[发明专利]一种治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物。

背景技术

再生障碍性贫血(从)是骨髓多功能造血干细胞疾病，造血组织功能衰竭综合征，以外周血全细胞减少，伴低增生性骨髓，骨髓造血组织被脂肪组织替代，造血细胞过度减少为特征。西医治疗再碍性贫血一般采用激素类药物，但往往收效一般，只能算是勉强维持。然而这些激素进入人体通过肝脏却可引起肝脏损害，肝损害又会加重脾损害、脾大、脾亢进，反而又会使脾内血小板匿藏增多，外周循环血小板减少，长期服用不但有副作用极大，而且会加重血小板减少病症及其他类并发症。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物。本病属中医“血虚”、“血枯”、“虚劳”、“血证”等范畴，多属内伤虚损致病，病在骨髓，主脏属肾，与脾密切相关；因先后天不足，精血生化乏源。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗慢性再生障碍性贫血的中药组合物由以下重量份的中药制成：血风藤10-30份、二色补血草5-25份、血参7-15份、紫河车10-16份、熟地黄11-17份、黄精11-15份、蕨麻8-18份、白术9-20份、龟甲6-10份、兰花双叶草7-23份、墨旱莲12-14份。

优选的，血风藤20份、二色补血草15份、血参11份、紫河车13份、熟地黄14份、黄精13份、蕨麻14份、白术15份、龟甲8份、兰花双叶草15份、墨旱莲13份。

制备方法按传统的制备方法，水煎制成汤剂。

方中：血风藤、二色补血草、血参补益气血，祛风通络，补脾健胃，补血活血；紫河车、熟地黄、黄精、蕨麻温肾补精，益气养血，补血滋阴，益精填髓，滋肾润肺；白术、龟甲、兰花双叶草、墨旱莲补气健脾，滋阴潜阳，养血补心，和气血，补肝肾阴。

临床资料

1、一般资料170例患者均为2007年12月～2009年12月我院住院病人。随机分为治疗组和对照组，治疗组85例，其中男47例，女38例，年龄4～65岁，其中4～15岁20例，16～51岁54例，52～65岁11例，中位年龄29岁。病程4天～210个月，平均425天。其中SAA18例，CAA67例；对照组85例，其中男46例，女39例，年龄10～70岁，其中5～13岁21例，14～50岁52例，51～70岁12例，中位年龄33岁，病程5天～200个月，平均410天，其中SAA20例，CAA65例，；两组患者在年龄、病程、病情严重程度、等方面皆无显著性差异，具有可比性。

2、诊断标准(1)临床表现：发病缓慢，贫血、感染、出血均较轻。(2)血象：血红蛋白下降速度较慢，网织红细胞、白细胞、中性粒细胞及血小板值常较急性再障为高；(3)骨髓象：3系或两系减少，至少1个部位增生不良，如增生良好，红系中常有晚幼红(炭核)比例升高，巨核细胞明显减少，骨髓小粒中非造血细胞及脂肪细胞增加；(4)病程中如病情恶化，临床、血象及骨髓象与急性再障相似，则称重型再障II型。

3、治疗方法治疗组服用本发明所述的中药组合物，每日一剂，每日早晚分服；对照组CAA应用康力龙6mg/d或安雄40mg/d，SAA应用康力龙6mg/d或安雄40mg/d，环孢A(华北制药厂生产)100mg-200mg/d，两组均两周为一个疗程。

4、疗效标准临床治愈：贫血和出血症状消失，血红蛋白男达120g/L、女达100g/L，白细胞达4×109/L，血小板达80×109/L，随访1年以上未发；缓解：贫血和出血症状消失，血红蛋白男达120g/L、女达100g/L，白细胞达3.5×109/L，血小板也有一定程度增加，随访3个月病情稳定或继续进步；明显进步：贫血和出血症状明显好转，不输血，血红蛋白较治疗前1个月内常见值增长达30g/L，并能维持3个月；无效：经充分治疗后，症状、血象未达到明显进步。

5、治疗结果(1)两组治疗后疗效比较，见表1。

表1两组治疗后疗效比较

两组比较P＜0.05

治疗组临床痊愈、总有效率，明显优于对照组，具有统计学意义。

(2)两组治疗后，与对照组比较，治疗组在改善WBC、HGB指标上差异变化，见表2。

表2两组在改善WBC、HGB指标上的比较

两组血常规的比较，两组患者治疗前后自身比较HGB变化，差异均有统计学意义(P＜0.01)。

(3)两组血清TNF-α水平比较(x±s，pg/ml)，见表3。