[发明专利]肝功能改善剂

说明书

技术领域

本发明涉及以麦芽糖醇作为有效成分的肝功能改善剂、以及包含麦芽糖醇作为有效成分的肝功能障碍的预防和/或治疗用的药物。

背景技术

在肝脏疾病的一个典型例子中，病情如下所述发病和发展：(1)主要由于病毒性感染和药物过敏而发生急性肝炎；(2)该肝炎转变为慢性肝炎；(3)该慢性肝炎进一步发展而转变为肝硬化或肝癌。根据该特征，重要的是使肝脏疾病不变为慢性。此外，与肥胖和糖尿病之类的生活习惯病相关的酒精性或非酒精性的脂肪肝的患者近年来不断增加。

肝脏疾病在早期很少有自觉症状。特别是慢性肝炎和肝硬化的特征是几乎没有初期症状。因此，重要的是通过以健康体检等中的血液检查为代表的检查来观察肝脏现在处于何种状态。天冬氨酸氨基转移酶(下称AST)和丙氨酸氨基转移酶(下称ALT)在肝功能检查中是最基本的检查项目。AST和ALT都是存在于脏器细胞中的酶，催化氨基酸的氨基转移反应。如果细胞因炎症等肝损伤而被破坏，则细胞中的AST和ALT流出至血中，这些脱离出来的酶的血中浓度升高。血中AST的正常值为12～40IU/L，血中ALT的正常值为5～40IU/L，而急性肝细胞损伤时，血中ALT值表现为500IU/L以上。

脂肪肝是中性脂肪蓄积在肝细胞中的疾病。当在显微镜下观察脂肪肝患者的肝细胞时，确认到含脂肪滴的空泡。在许多症例中，脂肪肝患者的AST值和ALT值稍微高于正常值(正常值的2～4倍，或更低)。脂肪肝包括单纯性脂肪肝(simple steatosis)和伴有肝细胞的纤维化的脂肪性肝炎(steatohepatitis)。经常发生的情形是，与单纯性脂肪肝相比，脂肪性肝炎中的AST值和ALT值更高。

肝功能障碍的检查中，血中AST值和ALT值是重要的指标，在各种肝病的预防和治疗中，也需要进行AST值和ALT值的改善。

已知多种用于肝功能障碍的预防和改善的药物。作为病毒性肝病的预防或治疗用药物，除肝炎病毒疫苗外，还已知乙型肝炎或丙型肝炎的治疗剂。已知的来源于天然产物的肝功能改善剂包括野梧桐树皮的提取物(专利文献1)、乳过氧化物酶(专利文献2)、S2U型甘油三酯(专利文献3)、谷胱甘肽和姜黄(专利文献4)、异麦芽酮糖(专利文献5)、以及用于病毒性肝炎患者的梅提取物或梅提取物的中和产物(专利文献6)。

胰岛素增敏剂、血脂异常治疗剂、肝脏用药、以及血管紧张素II1型受体拮抗剂被报道对于抑制肝脏中的脂肪蓄积有效(非专利文献1)。来源于天然产物并预防肝脏中的脂肪蓄积的已知药剂包括：高分子多糖物质MPS-80(专利文献7)、用于酒精性病的由玉米麸得到的半纤维素和/或其部分降解产物(专利文献8)、来源于茶的分子量40万以上的多糖(专利文献9)、属于格氏乳杆菌(Lactobacillus gasseri)的乳酸菌的培养物和/或细菌细胞(专利文献10)、橄榄或其提取物(专利文献11)、大麦糠或其α-淀粉酶处理产物(专利文献12)、瑞士乳杆菌(Lactobacillus helveticus)的细菌细胞(专利文献13)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平11-209297号公报

专利文献2：日本特开2001-226289号公报

专利文献3：日本特开2008-247791号公报

专利文献4：日本特开2005-179213号公报

专利文献5：日本特开2010-248141号公报

专利文献6：日本特开2011-201841号公报

专利文献7：日本特开昭59-225120号公报

专利文献8：日本特开平5-43470号公报

专利文献9：日本特开2005-179277号公报

专利文献10：日本特开2008-24680号公报

专利文献11：日本特开2009-263257号公报

专利文献12：日本特开2010-105948号公报

专利文献13：日本特开2011-201801号公报

非专利文献

非专利文献1：社团法人日本肝脏学会编“NASH・NAFLD的诊察指南2010”(株式会社文光堂出版，2010年12月18日发行)。

发明内容

发明所要解决的课题

本发明的目的是提供肝功能改善剂。本发明的目的也是提供肝脏中的脂肪蓄积抑制剂。本发明的目的还是提供对肝功能障碍的预防和/或治疗有用的药物。