[发明专利]传感器验证、生理传感器、患者监测器及其程序产品

说明书

技术领域

一般来说，本公开涉及用于从主体/患者获取电生理信号的患者监测器和生理传感器。更具体地说，本公开涉及连接到患者监测器的生理传感器的验证（validation）。

背景技术

患者护理的一个先决条件就是可从患者获得准确和可靠的测量以评估患者的状态。由于连接到传感器的患者监测器可基于通过传感器获取的生理信号进行相当复杂的计算，并且由于所得结果可取决于与传感器相关的各种参数，所以重要的是传感器满足某些质量标准并因此被认可在用于所讨论的测量的患者监测器中使用。使用老化、损坏和劣质的传感器可导致不准确和/或不可靠的结果，这又促成不正确的医疗决定，甚至给患者的安全带来风险。

就患者安全而言，还要防止使用非正品、未经认可和/或假冒的传感器，因为这类传感器与患者监测器的配合未经测试并因此传感器涉及与正品但老化或劣质的传感器相同的风险。

所以，一般惯例是给传感器/监测器系统提供检测老化和/或未认可传感器的检测机制或趋向于提高传感器性能水平的机制。根据存储在传感器中的数据类型并根据使用传感器存储器中所存储数据的方式，解决方案可分为不同的类别。通常，传感器存储器的内容由监测器算法用于使测量更加准确。为此，传感器存储器可保存与测量相关的传感器参数。传感器参数通常是患者监测器无法测量的变量，例如LED波长。传感器存储器还可保存防止在安全操作范围之外使用传感器的操作参数。另一个解决方案是将与传感器使用相关的其它信息记录到传感器存储器中，例如传感器的总使用时间、制造商标识、过期日期或保修日期。又一个解决方案是使用传感器存储器内容来升级血氧计监测器本身之中的软件以便提高准确度和/或性能或更新患者监测器的功能。

虽然当前的解决方案可以防止可能危害患者安全的传感器使用，但这些解决方案无法在不减损制造过程产量的情况下实现其目标。在制造阶段，若干参数当前从所制造的传感器测量。这些参数用于质量控制以监测所制造传感器的质量并识别可能无法在监测器中正确工作的传感器。由于制造过程的固有可变性不可避免地导致传感器参数值的可变性，传感器参数一般必需有足够宽的接受标准（acceptance criteria）以确保适当的过程产量。在制造一次性传感器时这尤其重要，因为与可重复使用的产品相比成本要求更严格。但是，由于患者安全不能受到危害，接受标准必须足够严格以确保患者安全。也就是说，患者安全的要求与高制造产量的追求有所矛盾。

因此，患者安全的要求转化为上述严格的接受标准，而这又会减损制造过程的产量并由此还会增加产品成本。

发明内容

上述问题在本文中得到解决，通过以下说明书将会理解。在所公开的解决方案中，从传感器测量的参数用于评估物理传感器是否源自其正确制造过程而完整无损并且传感器质量没有过度下降。这可实现提高的制造产量并防止在患者监测器中使用未经认可和老化或劣质的传感器，从而避免使患者安全遭受风险。

在一个实施例中，用于验证连接到患者监测器的生理传感器的方法包括分别为表示生理传感器的特性的至少一个传感器特征参数确定至少一个第一值以及在预定义的存储器位置存储至少一个传感器特征参数中的每一个的至少一个第一值，其中在使用生理传感器之前进行确定和存储。该方法还包括响应连接到患者监测器的生理传感器，分别为至少一个传感器特征参数定义至少一个第二值以及从预定义的存储器位置检索至少一个传感器特征参数中的每一个的至少一个第一值。该方法还包括将至少一个第二值中的每一个与各自的至少一个第一值进行比较，并且基于比较确定生理传感器的接受。

在另一个实施例中，用于监测主体的患者监测器包括配置成从预定义的存储器位置分别为至少一个传感器特征参数检索至少一个第一值的数据检索单元，其中至少一个传感器特征参数表示连接到患者监测器的生理传感器的特性，以及配置成从连接到患者监测器的生理传感器分别为至少一个传感器特征参数确定至少一个第二值的传感器特征确定单元。患者监测器还包括配置成将至少一个第二值与各自的至少一个第一值进行比较的比较单元，以及配置成做出传感器接受判定的判定单元，其中判定单元响应比较单元。

在又一个实施例中，用于从主体获取生理测量信号的可附连到主体的生理传感器包括配置成输出电生理信号的传感器元件单元、为表示传感器特性的传感器特征参数存储至少一个第一值的传感器存储器、以及用于使患者监测器能够在操作上连接到传感器以检索至少一个第一值供与传感器特征参数的至少一个第二值进行比较的存储器访问接口，其中传感器特征参数的至少一个第二值由患者监测器在传感器连接到患者监测器时从传感器确定。