[发明专利]一种阿折地平片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿折地平片剂，其特征在于：所述的片剂由固体分散体与药学上可接受的辅料混匀后压片而得，所述的固体分散体是利用溶剂挥发法将阿折地平与丙烯酸树脂E和氨丁三醇制备而成的。

2.根据权利要求1所述的阿折地平片剂，其特征在于：所述溶剂挥发法采用的溶剂为无水乙醇。

3.根据权利要求1所述的阿折地平片剂，其特征在于：阿折地平、丙烯酸树脂E和氨丁三醇的重量比为1：2-6：0.3-2.5。

4.根据权利要求1所述的阿折地平片剂，其特征在于：阿折地平、丙烯酸树脂E和氨丁三醇的重量比为1：3-5：0.8-1.3。

5.根据权利要求1-4任一项所述的阿折地平片剂，其特征在于：所述的药学上可接受的辅料包括崩解剂、填充剂和润滑剂。

6.根据权利要求5所述的阿折地平片剂，其特征在于：所述的崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。

7.根据权利要求5所述的阿折地平片剂，其特征在于：所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉、甘露醇和预胶化淀粉中的一种或多种。

8.根据权利要求5所述的阿折地平片剂，其特征在于：所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸锌和硬脂酸富马酸钠中的一种或多种。

9.一种根据权利要求1-4任一项所述阿折地平片剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）将阿折地平、丙烯酸树脂E和氨丁三醇溶解在无水乙醇中，减压干燥，将干燥物过100目筛得固体分散体，备用；

（2）将药学上可接受的辅料过100目筛，备用；

（3）处方量称取过筛后的固体分散体和药学上可接受的辅料，混合均匀，压片。

10.根据权利要求9所述阿折地平片剂的制备方法，其特征在于：所述的药学上可接受的辅料包括崩解剂、填充剂和润滑剂；所述的崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种；所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉、甘露醇和预胶化淀粉中的一种或多种；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸锌和硬脂酸富马酸钠中的一种或多种。