[发明专利]一种无水无定形甲磺酸伊马替尼的制备方法

权利要求书

1.一种水分含量在总重量中的百分比小于0.5%的无定形甲磺酸伊马替尼，其粉末X-射线衍射图如附图1所示。

2.权利要求1所述的无定形甲磺酸伊马替尼，水分含量的重量百分比小于0.4%。

3.权利要求1所述的无定形甲磺酸伊马替尼，水分含量的重量百分比小于0.1%。

4.一种制备如权利要求1所述的无定形甲磺酸伊马替尼的方法，其方法包括以下步骤：

a）把甲磺酸伊马替尼溶解于一定溶剂中，室温搅拌至澄清溶液；

b）通过喷雾干燥或真空蒸馏除去溶液中的溶剂。

5.根据权利要求4所述的方法，所述的溶剂为水或醇类溶剂或其组合。

6.根据权利要求4或5所述的方法，所述的溶剂为水或甲醇。

7.根据权利要求4所述的方法，步骤b）所述的喷雾干燥的进口温度为100摄氏度以上。

8.根据权利要求4所述的方法，步骤b）所述的真空蒸馏的温度为25-50摄氏度。

9.根据权利要求4-8任意一项所述的方法，步骤a）所述的溶液的质量浓度为5%以上。

10.根据权利要求9所述的方法，所述溶液的质量浓度为10%-20%。