[发明专利]管腔闭塞组件

说明书

技术领域

本发明涉及一种内部管腔闭塞装置，它在植入身体管腔（例如动脉、静脉、输卵管）中时有利于立即闭塞该管腔。通过这种方式，能够立即切断血液向肿瘤、坏死组织和动脉瘤的供给，并帮助治愈所关注的受影响区域。类似的，输卵管的立即堵塞将防止精液移动，从而防止卵子受精，因此将提供立即使妇女不育的装置。

背景技术

本发明涉及一种方法和装置，该方法和装置将立即闭塞身体管腔，且并不依赖于组织生长来引起身体管腔的闭塞。用于多种医疗处理过程以及用于妇女不育的身体管腔闭塞是非常普通的实际情况，在全世界中经常进行，除了在大部分情况下处理过程都依赖于组织生长，这是因为组织受到损伤而影响闭合，这花费时间。通常，另外的检验在以后的时间通过附加的花费来进行，以便保证闭合管腔。切断血液向肿瘤的供给通常用于使得肿瘤收缩，类似地切断血液供给也能够减轻在临床实践中的神经性疼痛。对于妇女不育，在过去已经发展了多种装置，且这些方法取决于由输卵管组织受到的损伤和/或刺激（由用于闭合它的植入装置）而引起的、管腔内的组织生长。另外，大多数普通的妇女不育方法是输卵管结扎，即利用穿过腹部的方法来用于闭塞或系住输卵管的处理过程，这是外科手术，并很昂贵。尽管它广泛使用，但是通过穿过腹部的方法进行输卵管结扎常常具有较大创伤、不舒服、住院和并发症（例如流血、感染、全身麻醉产生的副作用以及肠穿孔）。穿过腹部的方法涉及外科手术，且全世界的很多妇女不容易获得。尽管局部麻醉也考虑为是用于穿过腹部以便输卵管结扎的方法的一种选择，但是几乎所有这些不育处理都在全身或脊髓麻醉的情况下进行。另外，穿过腹部进行输卵管结扎的方法需要侵入腹腔的切口，从而有损伤腹内结构的危险。

为了避免与穿过腹部的输卵管结扎处理过程相关联的问题，已经提出了多种穿过子宫颈进行输卵管不育的方法。穿过子宫颈进行不育的方法涉及将导管或不育装置通过生殖道直接插入输卵管中，从而不需要全身麻醉和腹部切口。最初的穿过子宫颈进行输卵管不育的方法包括射频、化学或热引起的疤痕或液体硅酮注入。不过，这些方法由于安全和效果问题都不成功。化学疤痕形成剂（例如奎纳克林、碘和甲基氰基丙烯酸酯（methylcyanoacrylate））需要重复地施加，并有涉及可生物相容性的问题。在输卵管中引起疤痕组织形成的热阻塞处理过程具有很高的失败率和较多的并发症，例如子宫出血和肠穿孔。使用电流来在输卵管中引起疤痕组织的电灸方法也不令人满意，因为它们没有使得足够量的组织产生疤痕，且因为它们能够烧伤周围器官，特别是肠。

当前的穿过子宫颈方法包括通过植入较小的闭塞装置来闭塞输卵管。在现有技术中的闭塞装置通常成圆柱形塞或线圈的形式。例如，Loy在美国专利No.6357443中介绍了一种可拆卸的输卵管塞，该输卵管塞包括管形（圆柱形）细长部件，该管形（圆柱形）细长部件具有多个指状凸起，这些指状凸起径向向外延伸，从而产生障碍，并因此闭塞输卵管。另外，Saadat等在美国专利No.5935137中介绍了一种用于妇女不育的输卵管闭塞装置，该输卵管闭塞装置为塑料、橡胶或金属的细长空心管形（圆柱形）结构，具有肋，该肋涂覆有铜，或者与铜环交织。该装置的空心部分具有阀，或者在装置植入输卵管内之后由水凝胶密封。

当从传送导管系统释放时具有螺旋形外表面和采取弯曲形状的线圈也用于闭塞输卵管。例如，Ton等在美国专利No.5601600和5746769中介绍了使用线圈来闭塞输卵管。该装置包括卷绕不锈钢芯的聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）纤维，该不锈钢芯由24个或更多的镍钛合金线圈来包围。在装置配置于输卵管内之后，PET纤维使输卵管上皮细胞纤维化，这导致输卵管闭塞。一旦配置至输卵管中，该装置还放松至它的自然弯曲形状。由这些装置进行的输卵管闭塞处理花费大约三个月来完成，且必须通过子宫输卵管X线摄影术来确认。

美国专利US7846160教导了使用外螺纹来通过旋转而使得管腔塞前进（图3中）。在图4中，倒钩保持在护壳下面，使得当护壳退回时，倒钩弹出，且指向近侧，以便防止取出。

这些装置中的大多数最终将移出，或者发现只能在一定程度上有效地防止怀孕。另外，所有的输卵管闭塞装置都由金属构成或者具有金属部件。因此，涉及电外科手术、射频或者微波能量的各种外科手术处理过程不能在植入件附近进行。因此，需要一种妇女避孕装置，它并不包含任何金属，一旦植入就不会移动，且它立即防止受精。本发明的闭塞装置满足这些需要。

发明内容