[发明专利]抑制猪蓝耳病病毒复制的兽用抗生素预混剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽用抗生素制剂技术领域，具体涉及一种抑制猪蓝耳病病毒复制的兽用酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂及其制备方法。

背景技术

酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素又称泰万菌素、超级泰乐菌素，为新一代超级大环内酯类中新型动物专用抗生素。酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素是目前杀灭支原体活性最强的抗生素，酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素及其代谢产物（3-AT）不但对肺炎支原体等病原体具有很强的杀灭活性，同时还可激活机体巨噬细胞，使巨噬细胞数量增加，吞噬功能增强，同时促进溶菌酶的分泌，增强机体非特异性免疫功能，改善蓝耳病病毒的免疫抑制性因素的影响，间接地抑制蓝耳病毒在机体定植。

酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素生物活性稳定、生物利用度极高，不易产生耐药性，与其他常用抗菌药物无交叉耐药性，广谱高效、敏感性高，是大环内酯类中作用最强的抗菌药物。目前酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂主要通过拌料饲喂给药，但酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素原料药气味较大，味苦，且易飞散，使其适口性差，影响动物采食，需增加给药次数，不利于达到高效的治疗效果。因此目前研发企业急需完善该预混剂的制备工艺，掩盖其苦味，改善动物的适口性，提高利用率，保证其临床疗效以达到治疗的目的。

发明内容

针对现有技术中存在的不足，本发明的第一个目的在于提供了一种兽用酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂，该预混剂中含有酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素包合物，该包合物可有效防止光照、温度的影响，从而提高药物的稳定性，避免药物受饲料中成分的影响，掩盖药物的苦味，增加畜禽的适口性，且具有较好的流动性，易于混饲给药，另外酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素包合物可以延缓药物释放，延长药物的作用时间，从而起到长效、缓释作用。

本发明的第二个目的在于提供了一种上述兽用酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂的制备方法。

实现本发明的第一个目的的技术方案是：

一种兽用酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂，由酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素包合物和基质稀释剂组成。

优选地，所述酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素包合物中的酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素在预混剂中的重量百分比为20%。

所述的酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素包合物的制备方法如下：

（1）、将酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素原料药与包被载体按1:1-1:4的重量比搅拌30min混匀，制成药物-包被载体混合物；

所述的包被载体为羟丙基-β-环糊精、聚丙烯酸树酯Ⅱ和聚乙二醇6000中的任意一种或两种以上的混合物；

优选地，所述的包被载体为聚丙烯酸树酯Ⅱ，或包被载体为羟丙基-β-环糊精与聚乙二醇6000重量比2：1-4：1的混合物；

最佳地，所述的包被载体为羟丙基-β-环糊精与聚乙二醇6000重量比为2：1-4：1的混合物；

（2）、将羧甲基纤维素、D-山梨醇和无水乙醇加入到上述混合物中，继续搅拌混匀，得到半包合的药物；

所述的羧甲基纤维素的用量为步骤（1）的药物-包被载体混合物重量的0.5%-2%，D-山梨醇的用量为步骤（1）的药物-包被载体混合物重量的1%-5%，所述的无水乙醇的用量为步骤（1）的药物-包被载体混合物重量的2%-8%；

（3）、将液态聚乙二醇在搅拌下滴加到上述半包合的药物中以提高包封率，滴完后以800r/min的速度搅拌1.5h，所得包合物水洗，然后真空干燥，至无水乙醇挥发完全，得到粉末状的酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素包合物；

所述的液态聚乙二醇为聚乙二醇200或聚乙二醇400，优选聚乙二醇200；

所述的液态聚乙二醇用量为步骤（1）的药物-包被载体混合物重量的0.5%-1.5%。

所述的基质稀释剂为淀粉和/或滑石粉。

最佳地，所述的基质稀释剂为滑石粉。

实现本发明的第二个目的的技术方案是：

一种上述兽用酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂的制备方法，步骤如下：

首先测定酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素包合物的包封率和载药量，然后通过该载药量和所需的兽用酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂中的酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素含量来计算需要加入的基质稀释剂的量，然后将酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素包合物和基质稀释剂置于搅拌混合器中，搅拌15min后即制得。

优选地，所述酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素包合物中的酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素在预混剂中的重量百分比为20%。

载药量和包封率分别按以下公式计算：

包合物载药量=包合物内的药量/包合物的总重量×100%