[发明专利]一种大规模生产中药粉体颗粒的方法

权利要求书

1.一种大规模生产中药粉体颗粒的方法，其特征在于：所述大规模生产中药粉体颗粒的方法包括如下步骤：

(一)配料：

首先进行原药材前处理，原药材前处理包括净制、清洗和切制三个步骤，经过前处理后的原药材制成饮片，将饮片装入容器中，挂牌，注明饮片名称、物料编号、数量、生产日期和操作者；按生产指令领取待投料的饮片；

(二)提取：

提取步骤包括挥发油提取、乙醇提取和水提取，提取步骤完成经检验合格后转入下道工序；

(三)喷雾干燥：

在喷雾干燥前进行喷雾干燥配料步骤，配料完毕后，开启进风机、引风机和加热器，控制进风温度、出风温度和塔内负压，开启雾化器和送料泵，先试喷纯化水，待各项参数稳定后，转为喷药液；定时收集干粉，药液喷完后，转为喷纯化水5分钟，关闭加热器，待塔内温度降至50℃，关闭进风机和引风机，分别收集塔内及旋风分离器内的膏粉；将塔内及旋风分离器内的膏粉分别粉碎过80目筛，按比例投入槽式混合机中，混合20分钟，装入洁净桶中，外贴标签，入中间库；

(四)制粒：

领取膏粉，在干式造粒机上安装好20目筛网，调节干式造粒机的主油缸压力、轧锟转速和送料螺旋杆转速参数进行干法制粒，制出的颗粒用20目筛和40目筛分别筛出粗粒和细粉，粗粒和细粉重新加入造粒机进行制粒，最后制得粒度在20-40目范围内、色泽均匀、细粉率≤5％的颗粒，装入洁净桶中，贴标签，入中间站；

(五)挥发油加入：

将颗粒加入混合机中，加入挥发油，调节混合机转速至3转/分钟，混合20分钟，混合后的颗粒装入洁净桶内，入中间站，然后进行物料平衡计算，收率在98％～100％的范围内为正常；

(六)颗粒填充：

在颗粒填充前进行复合膜喷印工序，复合膜喷印工序完成后领取颗粒和相应复合膜，检查颗粒的外观情况，检查复合膜上的文字内容和喷印外观情况；根据装量规格领取相应型号的不锈钢量杯，检查完毕符合要求后正式开机，开机后每20分钟抽样检查平均袋重填充过程中控制装量差异和密封性，填充后的中间产品装袋，入中间站，进行成品检验；

(七)外包：按50小包/中袋进行装袋和封口，贴中袋标签，装入纸箱中暂存待验区待验；

(八)入库：检验合格，经审核人员审核批准后，放行入库。

2.根据权利要求1所述的一种大规模生产中药粉体颗粒的方法，其特征在于：所述步骤(一)配料中原药材前处理的具体步骤为：

(1)净制：净制药材选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦及泡洗的方法，除去非药用部位、杂质、霉变品、虫蛀品和灰屑；

(2)清洗：清洗药材采用淘洗、淋洗和漂洗的方法除去泥沙和杂质；

(3)切制：采用切片、切段或切丝的方法将饮片制成不同规格。

3.根据权利要求1所述的一种大规模生产中药粉体颗粒的方法，其特征在于：所述步骤(二)提取中挥发油提取、乙醇提取和水提取的具体步骤为：

(1)挥发油提取：

投料前先加饮片用水润湿，直通蒸汽加热提取挥发油，或者将饮片粉碎成20-40目颗粒，进行超临界CO2萃取挥发油，收集挥发油，用无水硫酸钠脱水，过滤，另置，药渣再进行水提取；

(2)乙醇提取：

取饮片投入提取罐中，对饮片进行回流提取，滤液回收减压回收乙醇，在温度60℃～800C，真空度-0.01～-0.06MPa的条件下真空浓缩制成浸膏，用180目筛滤过，抽入洁净桶中，称量，复核，贴标签，注明产品名称、批号、重量和出膏时间，经检验合格后转入下道工序，药渣再进行水提取；

(3)水提取：

取饮片投入提取罐中，对饮片进行提取，滤液在温度为60℃～800C，真空度-0.01～-0.06MPa的条件下减压浓缩制成浸膏，用180目筛滤过，抽入洁净桶中，称量，复核，贴标签，注明产品名称、批号、重量和出膏时间，经检验合格后转入下道工序。

4.根据权利要求1所述的一种大规模生产中药粉体颗粒的方法，其特征在于：所述步骤(三)喷雾干燥中喷雾干燥配料的具体步骤为：领取浸膏，复核品名、批号和出膏时间，将同一批次的浓缩液放入配料罐中，测定浸膏的含固率，再根据纯膏粉计算出辅料量，将辅料直接加入浸膏后搅拌升温至80℃，继续搅拌10分钟；不需加辅料的浸膏品种，浓缩液直接搅拌10分钟。

5.根据权利要求1所述的一种大规模生产中药粉体颗粒的方法，其特征在于：所述步骤(六)颗粒填充步骤中复合膜喷印的具体步骤为：包装材料专管员领取中药粉体颗粒药用复合膜，喷印岗位操作人员从喷码用计算机内存中调出所需配方颗粒的喷印内容，输入喷码机，喷印内容包括品名、规格、产品批号、生产日期和有效期，经复核后按计划数量喷印。