[发明专利]复方替米考星注射液、用途、使用方法以及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方混合注射液，尤其涉及复方替米考星注射液，该注射液可用于治疗猪呼吸道疾病综合症。

背景技术

猪呼吸道疾病综合征（PRDC）的病原体包括至少包括：蓝耳病（PRRS）、支原体病（MH）、猪流感（SI）、多杀性巴氏杆菌病（PM）、放线杆菌胸膜肺炎（APP）、伪狂犬病（AD），还包括巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、PCV-2等。由于PRDC的病原复杂，给对症下药带来难度。

天津瑞普生物技术股份有限公司披露了一种复方盐酸多西环素混悬注射剂（专利号：CN201010507425.3），其包括必要的盐酸多西环素和磷酸替米考星，以及助悬剂和抗氧化剂。

CN201010503385.5公开了一种复方替米考星复方注射液，主要用于抑制蓝耳病病毒，该复方注射液主要由替米考星和匹多莫德组成。

贝林格尔.英格海姆维特梅迪卡有限公司认为圆环病毒(PCV2)可以用于治疗PRDC，具体参见CN200880001731.0。

201110043820.5的那种兽用复方盐酸土霉素注射液至少包括盐酸土霉素、双氯芬酸钠、咪唑苯脲以及必要的附加组分。该专利指出这种复方注射液适合制备简单、适合大规模生产。

现有技术也出现了一些针对特定病原的复方注射液，例如：201110073072.5公开的那种兽用复方氟苯尼考注射液。湖北武当动物药业声称该注射液主要用于治疗猪气喘病，标本兼治。

有必要提供一种复方注射液，用于治疗PRDC。

发明内容

本发明提出一种复方替米考星注射液，解决了现有技术中无法对针对性的治疗猪呼吸道疾病综合征的缺陷。

本发明的技术方案是这样实现的：一种复方替米考星注射液，其特征在于由替米考星、强力霉素、氟尼辛葡甲胺、地塞米松、二甲基乙醇胺、丙二醇、酒精、吊白块、以及乙醇胺组成，其中按重量百分比计，替米考星的含量为28-31%、强力霉素的含量为4-6%、氟尼辛葡甲胺的含量为4-6%、地塞米松的含量为0.03-0.07%、二甲基乙醇胺的含量为16-23%、丙二醇的含量为30-35%、酒精的含量为7-12%、吊白块的含量为0.3-0.6%、乙醇胺的含量为4-6%。

替米考星为本配方中的主药，在疾病治疗过程中发挥至关重要的作用，主要针对呼吸道的关键病原体—肺炎支原体和PRRSV。其是由泰乐菌素的一种水解产物半合成的畜禽专用抗生素，具有很强的抗菌作用，药代动力学特征优良，同时还能提高动物体免疫力。此外，替米考星还具有抗病毒作用，与临床常用的其他抗生素之间无交叉抗药性。主要是通过抑制细菌蛋白的合成和促进机体的防御功能达到抗菌功效。皮下注射吸收快。表观分布容积大，肺组织中的药物浓度高。针对猪呼吸道疾病综合征，优选的，所述替米考星的含量为30%。

研究表明，替米考星的抗病毒作用，使其用于控制对繁殖与呼吸障碍综合症引起的呼吸道疾病效果为目前最佳药物。替米考星对猪肺炎支原体效果良好，猪肺炎支原体是引发猪呼吸道综合症的主要病原，其除了对机体本身直接的损害作用外，还能增强PPRSV的感染。另外，猪肺炎支原体感染猪的初期使用替米考星，可有效杀灭肺炎支原体，阻止其在纤毛上的附着和增值，获得良好的早期治疗效果。在实际生产过程中，即使注射支原体疫苗，也需要3周时间才能产生抗体，此时使用替米考星药物能预防肺炎支原体感染。

强力霉素为本方中的主要辅药，用于针对引起呼吸道疾病的支原体和呼吸道疾病感染后的继发血液原虫病，其优选的含量为5%。从呼吸道的发病特点可以看出，PRRSV、圆环-2型、肺炎支原体等主要病原感染后，均能破坏机体的免疫力，容易继发各种疾病，其中附红细胞体等血液原虫病是继发感染的重要疾病，控制好血液原虫感染对呼吸道疾病的治疗十分关键。强力霉素为广谱抗菌药，主要作用于细菌的核糖体和细胞膜，抑制蛋白质的合成并引起细菌细胞膜通透性改变，使细胞内嘌呤等重要物质外漏，迅速控制DNA的复制，从而抑制细菌的生长和繁殖。

替米考星与强力霉素在临床应用中有协同作用，尤其对于呼吸道疾病。其较佳配比应当是m（替米考星）：m（强力霉素）=6:1。

1、替米考星与强力霉素在抗菌谱上互补：替米考星主要针对引起呼吸道疾病的肺炎支原体和PRRSV病毒有抑制作用，强力霉素则对支原体和附红细胞体等血液原虫有很好的杀灭和抑制作用，两者合用，对呼吸道的主要病原体有良好的控制作用；