[发明专利]一种引流管、引流管植入到眼球的方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗青光眼的引流管，及将引流管植入到眼球的方法及其应用。 

背景技术

随着科学技术的发展，多种引流装置的出现和改进，不需侵入性的巩膜切开和周边虹膜切除的引流装置植入手术治疗青光眼的适应症越来越广，也开展的越来越广泛。Ex-PRESS??青光眼引流器是近两年才进入中国的用于治疗青光眼的微型引流装置，其原理为通过植入物将房水从前房引流到巩膜内间隙中。 

Ex-PRESS??青光眼引流器的植入物（如图1所示）用可植入的不锈钢制造。它由2-3 mm长、0.4 mm直径的管构成，管上有两个突起,一个为防止进入眼内的保护装置,另一个为防止引流器从眼中脱出的突出装置。两突起间的杆部的长度为1.2mm,Ex-PRESS??青光眼引流器预装在特殊设计的一次性导引器（EDS）上。EDS仅供一次性使用。该手术方法是,做以角膜缘为基底的1/3-1/2厚度的巩膜瓣,在巩膜瓣下,在角膜缘处, 用25-27G针头,与虹膜平面平行穿刺进入前房内，通过该切口植入预装在EDS上的Ex-PRESS??青光眼引流器。它的远端穿刺到前房内，而近端位于巩膜表面下。间断缝合巩膜瓣。 

虽然Ex-press青光眼引流器植入术与传统的小梁切除术比具有一定的优势，但在临床应用中我们也发现Ex-press青光眼引流器的一些不足：它是由不锈钢制成的，虽然目前并没有行MRI检查导致装置移位的相关报道，但厂家仍不推荐在术后前两周检查，说明Ex-press青光眼引流器对MRI检查有或多或少的影响。由于它是金属材料，无法用较细的线缝合固定，只能设计两个突起，以防止引流器进入眼内或脱出于眼外，而金属物卡在房角，对角膜内皮有潜在的损害，需长期随访观察来排除它对角膜内皮的损害；它的长度只有2.64mm，只能放在前房无法放在后房,限制了应用范围；两突起间的距离只有1.2mm，角巩膜穿刺道的长度只能在1.2mm内，角巩膜穿刺道太长，固定反而不好；EX-PRESS^TM引流器较易受损；术中植入引流器后如发现位置不理想，因前房内有突起卡着，需扩大角巩膜切口，且两切口要贯通，才能用持针器夹注引流器后面的突起取出引流器，角巩膜切口还很可能需要缝合才会密闭；按正规的做法，引流器取出后是不可再用的，只能用新的引流器，因为Ex-PRESS??青光眼引流器是预装在EDS上的，通过EDS，把引流器放置在角膜缘穿刺道的，而EDS是一次性的，且在取出的过程中也很有可能损坏引流器（引流器小，突起较薄，易被夹变形）。经扩大切口取出引流器后，在原来的巩膜瓣下往往没有空间再做角巩膜缘穿刺隧道，要重新放置引流器，只能选在其他部位重新制作巩膜瓣。早期EX-PRESSTM植入结膜下时曾出现过较多结膜腐蚀和退缩等问题，说明它易腐蚀组织；此外该装置价格昂贵，需4800元/个。 

发明内容

根据现有技术的不足，本发明提供一种引流管及引流管植入到眼球的方法。该方法有效降低眼压的疗效，适应症广，可操作性好,费用低廉。 

根据现有技术的不足，本发明提供的技术方案为：一种引流管，包括一段由柔软且具有弹性的材料制作的圆筒状的圆管，所述圆管的远端和近端的端面都呈斜面,所述圆管远端的斜面呈15⁰-75⁰,圆管近端的斜面呈15⁰-45⁰。 

所述柔软且具有弹性的材料为医用硅胶。 

所述圆管的近端的两侧设有突起，且所述突起的外边缘呈弧形。 

所述圆管的近端封闭，且该端的端面的中间设有30-300微米的小孔。 

所述圆管的内径为0.03mm-0.3mm，外径为0.3-0.64mm, 长度为2.5-10mm。 

一种引流管植入到眼球的方法，按顺序包括制作结膜瓣、巩膜瓣、做角膜旁刺口、角巩膜缘穿刺、缝合巩膜瓣或巩膜、形成前房和缝合结膜瓣，其特征在于：在角巩膜缘或巩膜穿刺和缝合结膜瓣之间按序进行以下步骤： 

a.    预置引流管缝线：在圆管的靠近近端处用带针的不可吸收缝线缝一针,所述缝线穿过圆管两侧稍偏下方的管壁；

b.    置入引流管：沿角巩膜或巩膜穿刺道，将圆管插入角膜和虹膜之间或虹膜后，且圆管的远端插入前房或后房内，圆管的远端的斜面朝向角膜；

c.    固定引流管：圆管上的带针的不可吸收缝线缝合于巩膜瓣下的巩膜床上；

d.    缝合巩膜瓣：用不可吸收缝线间断缝合巩膜,其中两角各缝一针，可安置可松懈缝线。

不可吸收缝线为不可吸收聚丙烯缝线。