[发明专利]一种活性物质组合物及制备方法及其制剂与应用

说明书

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种超微粉碎的药物组合物及制备方法及其制剂与应用。

背景技术

茯苓，俗称云苓、松苓、茯灵，为寄生在松树根上的菌类植物，形状像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉红色。其原生物为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，多寄生于马尾松或赤松的根部。产于云南、安徽、湖北、河南、四川等地。古人称茯苓为“四时神药”，因为它功效非常广泛，不分四季，将它与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。

灵芝又称灵芝草、神芝、芝草、仙草、瑞草，是多孔菌科植物赤芝或紫芝的全株。以紫灵芝药效为最好，灵芝原产于亚洲东部，中国分布最广的在江西，灵芝作为拥有数千年药用历史的中国传统珍贵药材，具备很高的药用价值，经过科研机构数十年的现代药理学研究证实，灵芝对于增强人体免疫力，调节血糖，控制血压，辅助肿瘤放化疗，保肝护肝，促进睡眠等方面均具有显著疗效。 

石斛，兰科植物之一，主要分布于亚洲热带和亚热带，澳大利亚和太平洋岛屿，我国大部分分布于西南、华南、台湾等地。石斛兰的主要品种有金钗石斛、密花石斛、鼓槌石斛等。可入药，名为石斛，对人体有驱解虚热，益精强阴等疗效。

大型真菌是菌物中形成大型子实体的一类真菌，泛指广义上的蘑菇mushroom或蕈菌macrofungi 。大型真菌是指能形成肉质或胶质的子实体或菌核，大多数属于担子菌亚门，少数属于子囊菌亚门。大型真菌生长在基质上或地下的子实体的大小足以让肉眼辨识和徒手采摘。大型真菌是菌物中的一个重要类群，很多种类具有较高的营养价值和药用价值，是目前菌物中最有开发应用前景的一类。

目前，传统中药饮片煎煮麻烦、使用不方便、质量不稳定易霉变生虫、难以保管、生物利用度低几个缺点成为中药饮片发展的瓶颈，因此，开发一种生物利用度高，节省中药材资源，质量可控，卫生方便，配伍灵活，高效的活性物质组合物是非常必要的。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种活性物质组合物；第二目的在于提供所述活性物质组合物的制备方法；第三目的在于提供所述活性物质组合物制成的制剂；第四目的在于提供所述活性物质组合物在制备治疗肝癌药物中的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，按重量比配比以下原料：1~90%的茯苓、1~90%的灵芝、1~90%的石斛和余量的大型真菌经提取制得。

本发明的第二目的是这样实现的，包括备料、提取、浓缩干燥、检验步骤，具体包括：

A、备料：将经筛选、粗粉碎过10目筛后的原料按重量比称量；

B、提取：原料茯苓中加入重量比2~6倍的纯化水，回流提取3~5次，每次2~3h，合并提取液，过滤，在搅拌下加入乙醇，使含醇量达到70~80%，静置12~24h，析出沉淀，过滤，收集沉淀物得茯苓提取物；原料灵芝中加入2~5倍的80~99%乙醇，热水浴回流3~5次，每次2~3h，合并提取液，回收乙醇，过滤得滤液，浓缩得灵芝提取物；原料石斛用重量比1~10倍的90~95℃纯化水浸提1~3次，每次3~4h，合并浸提液，过滤，浓缩得石斛提取物；原料大型真菌用重量比1~20倍的95~100℃纯化水浸提2~3次，每次2~3h，合并浸提液，过滤，浓缩得大型真菌提取物；

C、干燥粉碎：将各提取物分别进行干燥至含水率1~9%，经粗粉碎过10目筛；

D、混配：将经粗粉碎后的各提取物进行混匀，经粉碎过80目筛得目标组合物；

E、检验：将目标组合物进行灭菌分装，取样检验，出具检验报告单。

本发明的第三目的是这样实现的，所述的活性物质组合物加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的活性物质组合物在制备抗肿瘤药物中的应用。

本发明中茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症；茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用；灵芝对于增强人体免疫力，调节血糖，控制血压，辅助肿瘤放化疗，保肝护肝，促进睡眠等方面均具有显著疗效。石斛，对人体有驱解虚热，益精强阴等疗效。