[发明专利]一种用于治疗妇女乳腺增生症的口服胶囊药物

说明书

技术领域

本发明属医药技术领域，涉及一种用于治疗妇女乳腺增生症的口服胶囊药物。

背景技术

乳腺增生症是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，该病既不属于炎症也不属于肿瘤。据调查约有70％～85％的女性都有不同程度的乳腺增生，近年来该病呈现发病率逐年上升、发病人群越来越低龄化的趋势，已多见于20～45岁的女性，或占育龄妇女的30％～45％，不但表现为增厚的乳叶和结节性颗粒，乳房胀痛及乳头溢乳等三大症状和体征，而且其存在癌变的可能，不能掉以轻心，日常生活要注重预防和积极治疗。

乳腺增生症的发病原因与多种因素有关，例如内分泌失调及精神、环境因素等有关。内分泌失调：黄体素分泌减少，雌激素相对增多是乳腺增生发病的重要原因。如卵巢发育不健全、月经不调、甲状腺疾病及肝功能障碍等。情绪等精神因素的影响：精神紧张、情绪激动等不良精神因素容易形成乳腺增生，经常熬夜、睡眠不足等也会造成乳腺增生，而且这些不良因素还会加重已有的乳腺增生症状。人为因素或不良生活习惯：女性高龄不育、性生活失调、人工流产、夫妻不和、不哺乳等原因，造成乳腺不能有正常的、周期性的生理活动。佩戴过紧的胸罩或穿过紧的内衣等等。饮食结构不合理：如高脂、高能量饮食导致脂肪摄入过多，饮酒和吸烟等不良生活习惯会诱发乳腺病。此外，现在人们的饮食好了，有高血压、高血糖病的人也很多，这些也容易使女性出现内分泌失调，导致乳腺增生。长期服用含雌激素的保健品、避孕药：人体长期过量摄入雌激素，将导致内分泌平衡失调，现在一些速生食品、人工饲养的水产及家禽使用的饲料中也多含有激素成分，长期食用也会导致乳腺疾病的发生。

病理性的乳腺增生，需积极治疗，尤其是囊性增生类型，由于存在癌变的可能，不能掉以轻心。临床上常用的药物是雄激素类西药等，但是其容易加剧人体激素失衡，副作用较大，不建议使用。

传统中医认为它是由于郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血淤、痰凝成核所致，中医学称之为“乳癖”。治疗上宜采用疏肝解郁、活血化瘀、软坚散结、补肾调冲等方法，可一法单用，也可数法合用。用中医药的方法来解决乳腺增生问题越来越受到重视，中药在乳腺增生治疗上，有以下优势：1.防治效果显著；2.无毒副作用；3.无手术创伤；4.患者复发率低。因此，用中医药来解决临床上乳腺增生问题已成为发展的新动向，能够达到标本兼治，副作用小的绝对优势，对此类药物的研制与开发有着广阔的发展前景。近年来研究制备的的中草药物虽然取得了一定的效果，但是仍然存在药效差，病人服药次数过多，服药量过大，造成一定的痛苦。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗妇女乳腺增生症的口服胶囊药物，其可以有效地治疗乳腺增生症，并且见效快、疗程短，制备方法简单可行，从而有效的克服现有技术所存在的上述的弊端。

为了达到本发明的技术目的，本发明是通过如下技术方案来实现的，

一种用于治疗妇女乳腺增生症的口服胶囊药物，其由下述重量份的原料制备而得：

瓜蒌50-40、昆布35-30、玄参25-20、白芍22-18、香附20-15、莪术18-12、杏仁16-12、乌药15-10、大黄12-8、牡丹皮10-8、王不留行9-7、川芎8-7、夏枯草7-5、红花6-5、甘草5-4、茯苓4-3、蝉蜕4-3以及鳖甲3-2。

按照上述重量份称取瓜蒌、昆布、玄参、白芍、香附、莪术、杏仁、乌药、大黄、牡丹皮、王不留行、川芎、夏枯草、红花、甘草、茯苓，混合均匀，加3倍重量的水煎煮2小时，过滤收集滤液，用1mol/L的盐酸溶液调整滤液的PH为6，然后将滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，80℃干燥后，粉碎至100目的药粉；

按照上述重量份称取蝉蜕和鳖甲，混合，然后粉碎研磨，直至固体的粒径达到100目以上，然后与上述制得的药粉混合，装入胶囊中，即得。

剂型及用法：本发明口服胶囊剂型，一日三次，饭后服用，每次3粒，0.5g每粒，两周为一个疗程。

本发明取得的有益效果：

本发明胶囊选择多味中草药，合理配伍，药效好，无需服用大量汤药，减少了病人负担；

本发明胶囊针对不同类型的中药原料采用不同的处理方式，以其达到最佳的效果；

本发明胶囊制备方法简单，可应用于大规模推广生产。

具体实施方式

以下通过具体的实施例的方式来详尽解释本发明，但是并不作为对本发明内容的限制。