[发明专利]纳米复合壳聚糖抗菌橡胶T管及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用材料，是一种T管及表面处理方法。

背景技术：

T管主要用于胆道术后患者的胆汁引流，它能够有效的引流胆汁以减轻胆道内压力从而降低胆总管缝合处的张力，防止胆漏，促进Oddi括约肌水肿的消退，并且支撑胆管防止胆管狭窄、梗阻等并发症，与此同时，T型管还可作为检查和治疗胆管疾病的通道，因此是胆道手术不可缺少的治疗手段之一。临床上胆道手术后T管放置常在一个月以上，长期置管增加了逆行性胆道感染的可能性，同时，胆管炎的基本发病机制就是细菌感染与梗阻，因此研发具有抗菌功能的T管对于增强长期置管的安全性，提高胆管炎治疗的效果，降低并发症可能性，减少病人的痛苦具有重要的意义。

关于抗菌医用材料，临床上较常见的应用是导尿管，国外最早是采用导尿管外层涂银的水溶胶。在国内，中国专利CN2529660所提出的在导尿管表面涂抹缓释抗生素的润滑胶以达到抗菌功能，以及中国专利200510041228中我们在现有导尿管制作工艺和无机纳米复合抗菌纱布的研究基础上，在导尿管表面处理液中添加无机、有机纳米复合抗菌粉以使导尿管具有持续的抗菌功能。而壳聚糖作为一种新型材料已经开始广泛应用于医学领域，如载药、神经再生等方面。有研究表明壳聚糖及其衍生物在一定条件下具有较强的抑菌抗炎作用。

综合以上文献报道及研究成果，我们在纳米复合抗菌导尿管制备技术和壳聚糖医学领域应用的研究基础上，将添加有壳聚糖成分的纳米复合抗菌材料加入到T管加工过程中的表面处理液中，使T管具有持续的抗菌功能，降低了T管毒性，经过体外抑菌试验、生物安全性试验及临床试验观察，提高了胆管炎临床综合治疗的效果，减少了逆行感染等并发症的发生，最终在临床上得到广泛使用。从用该简便方法制备的抗菌T管还未见报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有持续的抗菌功能、毒性小的纳米复合壳聚糖抗菌橡胶T管及其生产方法。

本发明的技术解决方案是：

一种纳米复合壳聚糖抗菌橡胶T管，其特征是：在T管管体外表面添加抗菌复合材料层，抗菌材料层基本上由包含有壳聚糖成分的有机纳米剂和无机纳米抗菌剂复配而成。

无机纳米抗菌剂为2～3重量份，有机纳米抗菌剂为1～2重量份。

无机纳米抗菌剂是银、锌、铜、钛离子或它们的氧化物；有机纳米抗菌剂是壳聚糖与季胺盐、酚类、吡啶类、三嗪类、有机金属类、含卤素类抗菌剂中至少一种的混合物。

无机纳米抗菌剂中的银、锌、铜、钛离子是负载在沸石银、锌、铜、钛离子、磷酸盐羟基磷灰石或可溶玻璃中。

一种纳米复合壳聚糖抗菌橡胶T管的生产方法，其特征是：包括下列步骤：

（1）将2～3重量份的无机纳米抗菌剂、1～2重量份的有机纳米抗菌剂和7～10重量份的分散剂在球磨机中球磨后加入85～90重量份的有机硅乳化液中，得到复合纳米抗菌处理液；

（2）浸蘸、熟化处理：将未脱模的橡胶管坯料浸入复合纳米处理胶液中，晾干，然后放入100～120℃的熟化箱中处理2～3分钟；

（3）重复步骤②1～5次后，再经脱模得产品。

分散剂是阴离子表面活性剂或非离子表面活性剂；有机硅乳化液是含有氨丙基、羟基、氨基或甲氧基的硅表面处理剂；橡胶管是天然乳胶管或硅橡胶管。

本发明采用无机纳米抗菌剂和含有壳聚糖成分的有机纳米抗菌剂复配的方法制备抗菌T管，使T管表面具有持续的抗菌功能，降低了T管的毒性，有利于控制局部炎症，降低了长期置管造成逆行感染的可能性，减少了患者的痛苦，具有极高的使用价值和广阔的市场前景。生产方法独特，易操作。采用特定的分散剂和有机硅乳化液，充分保证了产品质量。

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

具体实施方式：

①将2～3重量份的无机纳米抗菌剂(银、锌、铜、钛离子或它们的氧化物，银、锌、铜、钛离子是负载在沸石银、锌、铜、钛离子、磷酸盐羟基磷灰石或可溶玻璃中)、1～2重量份的有机纳米抗菌剂(有是壳聚糖与季胺盐、酚类、吡啶类、三嗪类、有机金属类、含卤素类抗菌剂中至少一种的混合物)和7～10重量份(例7、8、9、10重量份)的分散剂吐温-80(或阴离子表面活性剂如十二烷基醇硫酸盐、琥珀酸双酯磺酸钠或其他吐温系列非离子表面活性剂)在球磨机中球磨后加入85-90重量份的的有机硅乳化液(是含有烷氧基、氨丙基、氨基、羟基或甲氧基的硅表面处理剂，具体如γ-氨基丙基三甲氧基硅烷，KH-550等)中搅拌，得壳聚糖复合纳米抗菌处理液；