[发明专利]一种治疗糖尿病足的中药熏洗剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗糖尿病足的中药熏洗剂。

背景技术

糖尿病足是糖尿病的慢性并发症之一，其成因多为周围神经病变、血管病变、皮肤病变和持续高血糖状态等多种因素使皮肤保护能力减弱，导致感染、溃疡和坏疽。并常常成为糖尿病患者下肢截肢的一个重要原因。一旦一侧作了截肢，对侧肢体的预后也不佳。治疗上仅用抗感染、控制血糖的方法疗效不理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗糖尿病足的中药熏洗剂。中医认为糖尿病足久消耗气伤阴，气不化湿，阴不养筋，故湿聚化热，筋损化腐成疽；气阴亏虚，痰浊瘀血痹阻脉络，外感湿热是糖尿病足的主要病机。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗糖尿病足的中药熏洗剂由以下重量份的中药制成：华凤仙10-25份、小血藤5-20份、珍珠露水草7-15份、肿节风6-20份、桂枝8-15份、天南星10-18份、三叶青9-13份、血风藤4-23份、玄参10-20份、小草乌8-12份、荜茇5-9份、荔枝核7-16份。

优选的，华凤仙18份、小血藤13份、珍珠露水草11份、肿节风13份、桂枝12份、天南星14份、三叶青11份、血风藤14份、玄参15份、小草乌10份、荜茇7份、荔枝核12份。

制备方法：将上述中药放入3500mL水中煎煮30min，备用。

方中：华凤仙、小血藤清热解毒，活血散瘀，消肿拔脓，行气止痛；珍珠露水草、肿节风、桂枝温通经脉，除湿止痛，抗菌消炎，祛风通络，活血散结，发汗解肌；天南星、三叶青、血风藤燥湿化痰，祛风解痉，补益气血，祛风活络；玄参、小草乌清热凉血，滋阴解毒，散瘀止痛；荜茇、荔枝核温中散寒，行气散结。

临床资料

1、一般资料所选病例150例，来源于2007年6月～2009年6月本院内分泌科门诊及住院的患者，随机将患者分为治疗组和对照组，每组各75例。其中治疗组男49例，女26例，年龄35～68岁，糖尿病病程1.5～15年，入院时平均空腹血糖(6.30±0.43)mmol/L。对照组男45例，女30例，年龄(40～70岁)；糖尿病病程1.3～18年，入院时患者平均空腹血糖(6.20±0.45)mmol/L。两组的性别、年龄、糖尿病病程、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、糖尿病足病情严重程度、ABI差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准所有患者均符合1995年中华医学会糖尿病学会第一届全国糖尿病足学术会议制定《糖尿病足(肢端坏疽)检查方法及诊断标准》，糖尿病足分级，按照Wanger，s分级标准中属0～2级者。

3、治疗组：给予本发明所述的中药熏洗剂熏洗，方药组成：华凤仙18g、小血藤13g、珍珠露水草11g、肿节风13g、桂枝12g、天南星14g、三叶青11g、血风藤14g、玄参6g、小草乌10g、荜茇7g、荔枝核12g。用法：将上述中药放入3500ml水中煎煮30min，药液温度保持在40～42℃，浸泡患足，药液以泡过足踝为度，1次/d，30min/次，睡前进行。对照组：每天1次静点脉络宁注射液，每日20ml，两组均15次为1疗程，治疗两个疗程。

4、疗效标准：参考《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》为参考标准。显效：症状完全消失，足背动脉触之有力，下肢动脉彩色多普勒显示下肢动脉狭窄改善20％以上；有效：症状明显好转，足背动脉搏动可触及，下肢动脉彩色多普勒显示下肢动脉狭窄改善5％～20％；无效：症状无明显改善，足背动脉触仍不能触及，下肢动脉彩色多普勒显示下肢动脉狭窄无变化。

5、治疗结果两组治疗两个疗程后疗效比较，治疗组75例，其中显效58例(77.33％)，有效15例(20.00％)，无效2例(2.7％)总有效率(97.33％)；对照组75例，其中显效35例(46.67％)，有效26例(34.67％)，无效14例(18.67％)总有效率(81.33％)；治疗组总有效率、显效率明显高于对照组，两组比较差异均具有统计学意义(P＜0.005)。

6、不良反应治疗组治疗后未出现患者血、尿常规及肝肾功能无明显改变，均未发现不良反应；对照组在治疗后出现5例患者血、尿常规及肝功能异常。

具体实施方式

实施例一：称取华凤仙18g、小血藤13g、珍珠露水草11g、肿节风13g、桂枝12g、天南星14g、三叶青11g、血风藤14g、玄参15g、小草乌10g、荜茇7g、荔枝核12g，将上述中药放入3500mL水中煎煮30min，备用。