[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，属于兽药领域。

背景技术

免疫是机体的一种特殊的保护性生理功能，通过免疫，使机体达到内环境的平衡和稳定。主要包括非特异性免疫和特异性免疫两个方面。非特异性免疫是机体先天存在的免疫特性，是机体在长期进化过程中建立的天然防御功能，生来就有，不针对某一种特定的病原体，如中性粒细胞和巨噬细胞吞噬病原微生物的反应、溶菌酶破坏病菌等。特异性免疫是机体与外来侵害物质接触后获得的、有针对性的特异性反应，即免疫应答，包括细胞免疫和体液免疫。

随着规模化、集约化养殖业的发展，畜禽患病毒性疾病和细菌性疾病明显增多，常给养殖业造成巨大的经济损失。目前对于病毒性疾病，常使用疫苗调动机体的体液免疫，进行特异性预防。在多数情况下，对动物进行免疫时，很难对动物机体所处状态进行准确判断。如果机体处于亚健康或免疫缺陷状态时，机体的免疫系统调动不起来，将会使疫苗无法发挥其预防作用，导致免疫失败。因此，很多学者将目光转向中药的应用和研究。

中草药是我国传统药材，中药抗病毒作用已被很多试验和临床所证实。大量试验表明中草药在临床治疗中，作用靶点是多向性的，这一点不同于化学药物。中草药可以直接抑制病毒复制的某一个或多个环节，从而达到杀灭病毒的效果。目前，已有一些中药组方应用于畜禽的病毒性疾病的预防和治疗，也有和疫苗配合使用，提高疫苗的免疫效果。如专利CN201110178023.8中公开了一种治疗新城疫的中药组合物，该中药组合物包括黄芩、板蓝根、大青叶、大蒜、黄芪、桑叶、薄荷和甘草等多种成分。专利CN201110188962.0中也披露了一种防治鸡呼吸道病毒性疾病的中药颗粒剂，该中药颗粒剂包括黄芪、白术、防风、贯众、金银花和陈皮。专利CN200910080015.2中披露了一种口蹄疫疫苗免疫增强剂，该免疫增强剂包括黄芪多糖、人参皂苷、白术内酯，甘草次酸，此组方能显著提高口蹄疫疫苗的首免后的效价。但是，这些组方大都成分复杂,并且不具备广谱性，因此养殖业目前急需一种高效低毒的中药组合物，能治疗疾病或提高疫苗特异性的免疫效果的中药组合物。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的主要目的在于提供一种中药组合物，其中，所述中药组合物原料包括黄芪10-90份，甘草10-90份。

优选地，所述中药组合物原料包括黄芪25-75份，甘草25-75份。

更优选地，所述中药组合物原料包括黄芪50份，甘草50份。

优选地，其中，所述中药组合物为口服液、颗粒剂、散剂。

更优选地，所述中药组合物为口服液，其中，所述中药组合物中黄芪甲苷含量为0.009%-0.083%，甘草酸含量为0.45%-4.05%；优选地，所述中药组合物中黄芪多糖含量为3.5%-35%。

优选地，所述中药组合物进一步包括载体，所述载体包括稀释剂、崩解剂、包合剂、润湿剂。

本发明所述的药学上可接受的载体可以是任何制备中药颗粒常用的或者常规药学上可接受的载体，例如：稀释剂(填充剂)包括但不限于蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双岐糖、可溶性淀粉、滑石粉或水溶性糊精等；崩解剂包括但不限于淀粉、羧甲基纤维素钠(CMS-Na)、微晶纤维素(MCC)、微粉硅胶、羟丙基淀粉、可溶性淀粉、水溶性糊精；包合剂包括但不限于α-环糊精(α-CD)、β-环糊精(β-CD)和N-LOK变性淀粉等；润湿剂(粘合剂)包括但不限于水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮)、羟丙基纤维素、聚乙二醇(PEG)等上述辅料功能如稀释剂，崩解剂，润湿剂在此专利中按功能称呼，为粘度调整剂，优选微晶纤维素(MCC)、微粉硅胶、聚乙二醇、滑石粉、壳聚糖，滑石粉，聚微酮上述的药学上可接受的载体可以单独使用，也可以联合使用。本领域的普通技术人员可以理解，未来新出现的可用于制备中药颗粒的药学上可接受的载体，如果能够实现本发明的目的，也应该包括在本发明的保护范围。

本发明含黄芪和甘草提取物的中药颗粒，所述的药学上可接受的载体优选自蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双岐糖、可溶性淀粉、滑石粉、水溶性糊精羧甲基纤维素钠(CMS-Na)、微晶纤维素(MCC)、微粉硅胶、羟丙基淀粉、乙醇、羟丙基纤维素、聚乙二醇、壳聚糖、聚微酮中的一种或多种联合使用。

本发明所述的药学上可接受的载体可以是任何制备中药口服液常用的或者常规药学上可接受的载体，包括但不限于溶剂：水、乙醇或丙二醇，防腐剂：苯甲酸钠、三梨酸以及尼泊金酯，以及表面活性剂：卵磷脂、吐温。