[发明专利]治疗湿疹、皮炎、癣类皮肤病的外用药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗湿疹、皮炎、癣类皮肤病的外用中药软膏剂及其制备方法。

背景技术

湿疹是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤病，一般认为与变态反应有一定关系。其临床表现具有对称性、渗出性、瘙痒性皮肤病、多形性和复发性等特点；皮炎和湿疹常作为同义词用来指一种皮肤炎症，代表皮肤对于化学制剂、蛋白、细菌与真菌等种种物质的变应性反应；手癣是指发生在手掌和指间的皮肤癣菌感染；足癣是指发生于足跖部及趾间的皮肤癣菌感染，是皮肤癣菌病中最常见的疾病。湿疹、皮炎与手足癣均是一种容易复发的皮肤病，治疗需要复发性专用药，可发生于任何年龄、任何季节，慢性病程，易反复发作。

西医湿疹、皮炎用药治疗原则：首选抗组胺药：多选两种联合应用，如第一代与第二代抗组胺药联合应用；但应注意，不宜同类药物联合应用。一般不宜使用糖皮质激素。急性期渗出明显者可用钙剂、维生素C、硫代硫酸钠等静脉输注以改善毛细血管通透性，减少渗出。有继发感染者加用有效抗菌药物治疗。

外用药治疗湿疹、皮炎原则：急性湿疹红肿明显、有大量渗出，或有糜烂、溃面的皮损，宜用冷湿敷，常用3%的硼酸溶液。红肿不严重，水疱、渗液不多时可外用锌氧油；有感染时可用雷夫奴尔氧化锌油。轻度红肿、丘疹、水疱而无渗液、糜烂面时可用炉甘石洗剂。亚急性期可选用糖皮质激素乳剂、糊剂；为防止和控制继发性感染，可加抗菌药物。慢性期可选用软膏、硬膏、涂膜剂；顽固性局限性皮损可用糖皮质激素做皮损内注射。

手足癣治疗原则：西医局部治疗为首选，常用咪唑类药物有联苯苄唑、咪康唑、克霉唑、酮康唑、益康唑、舍他康唑等；丙烯胺类药物有萘替芬、特比萘芬或布替萘芬制剂；其他有阿莫罗芬、环吡酮胺、利拉萘酯等。中医认为手足癣的病因是外感湿热之毒，蕴积皮肤而生，病久湿热化燥，伤及气血。近年来中医中药治疗手足癣报道较多，多以外治为主。常用剂型有配剂、水溶剂、醋剂、膏剂等，其中以水溶剂外洗较为多用。

国内对于湿疹、皮炎、手足癣类皮肤病的治疗主要采用抗组织胺药、维生素、激素类药物及中药内服汤剂、外用洗剂等。西医治疗此类疾病多用化学或激素类药物，具有毒副作用且易产生耐药性。根据不同辨证分型，中医有湿敷法、外洗法、涂擦法、熏洗坐浴法、药浴浸泡法、中药外洗加外搽法、中药熏洗加外撒药粉法、中药外搽加外撒药粉法、内治疗法等。目前市场上中成药有一些，但是没有疗效比较出色的产品，市场上大多是零零散散的，治疗适应症不明确，效果也不佳。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗湿疹、皮炎、癣类皮肤病的药物组合物，依据传统中医药理论进行组方，具有良好的清热、燥湿、解毒、止痒的功效，现代药效学研究亦证实该药物具有抗炎、抗菌和止痒作用。本发明提供的药物组合物为纯中药制剂，不含激素，不产生耐药性。直接外用能使药力直达患处，起效迅速，突破西药可能产生的副作用和耐药性的局限。

本发明提供的治疗湿疹、皮炎、癣类皮肤病的外用药物组合物，含有如下重量份数的成分：

作为优选技术方案，上述的治疗湿疹、皮炎、癣类皮肤病的外用药物组合物，含有如下重量份数的成分：

作为优选技术方案，上述的治疗湿疹、皮炎、癣类皮肤病的外用药物组合物为软膏剂，还含有如下重量份数的成分：

凡士林                   400～850；

液体石蜡                  20～50；

羊毛脂                    20～100。

作为优选技术方案，上述的治疗湿疹、皮炎、癣类皮肤病的外用药物组合物为凝胶剂，还含有如下重量份数的成分：

另外，加入2-5倍防腐剂及透皮吸收剂总重量的乙醇，

以及40-60倍凝胶基质重量的蒸馏水。

作为优选技术方案，上述的治疗湿疹、皮炎、癣类皮肤病的外用药物组合物为洗剂，还含有如下重量份数的成分：

甘油                      280~380；

包括甘油及蒸馏水，其中，甘油 280~380；

甘油与蒸馏水重量比为0.5~1.5。

作为优选技术方案，上述的治疗湿疹、皮炎、癣类皮肤病的外用药物组合物为乳膏剂，还含有如下重量份数的成分：

本发明提供上述的治疗湿疹、皮炎、癣类皮肤病的外用药物组合物软膏剂的制备方法，包括如下步骤：