[发明专利]一种可注射丝素蛋白原位凝胶的制备方法及其应用

权利要求书

1.一种可注射丝素蛋白原位凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

从蚕丝中提取丝素蛋白，制成重量百分比为3～30％的丝素蛋白水溶液；将聚乙二醇或丙二醇用纯净水配制成重量百分比为50～100％的聚乙二醇或丙二醇溶液，然后将所述聚乙二醇或丙二醇溶液置于室温下保存；

再将所述重量百分比为3～30％的丝素蛋白水溶液与所述聚乙二醇或丙二醇溶液进行充分混合，得到共混液，所述共混液经过1～10分钟凝固形成所述可注射丝素蛋白原位凝胶；

其中，所述聚乙二醇或丙二醇溶液与所述重量百分比为3～30％的丝素蛋白水溶液的体积比为2：1～1：2。

2.根据权利要求1所述的可注射丝素蛋白原位凝胶的制备方法，其特征在于：将所述重量百分比为3～30％的丝素蛋白水溶液与所述聚乙二醇或丙二醇溶液进行充分混合之前，还包括将所述重量百分比为3～30％的丝素蛋白水溶液进行处理的步骤，具体如下：

将重量百分比为50～60％的羟丙基-β-环糊精溶液加入到所述重量百分比为3～30％的丝素蛋白水溶液中，搅拌混合均匀，得到混合液；其中，所述羟丙基-β-环糊精与丝素蛋白水溶液的重量比为1:1～3:1；

然后再将得到的所述混合液先进行冷冻，再进行真空干燥，得到丝素蛋白冻干粉，然后将所述丝素蛋白冻干粉在室温下密封保存，备用；

使用前将备用的丝素蛋白冻干粉放入容器中，边加入水边摇晃至丝素蛋白冻干粉完全溶解，得到重量百分比为3～30％的丝素蛋白溶液，再将所述重量百分比为3～30％的丝素蛋白溶液与所述聚乙二醇或丙二醇溶液进行充分混合。

3.根据权利要求2所述的可注射丝素蛋白原位凝胶的制备方法，其特征在于：所述羟丙基-β-环糊精为分子量为1380道尔顿的羟丙基-β-环糊精、1460道尔顿的羟丙基-β-环糊精及1540道尔顿的羟丙基-β-环糊精中的任意一种或几种的混合。

4.根据权利要求3所述的可注射丝素蛋白原位凝胶的制备方法，其特征在于：所述羟丙基-β-环糊精为1380道尔顿的羟丙基-β-环糊精。

5.根据权利要求2所述的可注射丝素蛋白原位凝胶的制备方法，其特征在于：所述羟丙基-β-环糊精与丝素蛋白水溶液的重量比为2:1。

6.根据权利要求2所述的可注射丝素蛋白原位凝胶的制备方法，其特征在于：所述进行冷冻的温度为-20℃～-170℃；所述进行真空干燥的时间为40～50小时；所述密封保存的时间为一年以上；所述丝素蛋白冻干粉完全溶解的时间为10～30分钟。

7.根据权利要求1所述的可注射丝素蛋白原位凝胶的制备方法，其特征在于：将所述重量百分比为3～30％的丝素蛋白水溶液与所述聚乙二醇或丙二醇溶液进行充分混合之前，还包括将所述重量百分比为3～30％的丝素蛋白水溶液进行处理的步骤，具体如下：

将所述重量百分比为3～30％的丝素蛋白水溶液先进行稀释，得到重量百分比不高于3%的丝素蛋白溶液，再将所述重量百分比不高于3%的丝素蛋白溶液置于玻璃容器中，先进行灭菌，然后再分装在玻璃瓶中后进行冷冻干燥，得到丝素蛋白冻干粉，再将所述丝素蛋白冻干粉在室温下密封保存，备用；

使用前将备用的丝素蛋白冻干粉放入容器中，边加入水边摇晃至丝素蛋白冻干粉完全溶解，得到重量百分比为3～30％的丝素蛋白溶液，再将所述重量百分比为3～30％的丝素蛋白溶液与所述聚乙二醇或丙二醇溶液进行充分混合。

8.根据权利要求7所述的可注射丝素蛋白原位凝胶的制备方法，其特征在于：所述进行灭菌的工艺条件为：在121℃,0.1MPa的条件下加热灭菌20～30分钟。

9.根据权利要求7所述的可注射丝素蛋白原位凝胶的制备方法，其特征在于：所述分装在玻璃瓶中后进行冷冻干燥的丝素蛋白溶液的体积不大于15ml，冷冻的温度为-20℃～-170℃；所述进行干燥的时间为40～50小时；所述密封保存的时间为一年以上；所述丝素蛋白冻干粉完全溶解的时间为10～30分钟。