[发明专利]一种含有甲磺酸氨氯地平的用于治疗高血压的化合物组合

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种由甲磺酸氨氯地平、氢氯哇噻嗪、缬沙坦组合用于治疗高血压的药物及其制备方法。

背景技术

高血压是一种危害人类健康的常见疾病，被称为无形的杀手。多年临床实践证明，采用固定复方制剂效果明显优于采用一种药物开始治疗，接着增加剂量继而再用另一种药物进行阶段性治疗，目前高血压联合用药技术情况见下表：

    上述高血压联合用药技术各有千秋，效果也各具特点。

发明内容

本发明的目的是提供一种新型的高血压联合用药组合物，该药物不仅疗效好，而且安全性较高。

本发明所用甲磺酸氨氯地平、氢氯哇噻嗪、缬沙坦具体情况如下：

甲磺酸氨氯地平，分子式为C₂₀H₂₅CLN₂O₅·CH₃SO₃H·H₂O，分子量为523.0，化学结构式如下：

氢氯噻嗪，分子式为C₇H₈ClN₃O₄S₂，分子量为297.74，化学结构式如下：

缬沙坦，分子式为C₂₄H₂₉N₅O₃，分子量为435.52，化学结构式如下：

本发明采用的组合技术方案为：

按重量份数计，本药物组合物含甲磺酸氨氯地平1-10份，氢氯噻嗪4-20份，缬沙坦70-95份，其余为药学上可接受的载体。

优选地，本药物组合物含甲磺酸氨氯地平3-9份，氢氯噻嗪5-15份，缬沙坦80-95份，其余为药学上可接受的载体。

优选地，本药物组合物含甲磺酸氨氯地平4-8份，氢氯噻嗪9-12份，缬沙坦82-93份，其余为药学上可接受的载体。

更优选地，本药物组合物含甲磺酸氨氯地平5-7.5份，氢氯噻嗪9-13份，缬沙坦81.5-90.5份，其余为药学上可接受的载体。

本发明所述配方可以制成片剂、硬胶囊剂、口服液、软胶囊剂、颗粒剂、缓控释剂或注射剂等。 

本发明药学上可接受的载体可以为：所用辅料为该剂型的本领域的常规辅料。

当生产的药物组合物为片剂时，可以采用以下方法进行制备：

1）将氢氯噻嗪、缬沙坦和甲磺酸氨氯地平分别过100目筛，备用；

2）取常规辅料微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁等过60-80目筛，备用；

3）按处方量称取上述备用的原辅料，采用等量递加法进行混匀，得到混合粉；

4）将所得到的药物组合物粉末进行直接粉末压片、包衣，即得所述的药物组合物。

当生产的药物组合物为胶囊剂时，可以采用以下方法进行制备：

1）将氢氯噻嗪、缬沙坦和甲磺酸氨氯地平分别过100目筛，备用；

2）取常规辅料淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁等过60-80目筛，备用；

3）按处方量称取上述除硬脂酸镁外的备用的原辅料，采用等量递加法在湿法混合制粒机进行混合，得到均匀混合粉；取适量30%-50%酒精加入进行湿法切割制粒，40℃～50℃干燥，整粒，得干燥颗粒；

4）取干燥颗粒，加入处方量硬脂酸镁，混合均匀，进行胶囊充填，即得所述的药物组合物。

本发明的有益效果：

本发明所述的高血压联合用药组合物，具有以下有益效果：

1、该组合药物可以平稳且持续地降低血压；

2、其显示出的谷峰血压比几乎一致，在给药期间可以产生比较均匀的血压控制；

3、服用该组合药物停止用药后血压反弹发生率比较小；

4、该组合药物用药期间，其血管顺应性和膨胀性较好；

5、对高血压患者心脏、肾和脑损伤较小。

具体实施例

实施例1-5

片剂的制备。

处方：下表处方量为生产1000片的用药量。 

制备方法：

1）将氢氯噻嗪、缬沙坦和甲磺酸氨氯地平分别过100目筛，备用；

2）取常规辅料微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁等过60-80目筛，备用；