[发明专利]一种含裸花紫珠提取物的壳聚糖复合医用敷料及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于功能性医用敷料领域，具体涉及一种具有抗菌、消炎、促进伤口愈合的医用敷料。

背景技术：

医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。理想的医用敷料应当具有以下功能：①能够保持创面的温度，从而加速上皮组织形成；②能够有效地吸收创面渗出物；③具有良好的通透性，并且能够有效阻隔细菌和有害粒子；④具有良好的生物相容性；⑤储存稳定，使用方便。

医用敷料的分类方法很多，可以根据其原材料、结构组成、剂型和使用方式等分别进行分类。医用敷料按其制备原料性质大体可分为天然材料类、合成类、复合类和组织工程类四种类型。

由传统的纱布逐步发展为今天的高科技成分含量的创伤敷料，敷料的种类发生了突破性的变化。但临床需要也给敷料提出了更高的要求。

加载活性成分敷料是目前应用较为成熟的技术，即通过一定工艺在敷料中加入某些有助于伤口愈合的活性成分。在所添加的活性成分中，化学抗菌素易产生耐药性，作用单一。而中药提取物资源丰富，作用更全面，因此前景广阔，如有报道明胶/白芨胶载药生物敷料就是以明胶和白芨胶为支架材料，把丹参、黄连等中药提取物复合到其中，通过冷冻干燥法制备成具有止血镇痛、抗菌消炎和促进伤口愈合等功效的海绵状多孔中药敷料。

本发明采用裸花紫珠提取物为活性成分之一。裸花紫珠(Callicarpa nudiflora Hook.Et Arn.)为马鞭草科紫珠属植物。黎药名补阀，主产于海南、广东和广西。其叶味微苦、涩，性平；有抗菌止血，消炎解毒，散瘀消肿的功能。用于化脓性炎症、急性传染性肝炎、呼吸道及消化道出血、血小板减少性紫癜；外用治烧、烫伤及外伤出血，是海南黎族医生常用药材之一。

本发明采用的敷料载体为壳聚糖，壳聚糖是经乙酰化反应得到的可溶性物质，由于其具有良好的生物相容性、生物可降解性和良好的成膜性、抗凝血性、促进伤口愈合功能，备受科技工作者的关注。

作为功能性敷料层，本发明将裸花紫珠提取物吸附于壳聚糖海绵中，提高了其抗菌、消炎和促进伤口愈合的功效。此外为了更好地发挥敷料的包覆性能，防止伤口污染，本发明将裸花紫珠壳聚糖海绵复合于无纺布上，形成双层敷料。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种具有止血镇痛、抗菌消炎和促进伤口愈合等功效的医用敷料。

实现本发明目的的技术方案如下：

本发明涉及一种复合医用敷料，其特征在于所述的医用敷料由无纺布和含裸花紫珠提取物的壳聚糖涂层构成，含裸花紫珠提取物的壳聚糖涂层的质量百分比占复合医用敷料的20％～100％。所述的裸花紫珠提取物是将裸花紫珠原药材加水提取后，浓缩，加乙醇至乙醇的体积浓度比为60％，过滤，取上清液，回收乙醇至乙醇体积浓度比低于5％。

该医用敷料的优点在于制备方法简单，功能性强，具有止血、抗炎和促进伤口愈合的功效。

本发明还涉及一种如前述发明内容的复合医用敷料的制备方法，包括如下步骤：

a.将裸花紫珠原药材加水提取后，浓缩，加乙醇至乙醇的体积浓度比为60％，过滤，取上清液，回收乙醇至乙醇体积浓度比低于5％，得裸花紫珠提取物，测定提取物的固含量；

b.将壳聚糖溶解在质量浓度比为2％～5％的乙酸水溶液中，使壳聚糖的浓度为3％～5％，加入壳聚糖质量的10％～40％的裸花紫珠提取物，优选的比例是25％～30％，用匀乳机研磨均匀，得裸花紫珠提取物的壳聚糖涂层液；

c.将无纺布平铺，在60℃～100℃热气流下，将裸花紫珠提取物的壳聚糖涂层液喷涂于无纺布上，喷涂速度依据涂层干燥速度而定，以涂层立即干燥为宜，喷涂量为含裸花紫珠提取物的壳聚糖涂层的质量百分比占复合医用敷料的20％～100％；所述的无纺布为常规医用无纺布。

d.将喷涂完毕的无纺布按规格裁剪，密闭包装即得。

步骤a中，裸花紫珠原药材的提取方法为，将裸花紫珠药材加10～12倍量水，煎煮提取3次，每次1小时，合并提取液，浓缩至每毫升提取液相当于2g生药材，加95％乙醇至乙醇的体积浓度比为60％，过滤，取上清液，减压回收乙醇至乙醇体积浓度比低于5％，得裸花紫珠提取物，测定提取物的固含量；

步骤b中，加入的裸花紫珠提取物占壳聚糖质量的20％～40％，优选的是25％～30％。

步骤c中，干燥气流温度为80～100℃。

有益效果：