[发明专利]一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的药物，特别涉及一种以中药为原料药制备的治疗子宫肌瘤和卵巢囊肿的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

卵巢肿瘤和子宫肌瘤是女性生殖器常见肿瘤。卵巢肿瘤有各种不同的性质和形态，如单一型或混合型、一侧性或双侧性、囊性或实质性、良性或恶性；子宫肌瘤又称子宫平滑肌瘤，通常可分为浆膜下肌瘤、肌壁间肌瘤、粘膜下肌瘤或宫颈肌瘤、阔韧带肌瘤等，由不同类型的子宫肌瘤可表现出月经过多、下腹部包块或排尿、排便困难等临床表现。传统中医认为：卵巢肿瘤和子宫肌瘤多因脏腑不和，气机阻滞，瘀血内停，气聚为症，血结为瘕，以气滞、血瘀、痰湿及毒热为多见。

中医指出：妇女下腹有结块，或胀，或满，或痛者，称为“症瘕”。症与瘕，按其病变性质有所不同。症，坚硬成块，固定不移，推揉不散，痛有定处，病属血分；瘕，痞满无形，时聚时散，推揉转动，痛无定处，病属气分。但就其临床所见，每有先因气聚，日久则血瘀成瘕，因此不能把它们截然分开，故前人每以瘤瘕并称。

目前，妇科肿瘤如子宫肌瘤、卵巢囊肿等多采用外科手术治疗，手术治疗费用高，风险大，远期效果差，病人痛苦多。

发明内容

本发明的目的是提供一种子宫肌瘤和卵巢囊肿的药物，该药物天然纯净、安全无毒，没有依赖性，没有副作用。

另外提供该药物的制备方法是本发明的另一目的。

本发明中所含药物是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的：

琥珀10~50      沉香10~30      阿胶10~30

附子 10~30      川芎10~50      肉桂10~50

五味子10~50    石斛20~80      牛膝10~50

当归10~50      肉苁蓉10~50    人参1~15

熟地10~30      续断10~30      木香 3~15

没药10~30      鳖甲10~30       延胡索10~30

合欢皮10~30    合欢花10~30     三棱5~20

大黄5~20       乳香10~30       三七10~30

水蛭10~30      虻虫10~30      土元10~30

穿山甲10~30    红花10~30。

本发明优选的重量份数配比是：

琥珀30、沉香20、阿胶20、附子20、川芎30、肉桂30、五味子30、石斛50、牛膝30、当归30、肉苁蓉30、人参8、熟地20、续断20、木香 9、没药20、鳖甲20、延胡索20、合欢皮20、合欢花20、三棱12、大黄12、乳香20、 三七20、水蛭20、虻虫20、土元20、穿山甲20、红花20。

可以将上述药物制成药剂学上任何一种剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊，本发明优选的是贴剂。

将上述各组份制成本发明所述贴剂的具体制备方法是：

先将上述除琥珀、人参、乳香、没药外的其它中药，加水煎煮两次，每次2h，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏；再将琥珀、人参、乳香、没药四味中药粉碎成细粉，过筛，混匀；将上述稠膏、细粉混匀，放入烘箱内，在60℃以下进行干燥，使含水量达6％以下，出料，冷却至室温后粉碎成80～140目的细粉并称重，将各占细粉重量1％的甘油、氮酮和占细粉重量50％～100％的凡士林、羊毛脂加入细粉中，在60～80℃的条件下搅拌成糊状，压制成型，冷却，粘于胶带上，包装，即得产品。

规格：每贴药量为3～9克，最佳为6克。

使用方法：贴于脐部，一次一贴，2～3日一次。

本发明组方中，琥珀、鳖甲软坚散结为君，三棱、大黄、 乳香、 三七、水蛭、虻虫、土元、穿山甲、红花、川芎、牛膝、续断、没药、延胡索活血化瘀为臣，阿胶、人参、熟地、当归、附子、肉桂、五味子、石斛、肉苁蓉补气养血，扶正固本为佐，合欢皮、合欢花养心安神，调畅情志为佐，沉香、木香行气为使。诸药合用，共凑软坚散结、活血化瘀、补气养血、扶正固本之功效，治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿疗效显著。

为进一步考察本发明的药物的临床疗效和安全性，选择39例子宫肌瘤和卵巢囊肿患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

本发明治疗效果标准：本发明治疗效果标准：

临床治愈：肿瘤细胞消失。显效：肿瘤明显缩小，临床症状消失。有效：肿瘤缩小，临床症状缓解。无效：临床症状无改善。