[发明专利]一种治疗贫血的中药制剂及其制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其是贫血的制剂及其制备方法，其剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆以及其他剂型，属于中药制剂领域。

背景技术

贫血是世界上最常见的一种营养缺乏病，也是当前较为人们关注的公共卫生问题之一。各类人群都可能由于不同原因导致贫血。目前全世界贫血人数超过20亿，占世界人口的30%。贫血在我国人群中也普遍存在，其中尤以妇女儿童发病率最高，严重危害我国居民的身体健康。因此，积极有效地治疗贫血，不仅可以为患者带来福音，同时也可为社会和家庭减轻负担，它是摆在医药研究者与医务下作者面前的一项严峻挑战，具有重大的现实意义。     本发明正是针对贫血症状，尤其对胃、脾、肾生气不足而引发的贫血，临床表现为肢体乏力、面色苍白、心悸、头昏、耳鸣、多梦、乏食等症状改善比较明显。

通过临床观察，本发明可明显改善贫血症状，总有效率达90%，且未发现任何明显的不良反应，临床效果满意。目前，临床上对疗效显著、安全性好、使用方便的中药制剂仍为急需。通过本发明与现有治疗贫血的同类药对比后，我们认为本发明疗效可靠，并在组方用药上有独到之处，是多年临床经验的结晶。因此，本发明的开发有望为临床提供一个安全、有效、价格低廉、使用方便的理想中药制剂，推广应用后可望取得较好的经济、社会效益。 发明内容

本发明属一种治疗贫血的中药制剂，其特征是由滋阴补血，柔肝养血的中药组方而成，包括蜜黄芪（15~35％）、黄精(8 ~28％)、鸡血藤(3~25％)、丹参(5~30%)、女贞子(14~36％)、熟地(6~25％)、阿胶(0.1~1.5％)、大枣(4~25%)。     本发明的技术方案是：对本发明中各味中药进行提取，提取液减压浓缩成浓缩液；将浓缩液通过不同方法干燥成提取物干粉后，通过分别加入不同辅料，可制成颗粒剂、胶囊剂、片剂等固体制剂；还可将浓缩液中加入适量蒸馏水，水沉过滤后，加入辅料和防腐剂制成口服液和糖浆等液体制剂。本发明不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括淀粉，微晶纤维素、硬脂酸镁、糊精、乳糖、蔗糖、防腐剂等。因此本发明可以满足广大脑中风后遗症患者对不同剂型的要求。     本发明的目的是提供一种治疗贫血具有明显疗效的中药制剂。本制剂的主要药效学试验结果表明：本制剂可明显升高红细胞和血红蛋白浓度，显著改善贫血症状。本发明急性毒性试验及长期毒性试验结果表明未见明显毒性反应。临床上用本发明颗粒剂治疗贫血患者20例，基本恢复4例，占20.00%，显著进步9例，占45.00%，进步5例，占25%，总有效率90.00％。临床试验过程中同时还观察了本发明颗粒剂对血尿常规、肝、肾功能等安全性指标的影响，发现治疗前后无明显异常变化。临床服用过程中亦未报告有胃肠道及其它不良反应，说明本发明服用安全。

本发明的使用方法：口服，每日三次，每次1~2 袋颗粒剂（或3~6粒胶囊，或3~6片片剂，或1~2支口服液或10~20ml糖浆）。30天为一疗程。

实施例1:

取蜜黄芪700g，丹参600g，黄精320g，丹参140g，大枣120g加水煎煮二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液中加入乙醉使含醇量达60%，冷藏（-2~2℃）24小时，滤过，滤液回收乙醉并浓缩成相对密度为1.21~1.23(60℃）的浓缩液；再取鸡血藤280g、熟地黄360g加70％乙醉提取二次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.20~1.22的浓缩液；取上述二种浓缩液，合并，继续浓缩成稠膏，阿胶烊化加入，干燥，粉碎，混匀过筛，即为本发明的提取干药粉；或取上述二种浓缩液合并，加入200ml蒸馏水使溶解，水沉（-2~2℃）24小时，过滤，滤液即为本发明的提取药液。 实施例2: