[发明专利]一种包皮段扎吻合器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别涉及一种用于外科手术的包皮段扎吻合器。

背景技术

包皮过长和包茎为男性生殖健康的一大杀手，有着以下健康隐患：1、从小影响阴茎发育，2、滋生病菌、引发生殖炎症，3、导致阳痿早泄，4、损害肾功能、诱发癌症，5、有害女性伴侣生殖健康。因此对包皮过长和包茎进行手术治疗，是预防上述疾病的关键措施之一。

目前临床上针对包皮过长及包茎患者的手术方式有以下：

1、采用传统医用剪环形剪除过长包皮的手术方式及采用电刀和激光切除过长包皮的手术方式。上述手术方法时间长，需40分钟左右；患者有恐惧感；术后患者需经常上医院换药，影响工作和学习；因手术医生经验不一，没有统一的临床标准，包皮保留的长短不一；切口愈合欠整齐，不美观。

2、目前市场上还有使用包皮除去环线扎及包皮环切吻合器环形套扎手术，此类手术采用内环和外环配合，360度环形结扎包皮，使过长包皮脱落，此方法简单易懂，材料成本价格低廉，临床上目前使用较多，如公开号为CN102309357A的专利公开了一种包皮环切吻合器，该类装置具有套扎包皮的内环和用于切割和夹紧的外环，外环的内侧有刀口，内环外表面上有凹槽，利用刀口和凹槽的配合来切割包皮，刀口上还设有若干凸点用于定位防滑。上述装置为360°环形不间断结扎阻断，阻碍了切口处淋巴回流及组织渗液，会造成术后1-3周水肿厉害，疼痛厉害，不仅延迟了愈合时间，且部份患者疼痛难忍，常需急诊返院行药物肌注止痛，造成患者术后恐惧心理，影响工作和学习；如遇阴茎异常勃起后会出现龟头嵌顿，因其内环无应急松环缝系，经手法回纳不成功的患者，需费力剪除内环；因内环的阻隔，导致龟头根部及包皮近端部分在术后期间难以清洗和上药，不利于消毒。

发明内容

本发明的目的在于解决现有的包皮除去环及包皮环切吻合器手术过程采用360°环形不间断结扎阻断、阻碍了切口淋巴回流及组织渗液，造成术后1-3周水肿厉害，疼痛厉害，延缓愈合，影响工作学习的问题，提供一种间断扎合，能避免水肿的包皮段扎吻合器。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种包皮段扎吻合器，包括内环和外环，内环外表面设有凹槽，外环内侧设有与凹槽配合的环形的刀口，包皮扎设在刀口和凹槽之间，所述外环的刀口为分段式结构，刀口上间隔设置有引流间隙。引流间隙在包皮被扎合的愈合过程中可以作为切口处淋巴回流和组织渗液的通道，在不影响手术扎断的前提下，减轻以致消除切口近端水肿，减轻患者疼痛，减少并发症，提高手术的成功率。采用分段式结构的刀口，在段扎手术以及术后愈合过程中吻合稳定性好，不易滑动。

作为优选，所述刀口上每隔1～20mm均匀设置引流间隙。

作为优选，所述引流间隙宽度为0.5～5mm，深度为0.5～5mm。引流间隙设置深度过深或者宽度过大会影响包皮扎断效果，会导致切口出血、术后愈合时间增长甚至手术失败；引流间隙设置深度过浅或者宽度过小会影响切口淋巴回流及组织渗液引流，不易消除水肿影响切口愈合。因此引流间隙必须选择合适的深度及宽度。

作为优选，所述外环包括两个可开合的半环，两个半环一端铰接，另一端采用可拆卸连接。两个半环的可拆卸连接可以采用螺钉、卡扣或者齿形卡箍等结构。

作为优选，所述引流间隙沿外环轴线方向直形设置或者与外环轴线方向形成夹角斜形设置。

作为优选，所述刀口为钝性齿纹状设置。刀口微观呈齿纹状，对包皮有更长的咬合长度，可以避免包皮在段扎时过多挤压到引流间隙中，同时也起到防滑的效果。

作为优选，所述内环朝向人体的一端环周上设有若干引流消毒孔。内环靠近人体一端采用与龟头适配的喇叭口结构，采用包皮环切吻合器手术之后具有一定的愈合周期，期间对龟头根部及切口近端包皮清洁消毒不彻底，本结构在内环嵌于包皮和龟头根部之间的部分开设引流消毒孔，一可作为冠状沟及包皮内板分泌物的引流通道，二可作为清洗液和消毒液的流通通道，使龟头根部及切口近端得到完美的消毒。

作为优选，所述内环的环周上设有至少一处紧急拆环缝，紧急拆环缝处采用易拉断的点连接。术后愈合期间如遇阴茎异常勃起出现龟头嵌顿不能手法回纳，此时需要紧急拆除内环，避免医疗事故，一体式的内环需要采用医用剪刀费力剪断破坏，会对阴茎造成强烈刺激产生剧痛，因此设置紧急拆环缝，采用易拉开或折断的凹凸点配合、台阶配合或点状固定等连接，医生可以很省力很简单的松卸内环。正常手术时，受外环的紧箍力，内环紧急拆环缝不会被撑开。

作为优选，所述内环上外侧靠近人体一端还设有供包皮系带穿过的系带预留槽。