[发明专利]复方氯己定盐阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

权利要求书

1.一种复方氯己定盐阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括活性成、基质和可膨胀的膨胀载体，所述活性成分包括氯已定盐；所述活性成分与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述膨胀栓各成分的重量份数为：

氯己定盐             10-50

基质                 500-2000

膨胀载体             500-4000

所述氯已定盐包括醋酸氯已定、盐酸氯已定、枸橼酸氯已定、葡萄糖酸氯已定之中的一种或几种。

2.如权利要求1所述的复方氯己定盐阴道膨胀栓，其特征在于，所述活性成分还包括重量份为100-150的甲硝唑和重量份为5-20的冰片，所述氯己定盐为醋酸氯己定；所述含药基质还包括重量份为50-100份的乙醇。

3.如权利要求2所述的复方氯己定盐阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.5，所述膨胀值为径向的膨胀值，所述膨胀栓各成分的重量份数为：

4.如权利要求3所述的复方氯己定盐阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质为甘油、水和明胶的混合物，所述甘油、水、明胶的重量份数比为3:2:1。

5.如权利要求1-3任一所述的复方氯己定盐阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质选自水溶性基质、脂溶性基质或凝胶基质中的一种或多种，所述水溶性基质选自聚乙二醇4000、Idropostal、聚乙二醇1500、聚氧乙烯单硬脂酸酯、泊洛沙姆、吐温60或吐温65中的一中或多种；所述脂溶性基质选自Adeps Solidus、Cebes Pbarma16、Cotomar、ButyrumTego G、S-70XX₉₅、S-70XX_A、Hydrokote25、Hgdrokote711、Hhdrokote SP、Massa Estarinum A、Massa Estarinum AS、Massa Estarinum B、Massa Estarinum C、Massa Estarinum D、Massa Estarinum E、Massa Estarinum I、Massa Estarinum T、Massa Mf13、Massuppol、Massuppol15、Paramonnt B、Suppocire OSI、Suppocire OSIx Suppocire A、Suppocire B、Suppocire C、Suppocire D、Suppocire DM、Suppocire H、Suppocire L、Suppository Base W、Suppository Base AB、Suppository Base A、Suppository Base B、Suppository Base BC、Suppository Base BD、Suppository Base BBC、Suppository Base E、Suppository Base BCF、Suppository Base C、Suppository Base D、Suppository Base299、Suppostal-N、Suppostal-Es、Tegester Triglyceride Bases-95、Tegester Triglyceride Bases-MA、Tegester Triglyceride Bases-57、Wecobee W、Wecobee K、Wecobee S、Wecobee M、Wecobee ES、Witepsol H12、Witepsol H15、Witepsol W35、Witepsol S55、Witepsol E75、Witepsol E85、乌桕酯、分馏棕榈酯、分馏椰油酯、巴西棕榈蜡、可可脂、柯克姆酯、白蜡、虫白蜡、黄蜡、硬脂、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成山苍子酯、半合成棕榈油酯或硬脂酸丙二醇酯中的一种或多种；所述凝胶基质选自羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠或海藻酸钠中的一种或多种。