[发明专利]一种治疗胃炎及胃溃疡的药物组合物

权利要求书

1.一种治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡或应激性溃疡的药物组合物，其特征在于其包括组分A和组分B，所述组分A主要由质子泵抑制剂组成，所述组分B中含有胃粘膜保护剂；其中所述质子泵抑制剂与胃粘膜保护剂的质量比为1～10:3～50。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述质子泵抑制剂选自奥美拉唑、伊索美拉唑、泰诺拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑钠、埃索美拉唑镁、泮托拉唑、雷贝拉唑钠中的一种或几种，优选奥美拉唑、埃索美拉唑；所述胃粘膜保护剂为尿囊素。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物包括由组分A制成的微丸A以及由组分B制成的颗粒B；所述微丸A和颗粒B制成药物制剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述微丸A主要由含质子泵抑制剂的芯丸、包覆于所述芯丸外的隔离层和在所述隔离层之外的肠溶缓释层组成；其中所述芯丸主要由质子泵抑制剂、崩解剂、粘合剂、pH调节剂、助溶剂、抗粘剂、溶剂和蔗糖空白丸芯组成；所述隔离层主要由粘合剂和溶剂组成。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述崩解剂为L-HPC，所述粘合剂为HPMC606，所述pH调节剂选自磷酸二氢钾或氢氧化钠中的一种或几种，所述助溶剂选自吐温80，抗粘剂选自滑石粉，溶剂选自水。

6.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述肠溶缓释层主要由聚合物、增塑剂、润滑剂和溶剂组成。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述聚合物选自HPMCP HP-55，增塑剂选自PEG6000，润滑剂选自滑石粉，溶剂选自乙醇和/或水。

8.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述颗粒B主要包括尿囊素，其中包括微晶纤维素、聚维酮、交联聚维酮、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素E5和硬脂酸镁中的一种或几种。

9.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该组合物为由组分A和组分B混合后制成胶囊剂、颗粒剂或片剂剂型。

10.权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

A、芯丸：将粘合剂配制成水溶液后，加入质子泵抑制剂、崩解剂、pH调节剂、助溶剂、抗粘剂和溶剂，混合成含药包衣液后对空白丸芯进行包衣，制得芯丸；

B、隔离层：将粘合剂和溶剂混合后，对芯丸进行包衣；

C、肠溶缓释层：将聚合物、增塑剂、润滑剂和溶剂混合后，对含有隔离层的芯丸进一步进行包衣，制得组分A；

D、组分B：将胃粘膜保护剂、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素E5和硬脂酸镁混合后制成软材，过筛制粒；

E、组合物：将组分A和组分B混合后制成成型制剂。