[发明专利]用于治疗面瘫的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.用于治疗面瘫的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下原料药材：藏荆芥、全蝎、附子、茯苓、猪苓、伽喃草、石膏、桂枝、知母、竹叶、滇常山、赤芍、大黄连刺、长青草、火麻仁、黄芪、三七、川芎、胡椒、长毛柃叶、大枣、薄荷、海风藤、红花和蜂房。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：

藏荆芥15～25份、全蝎10～20份、附子6～15份、茯苓10～15份、猪苓15～20份、伽喃草25～35份、石膏15～25份、桂枝10～20份、知母15～20份、竹叶25～35份、滇常山25～40份、赤芍10～15份、大黄连刺20～35份、长青草20～30份、火麻仁10～18份、黄芪12～26份、三七8～15份、川芎8～14份、胡椒15～25份、长毛柃叶15～30份、大枣25～40份、薄荷20～35份、海风藤15～20份、红花25～35份和蜂房15～20份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：

藏荆芥20～25份、全蝎10～15份、附子6～10份、茯苓12～15份、猪苓15～18份、伽喃草25～30份、石膏15～20份、桂枝10～15份、知母15～17份、竹叶25～30份、滇常山30～40份、赤芍10～12份、大黄连刺20～30份、长青草25～30份、火麻仁10～15份、黄芪12～18份、三七10～15份、川芎8～10份、胡椒15～20份、长毛柃叶15～25份、大枣25～30份、薄荷20～30份、海风藤17～20份、红花25～30份和蜂房15～18份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：

藏荆芥23份、全蝎12份、附子8份、茯苓14份、猪苓16份、伽喃草27份、石膏17份、桂枝11份、知母16份、竹叶28份、滇常山36份、赤芍11份、大黄连刺23份、长青草29份、火麻仁12份、黄芪14份、三七13份、川芎8份、胡椒16份、长毛柃叶22份、大枣27份、薄荷26份、海风藤19份、红花28份和蜂房16份。

5.权利要求1至4所述中药制剂的制备方法，其特征在于：所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～4小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

6.权利要求1至4所述中药制剂的制备方法，其特征在于：所述中药制剂的剂型为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤，

第一步，将藏荆芥、全蝎、附子、茯苓、猪苓、伽喃草、石膏、桂枝、知母、竹叶和蜂房按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～2倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.1～1.4g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将滇常山、赤芍、大黄连刺、长青草、火麻仁、薄荷、海风藤和红花按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2～3次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.24～1.28的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4～8倍的水溶解，加热煎煮3～6小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1.2～1.8倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，于4℃～8℃条件下冷藏48小时～72小时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0.2～0.4倍的蔗糖，搅拌并溶解，调节pH值至7.0，加水适量，搅拌，静置12～18小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆剂中的生药浓度为1.3g/mL～1.7g/mL。