[发明专利]一种防治牛前胃疾病的中药及其复方口服片剂的制备方法

权利要求书

1.一种防治牛前胃疾病的中药，其特征在于，按照重量份计组成为：2-4份党参、2-4份白术、2-4份神曲、1-2份茯苓、1-2份莱菔子、1-2份延胡索、1-2份大黄、1-2份青皮、1-2份黄柏、1-2份甘草、1-2份郁李仁、1-2份枳壳、1-2份川楝子、1份槟榔。

2.一种防治牛前胃疾病的中药复方口服片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）各中药有效成分的提取：

1）神曲的提取：

首先将神曲粉碎至20-40目，然后将其放入体积为药材量的15～20倍的蒸馏水中，采用回流提取法提取3次，每次提取时间为0.5～1h，提取温度40～45℃，将三次提取的溶液混合、过滤后收集滤液，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏，即原药材1g制成1mL的流浸膏；

2）莱菔子的提取：

首先将莱菔子粉碎至20-40目，然后将其放入体积为药材量的8～10倍的蒸馏水中煎煮3次，每次提取时间为1.5～2h，将3次提取的溶液混合、过滤后收集滤液，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏，即原药材1g制成1mL的流浸膏；

3）党参、白术、延胡索、大黄、青皮、黄柏、槟榔的提取：

首先将上述中药分别粉碎至20-40目，然后分别放入体积为药材量的6～12倍并且体积浓度为60%～95%的乙醇溶液中，采用回流提取法，提取2～4次，每次提取时间为0.5～2.5h，提取温度为45℃～85℃，将提取溶液混合、过滤后收集滤液，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏，即原药材1g制成1mL的流浸膏；

4）茯苓的提取：

首先将茯苓粉碎至20-40目，然后将其分别放入体积为药材量的8～10倍的蒸馏水中，采用超声提取法提取3次，每次提取时间20～45min，提取温度30～45℃，超声功率为200～400W，将3次提取的溶液混合、过滤、浓缩，最终制成1:1的流浸膏，即原药材1g制成1mL的流浸膏；

5）甘草的提取：

首先将甘草粉碎至20～40目，然后将粉碎后的甘草放入体积为药材量的8～10倍，体积浓度为75%～80%的乙醇溶液中，采用超声提取法提取20～40min，提取温度为30～45℃，超声功率为200～400W，将提取的溶液抽滤，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏，即原药材1g制成1mL的流浸膏；

6）郁李仁、枳壳、川楝子的提取：

首先将上述中药分别粉碎至20-40目，然后分别放入药材量的8～10倍重量并且体积浓度为70%～100%的甲醇溶液中，采用回流提取法，提取2～4次，每次的提取时间为20min～90min，提取温度为50℃～85℃，将提取溶液混合、过滤后收集滤液，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏，即原药材1g制成1mL的流浸膏；

（2）中药提取物干粉的制备方法如下：

按照权利要求1中记载的成分和用量，将所有药材中分别提取到的流浸膏混合，在常温下静置20～24小时后，以3000～3500r/min离心40～60min，收集上清液，再将上清液置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成2～3:1的中药复方流浸膏，即原药材2～3g相当于制成1mL中药复方流浸膏；

按质量比首先称取以下试剂药品，中药复方流浸膏：微晶纤维素：预胶化淀粉：糊精：微粉硅胶=10～12：1～2:0.5～1：0.5～1：0.5～1，再加入总成分质量的2%～3%的羧甲基淀粉钠，搅拌均匀，置于50-60℃真空干燥箱中干燥12-24h，将干燥后的浸膏研磨成粉过40目筛，即可得到中药提取物干粉；

（3）中药口服片剂的制备方法如下：

按比例称取以下药品，中药提取物干粉：羧甲基淀粉钠粉末：硬脂酸镁粉末=12：1：0.1，混合均匀后，再通过湿颗粒法制成片剂，每片重量为0.40～0.45g。

3.如权利要求2所述的一种防治牛前胃疾病的中药复方口服片剂的制备方法，其特征在于：步骤（3）中湿颗粒法制成片剂是指将体积比为5%PVP的无水乙醇溶液以喷雾形式喷洒于混合好的粉末中，将其制备成软材，再过14～20目筛得到湿颗粒剂，最后将以上湿颗粒剂置于50～60℃恒温干燥箱中干燥2～4h，过20目筛后压片。

4.如权利要求2所述的一种防治牛前胃疾病的中药复方口服片剂的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所有抽滤和过滤步骤均采用单层滤纸。