[发明专利]一种预防或治疗糖尿病肾病的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种预防或治疗糖尿病肾病的药物组合物。

背景技术

糖尿病的慢性并发症渐渐成为了威胁患者健康的主要病症，其中糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病最严重的慢性并发症之一，也是糖尿病患者的主要死亡原因之一。据报道，Ⅰ型糖尿病患者中有50%死于慢性肾功能衰竭，而Ⅱ型糖尿病也有5%~10%死于肾功能衰竭。

随着糖尿病发病率的增加，DN患者日益增多，因其发病隐蔽，进展缓慢，如果任其发展，当临床上出现持续性蛋白尿时，肾脏病变已不属早期，肾脏已出现了不可逆的病变，再用药物也无法逆转，至今尚无有效的措施阻止其发生与发展。随着人均寿命延长，老年人口增加，糖尿病患病率的增高，诊断预防或治疗糖尿病肾病及控制其高危因素，应引起足够的重视，以提高老年人的生命质量。

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病患者中大约有20%～40%会发展为肾病。然而，20%～40%具有早期肾脏病变标记的糖尿病患者依然会发展为晚期肾脏损害，最终演变为肾终末期疾病而导致死亡。

目前，糖尿病肾病尚无特效疗法。处理原则为：①严格控制血糖，尽可能使血糖接近正常水平，防止和延缓发生糖尿病肾病；②延缓肾功能减退的速率；③透析治疗和肾移植。但这些治疗措施取得的效果并不理想，不能有效地抑制糖尿病肾病的发展。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提通过大量试验进行深入研究，提供了一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的预防或治疗糖尿病肾病的药物组合物及其应用。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：

本发明一种预防或治疗糖尿病肾病的药物组合物，由如下重量份的中药材原料组成：淫羊藿15-23份、巴戟天15-23份、山茱萸12-18份、夏枯草12-18份、水红花子12-18份。

优选地，上述预防或治疗糖尿病肾病的药物组合物，由如下重量份的中药材原料组成：淫羊藿20份、巴戟天20份、山茱萸15份、夏枯草15份、水红花子15份。

进一步优选地，上述预防或治疗糖尿病肾病的药物组合物，它为口服制剂；所述的口服制剂包括口服液、片剂、颗粒剂和胶囊剂。

根据中医药史料记载，上述中药材原料具有如下药理活性：

淫羊藿：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。选用小檗科植物淫羊藿（Epimedium brevicornum Maxim.）的干燥叶。

巴戟天：补肾助阳；祛风除湿；强筋壮骨。肾虚阳痿；遗精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宫冷不孕；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气。选用茜草科植物巴戟天 Morinda officinalis How 的干燥根。

山茱萸：补益肝肾，收敛固涩，固精缩尿止带止崩，止汗，此外还有生津止渴功效。用于腰膝酸痛 头晕耳鸣，健忘 遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下月经不调，大汗虚脱，内热消渴。选用山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果肉。

夏枯草：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压、高血糖、高血脂和高血粘。选用唇形科植物夏枯草 Prunella vulgaris L. 的干燥果穗。

水红花子：有化痞散结，清热止痛功能。用于痞块腹胀，肝脾肿大，颈淋巴结核，消渴，胃痛。外用适量熬膏或捣积，健脾利湿。治胁腹症积，水臌，胃疼，食少腹胀，火眼，疮肿，瘰疬。选用蓼科植物红蓼PolygonumorientaleLinn.的干燥成熟果实。

将上述各中药组分制备成本发明的复方制剂的制备方法为：称取处方量的淫羊藿15-23份、巴戟天15-23份、山茱萸12-18份、夏枯草12-18份和水红花子12-18份，加10-12倍量的水，浸泡12h-16h，然后煎煮三次，第一次煎1.5-2h，滤出药液待用；第二次加入8-10倍量的水，煎煮1-1.5h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，低温烘烤6-8h，得干膏粉：按干膏粉：糊精为1：0.8的重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用⁶⁰Co辐照源辐照灭菌，即得本发明的中药制剂。