[发明专利]枣仁安神液制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种枣仁安神口服液。

背景技术

失眠是一种常见病症，对于失眠的治疗，采用抗精神病镇静类药物虽然效果好，但其副作用也明显，主要体现在影响服药后第二天精神状态，从而进一步影响正常工作和生活。

中药枣仁安神制剂，补心安神，用于失眠，头晕，健忘。枣仁安神制剂是以酸枣仁、丹参和五味子三味配伍而成，方中酸枣仁味酸甘性平，主入心肝经，可养心益肝，养血安神，为治疗血虚烦躁不眠之要药，是为君药。丹参味苦，性微寒，主入心肝经，有清心除烦、养血安神之功，为臣。五味子味酸性温，具温润收敛之性，主入肺、肾、心经，有敛肺气、滋肾水、养心阴之效，对心肝失养所致不眠，有养心安神之能，为佐。

传统枣仁安神制剂有枣仁安神液、枣仁安神颗粒剂、枣仁安装胶囊等，提取工艺有水提和醇提两种。CN101411758A公开了醇提提取工艺，结果表明采用乙醇提取比水提提取率高，采用30-70%乙醇提取可得酸枣仁皂苷A为0.5423-0.5978mg/g药材，要高于水提的0.3203mg/g药材，丹酚酸B为49.83-53.91mg/g药材，高于水提的36.70mg/g药材。然而采用乙醇提取，虽然提取效果好，但提取物还要经过浓缩、干燥，才能进一步制备成各种剂型，该专利适合的剂型包括片剂、颗粒剂、散剂、水丸、蜜丸、浓缩水蜜丸和胶囊。而由于水和乙醇的溶解性能不同，口服液是以水为溶剂，因此采用乙醇提取物溶解于水时会有不溶性沉淀产生，不适于制成服用方便的口服液。

口服液一般都采用水提取物，水提一般是以上述三味加水煎煮二次，进行提取，浓缩，过滤和加入辅料调配而成。禹琦在“正交试验法优选枣仁安神胶囊提取工艺”（《制剂与技术》，2011年2月第8卷第5期）中，采用正交试验法以提取次数、提取时间、加水量为试验因素，以出膏率和酸枣仁皂苷A和B含量作为考察指标，进行了提取工艺优化，结果:最佳工艺条件为8倍量水，煎煮3次，每次1.5h。但是，虽然经过三次提取，每次提取时间为1.5h，但提取率仍然较低，造成药材利用率低，同时还具有生产周期长，能耗高的不足。

发明内容

本发明目的在于进一步对枣仁安神液生产工艺进行改进，以进一步提高水提提取率，减少提取次数。

本发明采用如下技术方案：一种枣仁安神液制备方法，其过程为：

（1）将丹参、炒酸枣仁和醋制五味子加入5-8倍量水，放入多功能提取罐中温浸动态提取，提取20min-40min；

（2）然后再进行超声提取，提取时间20min-40min；

（3）然后减压真空抽滤；

（4）滤渣再加5-8倍量水，放入高压锅中，重复步骤（1）至（3）的提取分离过程；

（5）合并两次抽滤滤液，浓缩到比重1.07-1.12，静置过滤，加口服液用辅料和水，加热煮沸、搅匀，滤过，滤液放冷。

步骤（2）中，超声提取可以采用60-110kHz。

所述辅料可以为炼蜜，或蜂蜜等矫味剂。

在滤液放冷后还可以进一步冷却到5℃，放置6小时后再次过滤，以除去低温不溶成份，保证产品稳定性。

本发明的枣仁安神液制备方法，采用水提工艺，通过温浸动态提取使水向原药组织内部渗透和进行溶质交换溶出，再结合超声提取，强迫提高水溶性成份向水中的溶出速度，通过真空抽滤保证药材组织内部溶解有药用成份溶液的排出和排尽率，因此，虽然只需提取两次，而且提取时间短，但药用成份提取率高，提高了药材利用率；而且以水为溶剂，不需要将溶剂完全干燥即可以制备口服液，降低了生产成本。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详细描述，以助于理解本发明的内容。

在下面的实施例中，本发明枣仁安神液制备方法过程为：

（1）将250g炒酸枣仁、50g丹参和50g醋制五味子加入5-8倍量水，多功能提取罐中温浸动态提取20min-40min；

（2）然后再进行超声提取，70-110kHz，提取时间20min-40min；

（3）然后减压真空抽滤；真空度0.09MPa；

（4）滤渣再加5-8倍量水，放入高压锅中，重复步骤（1）至（3）提取分离过程；

（5）合并两次抽滤滤液，浓缩到比重1.07-1.12，静置过滤，加炼蜜和水，加热煮沸、搅匀，滤过，滤液放冷，再冷却到5℃，放置6小时后再次过滤，灌装。