[发明专利]一种含有鹿茸的药用组合物及应用

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种含有鹿茸及发芽大豆粉的药物组合物和制备方法及其在制备预防和治疗骨质疏松的药物中的应用。

背景技术

骨质疏松（osteoporosis），其世界公认的明确定义为【1993年第四届国际骨质疏松研讨会】：原发性骨质疏松是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病。骨质疏松症主要分为原发性和继发性两大类。原发性骨质疏松症又分为绝经后症（I型）、老年性症（II型）和特发性3种；继发性骨质疏松症指由任何影响骨代谢的疾病或药物所致的病症。

骨质疏松症患者最常见的症状是疼痛，原发性骨质疏松症患者最常见的症状多见于腰背痛，占疼痛患者总数的70%-80%。骨质疏松症患者的疼痛是沿脊柱向两侧扩散，在仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时久立或久坐则疼痛加剧，日间疼痛轻，而夜间和清晨醒来时加重。一般骨质疏松症的患者骨量丢失12%以上即可能出现骨痛。另外，很多骨质疏松症患者都有呼吸功能下降的症状，这是因为骨质疏松患者的胸、腰椎压缩性骨折，脊椎后弯，胸廓畸形，可使肺活量和最大换气量显著减少，从而出现胸闷、气短、呼吸困难等症状。再者，因为骨质疏松症的患者其骨质丢失较多，所以很容易发生骨折，也是骨质疏松症的症状之一，并且骨折是退行性骨质疏松症最常见和最严重的并发症【秦岭，张戈.美国国家卫生院有关骨质疏松症的预防、诊断和治疗的共识文件.中国骨质疏松杂志,2002年3月】。

目前临床治疗方面，主要以使用骨吸收抑制剂，如雌激素（雌二醇等）、双磷酸盐、降钙素等，以及骨形成促进剂活性维生素D、蛋白同化激素（苯丙酸诺龙）、钙制剂等。

除此之外，对于这种慢性疾病的预防和治疗，我国传统中医药对于骨质疏松症具有着非常独特的疗效。鹿茸就是其中非常重要的一个药味。其具有壮元阳、益精髓、强筋骨之功效【李时珍《本草纲目》】。实验证实，鹿茸对长期不愈和新生不良的溃疡与创口有增强组织再生的能力，促进骨折的愈合。经过长期的临床实践，有人选取了由鹿茸、制首乌、龟甲、杜仲、紫河车、当归、三七、水蛭、砂仁组成的药物组合物，具有补肾壮骨、活血止痛之功效，用于治疗骨质疏松症。但由于除鹿茸外还含有大量成分复杂的药味，少数患者服用后有口干、消化不良、便秘、皮疹等不良反应。

发明内容

本发明的目的是针对上述药物预防和治疗骨质疏松症存在的问题，而提供一种成分简单易控、疗效更加确切、副作用更小、针对性更强的含有鹿茸的药用组合物。

一种含有鹿茸的药用组合物，它包括按重量%：鹿茸冻干粉1～20%；葡糖胺1～10%；胶原蛋白1～20%；维生素B6 1～10%；白云石1～20%；发芽大豆粉20～95%；上述药物总和为100%。

优选为：鹿茸冻干粉5～15%；葡糖胺2～4%；胶原蛋白5～15%；维生素B6 2～4%；白云石2～12%；发芽大豆粉50～84%；

优选为：鹿茸冻干粉10%；葡糖胺3%；胶原蛋白10%；维生素B6  3%；白云石7%；发芽大豆粉67%；

所述的鹿茸为梅花鹿或马鹿；

优选马鹿；

所述的鹿茸冻干粉是将鲜鹿茸冻干、粉碎，生理盐水0～4℃提取，提取液离心取上清冻干成粉。

一种含有鹿茸的药用组合物散剂，它是由下述方法制备的：

1）将以上述各药味粉碎，过100目筛网；

2）将半量的发芽大豆粉研磨、搅拌，依次加入白云石、胶原蛋白、葡糖胺、维生素B6、鹿茸冻干粉；每次研磨搅拌至颜色均匀一至，再加入下一味药；

3）加入剩余半数量的发芽大豆粉，研磨搅拌至颜色均匀一致，干燥后分装，密封，低温保存。

一种含有鹿茸的药用组合物口服液，将一种含有鹿茸的药用组合物散剂加入矫味剂、甜味剂、防腐剂，溶于水。

本发明另一目的是一种含有鹿茸的药用组合物在制备预防和治疗骨质疏松症药物的应用。