[发明专利]一种稳定的依达拉奉注射液及其制备方法无效
| 申请号： | 201310222459.1 | 申请日： | 2013-06-06 |
| 公开（公告）号： | CN103251554A | 公开（公告）日： | 2013-08-21 |
| 发明（设计）人： | 靳静;王兵成;杨鹏辉 | 申请（专利权）人： | 南京亿华药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4152;A61K47/12;A61K47/02;A61P9/10;A61P25/00 |
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| 地址： | 210038 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 依达拉奉 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种稳定的依达拉奉注射液及其制备方法，其特征在于包含溶解辅助剂、渗透压调节剂、pH 调节剂以及抗氧剂；制备工艺为：向适量注射用水中加入溶解辅助剂溶解完全后，加入处方量的依达拉奉、渗透压调节剂、抗氧剂，搅拌至溶解完全后，加入药用活性炭，搅拌；抽滤；调节pH 值，搅拌均匀；精滤；灌装；灭菌；灯检；包装；入库。
2.根据权利要求1 所述的依达拉奉注射液及其制备方法，其特征在于，所述的抗氧剂选自一水合柠檬酸、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和L-盐酸半胱氨酸的一种或几种，优选联合使用一水合柠檬酸和亚硫酸氢钠。
3.根据权利要求1 所述的依达拉奉注射液及其制备方法，其特征在于，所述的溶解辅助剂选自氢氧化钠、碳酸钠、碳酸钾、氢氧化钾、磷酸钠、磷酸氢二钠中一种或几种，优选氢氧化钠。
4.根据权利要求1 所述的依达拉奉注射液及其制备方法，其特征在于，所述的渗透压调节剂选自甘露醇、氯化钠、山梨醇、葡萄糖中的一种或几种，优选氯化钠。
5.根据权利要求1 所述的依达拉奉注射液及其制备方法，其特征在于，所述的pH调节剂中酸度调节剂选自稀盐酸、L-精氨酸、枸橼酸、硼酸、稀醋酸和磷酸中的一种或几种，优选磷酸；碱度调节剂选自氢氧化钠、碳酸钠、碳酸钾、氢氧化钾、磷酸钠、磷酸氢二钠中一种或几种，优选氢氧化钠。
6.根据权利要求1 所述的依达拉奉注射液及其制备方法，其特征在于，所述的pH调节范围为3.0-4.5；优选3.5.-4.0。
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