[发明专利]用于治疗咽炎的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.用于治疗急性咽炎或慢性咽炎急性发作的中药组合物，其特征在于：该中药组合物是由如下重量份的地黄、麦冬、玄参、金银花、连翘、黄芩、杠板归、牡丹皮、射干、北沙参、桔梗及甘草制成的：

优选该中药组合物是由如下重量份的地黄、麦冬、玄参、金银花、连翘、黄芩、杠板归、牡丹皮、射干、北沙参、桔梗及甘草制成的：

2.权利要求1所述的中药组合物，其中该中药组合物的绿原酸含量不低于6mg/g，优选不低于8.5mg/g。

3.权利要求1所述的中药组合物或其制备方法，其由如下制备方法制备：

（1）粉碎金银花、牡丹皮的混合物；或，将金银花、牡丹皮分别粉碎，再混匀；

（2）将地黄、麦冬、玄参、连翘、黄芩、杠板归、射干、北沙参、桔梗及甘草加水分1～5次煎煮，收集滤液并浓缩成清膏；

（3）将步骤（2）所得的清膏加乙醇沉淀，收集滤液，浓缩、干燥并粉碎成粉；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得的粉碎产物混合均匀；和，

（5）检测步骤（4）的混合产物中的绿原酸含量，保留合格的产物，即制得该中药组合物。

4.权利要求3所述的中药组合物或其制备方法，其中，

在步骤（1）中，粉碎是粉碎成能过80～150目筛的细粉，优选粉碎成能过100～120目筛的细粉；

在步骤（2）中，加水的总重量为所煎煮药材量的5～15倍，优选为10倍；

在步骤（2）中，煎煮是分2～4次煎煮，优选分3次煎煮；

在步骤（2）中，每次煎煮的时间为0.5～3h，优选每次煎煮时间为1～2h；

在步骤（2）中，清膏的相对密度为1.0～1.5（25℃），优选为1.10～1.15（25℃）；

在步骤（3）中，沉淀时加乙醇至乙醇浓度为60～80%（V/V），优选为70%（V/V）；

在步骤（3）中，沉淀的温度为0～10℃，优选为4℃；

在步骤（3）中，沉淀的时间是12～36h，优选为24h；

在步骤（3）中，浓缩为浓缩至相对密度为1.30～1.35（45℃）的稠膏；和/或，

在步骤（5）中，合格的产物的绿原酸含量不低于6mg/g，优选不低于8.5mg/g。

5.用于治疗急性咽炎或慢性咽炎急性发作的中药制剂，其包括权利要求1～4之任一所述的中药组合物，并任选还包括药学上可接受的辅料。

6.权利要求5所述的中药制剂，其为口服药物制剂，如颗粒剂、片剂、糖浆剂、混悬剂、丸剂和/或胶囊，优选为丸剂；和/或，其不包括药学上可接受的辅料。

7.权利要求1～4之任一所述的中药组合物在制备用于治疗急性咽炎或慢性咽炎急性发作的药物中的应用。

8.权利要求1～4之任一所述的中药组合物在制备具有抗炎作用、解热作用、镇痛作用、抗菌作用、抗病毒作用和/或增强免疫功能作用的药物中的应用。

9.权利要求1～4之任一所述的中药组合物在制备用于治疗或缓解咽痛、咽干灼热和/或吞咽不利的药物中的应用。

10.权利要求1～4之任一所述的中药组合物在制备用于预防或治疗感冒、咳嗽、咽喉炎和/或扁桃体炎的药物中的应用。