[发明专利]一种葡萄糖检测试剂

说明书

技术领域

本发明涉及医学检验技术领域，具体涉及一种用于POCT分析仪的葡萄糖检测试剂。

背景技术

测定葡萄糖（Glu）是一项对临床有着重要意义的检测项目，这是由于Glu含量是重要的人体生理指标，在临床上应用广泛，需求量很大。体内的Glu主要来自于食物，它是糖在体内的运输形式，通过糖元生成与糖元分解、糖元异生与糖元酵解、脂肪形成与解脂作用间的相互调节与平衡，血糖的相对恒定对维持机体的正常生理功能有重要的意义。

即时检验（point-of-caretesting，POCT）是一项新兴的技术领域，主要特点是快速得出结果，操作简便，容易使用和小型化。随着诊断和辅助技术的进步，以及人们对疾病的认识及治疗水平提高的要求，POCT逐渐受到关注。事实上POCT在欧美市场已逐渐成为体外诊断试剂与仪器领域的重要研究项目，已有不少产品投入市场，但这类POCT仪器目前有一个重要缺陷，就是分析仪及试剂耗材特别昂贵，对于中国这样具有庞大基层医疗系统，且试剂使用量极大的国家来说，目前欧美开发的仪器及配套试剂耗材显然都面临挑战。

微流控芯片技术是21世纪世界最为重要的前沿技术之一，它把生物和化学等领域中所涉及的样品制备、反应、分离、检测及细胞培养、分选、裂解等基本操作单元集成到一块几十平方厘米（甚至更小）的芯片上，由微通道形成网络，以可控流体贯穿整个系统，是用以取代常规生物或化学实验室的各种功能的一种技术。将微流控芯片技术引入到POCT设备，开创了POCT发展的新局面，可使以往实验室繁复之全血定量、血球血清分离、血清稀释及同步测定等步骤，在芯片在线自动化作业完成，达到多种标记同步检测目的。结合微流控芯片技术的POCT分析仪兼具高准确度、低需血量、操作简单、检测试剂用量少、成本低等优点，如保生国际生医有限公司的POCT仪，Abaxis公司的Piccolo，Axis-Shield公司的Afinion等，此类POCT分析仪均可实现少量样品即可分析、操作简便、无交叉污染、可自动化作业，非常适用于中国这样具有庞大基层医疗系统且试剂使用量极大的国家。

随着“十一五”计划针对三级及二级医院基础设备的购置与加强，目前中级以上医院已具备良好的软硬件设施，但是基层医疗机构特别是卫生院、卫生所等单位其全自动生化检验仪器设施普遍不足，也没有足够数目的检验专业人员，因此建立操作简易、价格低廉、实时报告的POCT分析系统对发挥广大基层医院在疾病预防及诊疗中的作用有重要的意义。

而如何制备出一种适合在引入微流控芯片技术的POCT分析仪上检测葡萄糖的试剂，以实现操作简易、价格低廉、实时报告的优势成为葡萄糖检测领域亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明针对现有技术的上述不足，提供一种操作简易、价格低廉、可实时报告的可在引入微流控芯片技术的POCT分析仪上检测葡萄糖的测定试剂。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种葡萄糖检测试剂，该试剂包括稀释液和反应试剂，其中稀释液是由以下成分组成：

三羟甲基氨基缓冲液（Tris缓冲液）（pH6.5-7.5）：0.01-1.0mol/L；

表面活性剂：0.1-10.0%（质量百分比）；

防腐剂：0.1-10.0%（质量百分比）；

去胆红素干扰剂：1-10mmol/L或1-100KU/L；

维生素C氧化酶：1-100KU/L；

其中所述反应试剂是由以下成分组成：

缓冲液（pH7.0-8.0）：50-500mmol/L；

葡萄糖氧化酶（GOD）：10-500KU/L；

4-氨基安替比林（4-AAP）：1-100mmol/L；

过氧化物酶（POD）：10-500KU/L；

色原物质：1-100mmol/L；

冻干保护剂：0.1-10g/L。

本发明所述稀释液各组份中，表面活性剂为TritonX-100（曲拉通X-100）、Brij-35、PEG（聚乙二醇）的一种或几种；防腐剂为尼泊金酯中的一种，如对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸异丙酯、对羟基苯甲酸异丁酯等；或proclin系列防腐剂中的一种，如proclin300；或苯甲酸钠；去胆红素干扰剂为亚铁氰化钾、铁氰化钾、胆红素氧化酶中的一种。

所述反应试剂中的缓冲液为柠檬酸-柠檬酸三钠缓冲液、甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液或磷酸-磷酸钠缓冲液。