[发明专利]功能性人参及制备方法及其治疗男性性功能障碍的用途

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种功能性人参及其在制备治疗男性性功能障碍药物中的应用。

背景技术

男性性活动主要包括性欲、阴茎勃起、性交、射精和性高潮五个方面，其中任何一个方面发生障碍都会影响正常的性功能，被称为男性性功能障碍。其中，性欲不振和阴茎勃功能障碍是最主要因素。该病发病原因很多，病因涉及躯体疾病、心理因素、家庭、社会、环境及人际关系等多方面因素。据统计，该病在老年患者中发病居多，是老年男性的多发病和常见病。国外有关资料报道，50岁男性的发病率为50%，60岁的发病率上升到60%，而70和80岁时该病的发病率分别上升到70%和80%（Jonler M,et al.The effect of age,ethnicity and geographical location on impotence and quality of live.Brit J Urol,1995,75(5):651-65）。国内学者的研究也表明，该病在我国中老年男性中的发病率也很高，且发病率随年龄增长明显增高，60岁以上者上升幅度尤为明显（冷静,等.上海市1582例中老年男子勃起功能障碍流行病学调查[J].中国男科学杂志,2000,14(1):29-31）。

近年来，我国社会老龄化人口规模迅速扩大，国民物质生活和精神文化生活水平不断得到提高，人们也越来越注重养生保健和生活质量，对这两者有了越来越高的要求，性活动也越来越受到人们的重视。男性性问题尤其是老年男性的性问题，已越来越受到医务工作者的重视。

目前国内外对性功能障碍诊治的手段已取得了很多进展，万艾可（伟哥）的问世更给广大性功能障碍的患者带来了福音、给这一疾病的治疗带来了重大的突破。但该药不良反应和副反应很多，老年患者身体情况差、常伴发有多种疾病，不适于长期服用该药；同时，该药价格昂贵，相当多的患者因经济能力而难以承受。中医药在治疗该病方面也有着丰富的经验和悠久的历史，且中药的服用方式简便易操作，药物毒副作用小、具有很高的安全性，且相对低廉的药价也使老年患者更易于接受。中医认为人参可“强精补肾、大补元气、生津益血”（王晓英.人参皂甙促智、壮阳作用及其机制研究[D].南京:中国协和医科大学,2001），而人参在“强精补肾”的同时，可行抗肿瘤﹑抗病毒﹑降血脂、免疫调节、改善微循环、增加心肌功能等多种提高生命质量的功效，作为保健品也更加适宜老年患者的服用。Wang X J，等研究了人参皂苷Rg₁对雄性小鼠交配能力的影响。结果表明，人参皂苷Rg₁可能通过雄性阴茎海绵体组织的睾丸激素水平和信号转导通路来提高雄性小鼠的交配行为，No/cGMP通路可能起到了关键性的作用。证明了人参皂苷Rg₁是治疗雄性勃起功能障碍和性欲低下的新药物，具有广泛的应用前景（Wang X J,et al.Ginsenoside Rg1improves male copulatory behavior via nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate pathway[J].J Sex Med,2010,7(2):743-750）。

以往的研究也表明人参能够兴奋神经系统、缩短神经反射的潜伏期，加快神经冲动的传导，抗疲劳，具有向性腺作用，可加速性成熟过程，对于性机能及性器官发育均有良好促进作用。Kim S D，等，以有代谢综合征的雄性大鼠为模型，研究了韩国红参对雄性大鼠勃起功能障碍的影响，结果表明：韩国红参对大鼠的勃起功能障碍有很好的改善作用（Kim S D,et al.Improvement of erectile function by Korean red ginseng(Panax ginseng)in a male rat model of metabolic syndrome[J].Asian Journal of Andrology,2013,(2):1-5）。Choi Y D，等研究了韩国人参果提取物对男性勃起功能障碍的治疗作用，并进行了安全性和疗效的评价，结果表明：口服韩国人参果提取物能够改善性功能障碍（Choi Y D,et al.Effects of Korean ginseng berry extract on sexual function in men with erectile dysfunction:a multicenter,placebo-controlled,double-bliend