[发明专利]一种用于治疗母儿ABO血型不合的中药组合物及应用

说明书

技术领域

本发明属中药组合物，涉及一种用于治疗母儿ABO血型不合的中药组合物，可在制备用于治疗母儿ABO血型不合的药物中应用。

背景技术

母儿血型不合系孕妇与胎儿之间因血型不合而发生的同族血型免疫疾病，可使胎儿红细胞凝集破坏，引起胎儿或新生儿溶血症。此病胎儿死亡率高，即使幸存也会影响患儿智力发育。在妊娠期亦可导致流产、胎死腹中。但本病对孕妇无影响。母儿血型不合主要有ABO血型不合和Rh血型不合两类，其中以ABO血型不合较多见。在妊娠中ABO血型不合者有20%~25%，而真正发生溶血的仅占2%~2.5%，其中女性较男性多(约3:1)。ABO血型不合病情稍轻，危害较小，常被忽视。

中医学无母儿ABO血型不合病名，究其临床表现多属“湿热”、“湿毒”、“胎疸”、“胎黄”等范畴，认为“胎黄”是由于“胎元化生孕育之始，父母淫欲之火，隐于父精母血，传于胎中，致使胎儿脏器异常”。《医通·黄疸说》：“诸黄虽多湿热，然经脉久病，不无淤血阻滞也” 。《诸病源侯论》：“小儿在胎，其母脏器有热，熏蒸于胎，至生下小儿，谓之胎疸也”。母儿血型不合大多离不开湿、热、瘀。湿，热、瘀是致病的关键，以脾肾两虚为本，湿瘀蕴结为标。湿热瘀相搏，损伤冲任，冲任受损可直接影响胞胎。脾虚运化失利，湿浊不化或内蕴化热，与血搏结，冲任不合。且母在孕期精血都聚于胞宫以养胎，肾精不足，冲任气血亏损，以致胎失所养，胎元不固而发为胎漏、滑胎而致死胎。孕后情志不疏、摄食不慎、湿热瘀邪乘虚直犯胞宫是外因。主要病机是冲任受损，胎元不固，虚者多因肾虚，实者多因湿、热、瘀，以湿热内蕴多见。中药组合物因其疗效确切，无毒副作用，用药方便，价格便宜等特点在治疗母儿ABO血型不合方面具有明显优势。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗母儿ABO血型不合的中药组合物，制成药物制剂1000剂的该中药组合物有以下配比的原料：茵陈150-450克，山栀100-300克，冬桑叶100-300克，黄芩100-300克。

以上组份的重量以生药计算。每1份可以是1g，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成颗粒剂1000g 等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为一次服用剂量。

以上组成，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以毫克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

上述配比的中药组合物，根据需要加入适宜的赋形剂制成适合药用的任何一种制剂形式，该制剂可以是胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂等多种合适的剂型。

本发明的另一个目的是提供的中药组合物在制备用于治疗母儿ABO血型不合的药物中应用。

本发明的有益之处是（1）本发明药物组合物经临床研究验证了其治疗母儿ABO血型不合的安全性和有效性，可在制备用于治疗母儿ABO血型不合的中药组合物中应用；（2）本发明药物组合物组成药味少，质量易于控制，成本低廉。（3）有坚实的中医妇科经典理论的支持。

具体实施方式

    本发明通过具体实施例作进一步的说明。

实施例1   本发明颗粒剂制备

药物组合物组成：茵陈150g，山栀100g，冬桑叶100g，黄芩100 g。

    制备方法：

（1）以上四味药，茵陈，山栀，冬桑叶，黄芩，加10倍量70%乙醇回流提取1.0小时，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60℃减压浓缩至药液相对密度1.05（30℃测），用管式离心机14000转/分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并，60℃减压浓缩至药液相对密度1.15（60℃测）。浓缩液用喷雾干燥器（控制喷液速度为2000ml/min，进风口温度140℃，出风口温度85℃）制备浸膏粉。

（2）按1g干膏粉加0.75g糊精和1g糖粉量混合，用85%乙醇润湿制粒，湿颗粒干燥（风温50℃），整粒，制成颗粒剂1000剂，即得。

实施例2   本发明片剂制备    

药物组合物组成：茵陈150g，山栀100g，冬桑叶100g，黄芩100g。

    制备方法：