[发明专利]一种用于全自动生化分析仪的酸性清洗剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种清洗剂,具体地说涉及一种用于全自动生化分析仪在分析样本(包括血清、血浆、尿液、脑脊液等)时使用的酸性清洗剂及其制备方法。

背景技术

全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液(包括血清、血浆、尿液、脑脊液等)中某种特定化学成分的仪器，其提供的分析数据给临床上疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据，由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，全自动生化分析仪在全世界尤其是中国的拥有数量在逐年猛增，现已在我国各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。全自动生化分析仪的测试准确性直接影响着医生的诊断结果,因此有效控制全自动生化分析仪在测试过程中影响测定结果的因素,保证每次测定结果的准确性尤为重要。在相对很短的时间内反应杯完成了上一个测试后,利用纯水以及配套清洗剂清洗反应杯,配套清洗液对反应杯清洗的程度、清洗剂与反应杯的相容性,直接关系到后继测试结果的准确性。好的清洗剂要求不仅要对全自动生化分析仪有理想的清洗效果、与反应杯相容、无腐蚀性,还要求对仪器流路管道的影响要低,并且废液对环境污染也要小。因此配套清洗剂对于全自动生化分析仪的日常维护、保证测试准确性具有极其重要的意义。为此，众多的专利和文献公开了各自的技术，如：如美国专利5985813披露了一种清洗剂，该清洗剂主要由阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、非离子表面活性剂构成，去油污能力较强，但该清洗剂不能够消除蛋白质残余物的酶；美国雅培(ABBOTT)公司生产的清洗剂，含有表面活性剂和消除蛋白质残余物的枯草杆菌蛋白酶。这种枯草杆菌蛋白酶是从植物中提取的一种蛋白酶，价格昂贵。我国也发明了一些血细胞分析仪用清洗剂，如专利CN1548510A公开了一种血细胞分析仪用清洗剂及其制备方法，其采用水解蛋白酶、甲酸钠、氯化钠、两性表面活性剂、清洗剂来清洗血细胞分析仪，专利CN1424582A公开了一种雅培3700全自动无分类血细胞分析仪试剂，其包括稀释液、清洗剂、溶血剂和鞘液四种配套试剂，其中包含多种化合物成分，上述我国公开的两个专利文献中血细胞分析仪采用了多种化合物成分，其中甚至包含有防腐剂，在清洗过程中其清洗剂内含有的化合物难免会有残留，容易造成二次污染，且其合成复杂，成本高。

在我国现有医疗机构的临床检验活动中,进口品牌的全自动生化分析仪独占鳌头,而其清洗剂亦是长期依赖于进口产品或进口原液的国内分装产品,使得检测成本居高不下。国内生产供应的清洗剂实际应用效果都不理想,很多厂家片面追求清洗效果,甚至添加了过多表面活性剂成分或强酸/强碱以提高清洗效果,使清洗剂对仪器的流路系统的损害负荷很大,且有由清洗剂带入的携带污染的情况发生,所以很多产品仍无法满足用户的需求。

发明内容

本发明的目的在于发明对于全自动生化分析仪的清洗性能可靠,无残留，仪器流路系统负荷低,成本低,可替代同类进口产品,满足临床检验需要的全自动生化分析仪酸性清洗剂及其配制方法。

为实现上述目的,本发明采用了以下技术方案：一种用于全自动生化分析仪的酸性清洗剂，所述清洗剂包括：至少一种非离子表面活性剂,至少一种阳离子表面活性剂,至少一种有机酸。

在本发明的具体实施方式中,所述各成分在清洗剂中所占浓度及重量百分比含量分别为：

有机酸:0.3mmol/L；

非离子表面活性剂:4-8%；

阳离子表面活性剂:0.1-2.0%；

余量为水。

在本发明中优选的实施方法中,所述有机酸为酒石酸或枸橼酸，所述非离子表面活性剂为聚氧化烯烷基醚,其烷基的碳原子数为12-15，所述阳离子表面活性剂为烷基二甲基氯化铵。

本发明还包括一种全自动生化分析仪的清洗剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

步骤一：用量筒取600-800mL纯水,再往其中慢慢加入45-70mg的有机酸，溶解并搅拌均匀；

步骤二：将上述量筒中溶液移入1L容量瓶中；

步骤三：往容量瓶中慢慢加入40-80mL非离子表面活性剂,2-40mL阳离子表面活性剂,定容为1L后,搅拌均匀,即得到1升稳定的全自动生化分析仪清洗剂。

在上述制备方法中，最终制得的全自动生化分析仪清洗剂中各成分所占的浓度及重量百分比含量分别为：

有机酸:0.3mmol/L；

非离子表面活性剂:4-8%；

阳离子表面活性剂:0.1-2.0%；

余量为水。