[发明专利]一种治疗月经不调药物组合物及其制备方法、制剂和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种治疗月经不调的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。

背景技术

月经不调，是一种常见的妇科疾病，表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状。中医认为月经不调的疾病机理在于气血失于调节而导致血海蓄溢失常，治疗方法主要从补肾、扶脾、疏肝、调理气血着手。中医认为经水出于肾，故调理月经的根本在于补肾，通过调理使得肾气充足，精血旺盛，并辅以疏通气血，气血调和，则月经自然通调。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种药物组合物，第二目的在于提供该药物组合物的制备方法，第三目的在于提供该药物组合物的制剂，第四目的在于提供该药物组合物在制备治疗月经不调药物中的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，包括重量份数200~400份的郁蔬、800~1200份的波叶青牛胆、800~1200份的射干、500~1500份的生姜、500~2500份的益母草、100~300份的胡椒、200~400份的干姜为原料，经分类提取、浓缩干燥后制备的药物组合物。

本发明的第二目的是这样实现的，所述的制备方法包括原料准备、分类提取、浓缩干燥，具体为：

A、原料准备：将波叶青牛胆、射干、郁蔬、益母草、胡椒分别进行粗粉碎，生姜、干姜切片处理后备用；

B、分类提取：在波叶青牛胆、射干、益母草粗粉中加入粗粉重量4~8倍的70~90%乙醇进行提取，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏a；取生姜片和干姜片用水蒸气蒸馏提取挥发油，得到姜油；取郁蔬、胡椒粗粉，混匀，加90~100%乙醇提取2~4次，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏b；

C、浓缩干燥：将清膏a和清膏b合并，在60~80℃下浓缩成稠膏，将姜油混合后在85℃以下减压干燥，即得所述的药物组合物。

本发明的第三目的是这样实现的，在所述的药物组合物中加入药学上接受的辅料制备成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂或蜜丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的药物组合物在制备治疗月经不调药物中的应用。

本发明药物组合物是依据傣医理论配伍的，原料包括郁蔬、波叶青牛胆、射干、生姜、益母草、胡椒、干姜。塔都档细（四塔，即土、水、火、风）理论是傣医学理论体系的核心，傣医认为“塔都档细”存在于人体内和宇宙之间，世界万物和人之身均有这四种物质要素（亦称“四大生机”）的支持、辅助聚合而成，人体的繁殖、生长、发育都必须依赖风塔的资助、火塔的温煦、水塔的滋润、土塔的运载。方中郁蔬为主药，味辛、微甜，性热，入火、风塔。具有补火强体、除风通血止痛、消肿散瘀的功效。干姜、胡椒为辅助药，助主药增强疗效；干姜、胡椒性热也入风火塔，具有补火除寒、温通止痛、增性健腰、暖宫止痛之功，傣医认为：“郁蔬得姜、椒之助，其热性增强而可遍行周身，故可驱寒补火，疏通气血，壮腰健肾”。生姜为助阳之品，具有加快人体新陈代谢、疏通经络的功效；益母草具有活血祛瘀、调经止痛的功效；波叶青牛胆、射干性寒而入水塔，具有补水滋润，填精补髓之功，使水足精满，骨健腰壮。二药的寒性可抑制郁蔬、干姜、胡椒、生姜的热性，使之补火而不热，补水而不寒。全方合用，寒热相配，补肾填精，温煦肾阳，活血行气、调经止痛，可用于治疗月经不调。本方经研究证明，具有疗效安全可靠、毒副作用低等特点。

附图说明

图1为本发明制备方法的工艺流程图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。

本发明所述的药物组合物包括重量份数200~400份的郁蔬、800~1200份的波叶青牛胆、800~1200份的射干、500~1500份的生姜、500~2500份的益母草、100~300份的胡椒、200~400份的干姜为原料，经分类提取、浓缩干燥后制备的药物组合物。

进一步为，所述的药物组合物包括重量份数250~350份的郁蔬、900~1100份的波叶青牛胆、900~1100份的射干、750~1250份的生姜、1000~2000份的益母草、、150~250份的胡椒、250~350份的干姜。

所述的药物组合物包括重量份数300份的郁蔬、1000份的波叶青牛胆、1000份的射干、1000份的生姜、1500份的益母草、200份的胡椒、300份的干姜。

本发明所述药物组合物的制备方法，包括原料准备、分类提取、浓缩干燥，具体为：