[发明专利]可控全降解生物医用材料及其制备方法

权利要求书

1.一种可控全降解生物医用材料的制备方法，其特征在于包括以下主要步骤：

a）熔炼和成形：熔炼纯镁或镁合金，并进行成形制造，获得制品基体；

b）腐蚀糙化：将步骤a）所得制品基体经表面整理后浸入含氯化钠5.0-100.0g/L、氯化氢0-50.0g/L的水基溶液中，进行腐蚀处理，实现对制品基体进行表面糙化的目的；

c）涂覆：包括以下主要步骤：

c-1）溶液的配制：

1#溶液：为PLLA（聚左乳酸）、PLGA（聚乳酸-羟基乙酸）或其混合物的有机溶剂基溶液，其浓度为0.2-75.0g/L；

2#溶液：为以氧化镁、氢氧化镁、纯镁、镁合金、β-TCP（β-磷酸三钙）、CPP（聚磷酸钙）或其中两种以上混合物为固体分散相，以水、丙酮、乙醇、正丁醇或其中两种以上混合物为液体的悬浮液，其中所述固体分散相的浓度为0.5-45.0g/L；

3#溶液：为以氧化镁、氢氧化镁、纯镁、镁合金、β-TCP、CPP或其中两种以上混合物为固体分散相，以PLLA、PLGA或其混合物的有机溶剂基溶液为液体的悬浮液，其中所述PLLA、PLGA或其混合物的浓度为0.2-75.0g/L，所述固体分散相的质量占固体分散相与PLLA、PLGA或PLLA与PLGA混合物总质量的0.5%-40%；

c-2）涂层的涂覆：对经步骤b）处理过的制品基体进行涂覆处理，获得兼具降解防护和自降解特性的功能膜，所述涂覆处理采用如下三种方案中的一种以上进行：

方案一：联合使用c-1）步骤所配1#溶液和2#溶液，遵循先用1#溶液后用2#溶液再用1#溶液的顺序，进行一轮以上涂覆；

方案二：独立使用c-1）步骤所配3#溶液进行一轮以上涂覆；

方案三：联合使用c-1）步骤所配1#溶液、2#溶液和3#溶液，遵循先用1#溶液后用2#溶液再用3#溶液的顺序，进行一轮以上涂覆。

2.根据权利要求1所述的可控全降解生物医用材料的制备方法，其特征在于：步骤b）中所述氯化钠用硝酸钠、硫酸钠、氯化锂、硝酸锂、硫酸锂、氯化钾、硝酸钾、硫酸钾、氯化铵、硝酸铵、硫酸铵、氯化镁、硝酸镁、硫酸镁或其中两种以上混合物部分或全部代替；步骤b）中所述氯化氢用硝酸、硫酸、乙酸、柠檬酸或其中两种以上混合物部分或全部代替。

3.根据权利要求1所述的可控全降解生物医用材料的制备方法，其特征在于：步骤c-1）中所述1#溶液和3#溶液的有机溶剂为A溶剂和B溶剂中的一种，其中A溶剂为环氧氯丙烷、二氯甲烷或氯仿中的一种以上，B溶剂为A溶剂与丙酮、乙醇或正丁醇中一种以上均匀混合后得到的混合物；步骤c-1）中所述2#溶液和3#溶液中的纯镁和镁合金为粉末状、颗粒状、片状、丝状、带状、管状或晶须状，且其在任何相同环境介质中的开路电位不高于制品基体中纯镁或镁合金的开路电位。

4.根据权利要求1所述的可控全降解生物医用材料的制备方法，其特征在于：步骤c-1）中所述1#溶液用熔融态PLLA、熔融态PLGA或熔融态PLLA与熔融态PLGA的混合物代替；步骤c-1）中所述3#溶液用以氧化镁、氢氧化镁、纯镁、镁合金、β-TCP、CPP或其中两种以上混合物为固体分散相，以熔融态PLLA、熔融态PLGA或熔融态PLLA与熔融态PLGA的混合物为液体的悬浮液代替，其中所述固体分散相的质量占固体分散相与PLLA、PLGA或PLLA与PLGA混合物总质量的0.5%-40%。

5.根据权利要求1所述的可控全降解生物医用材料的制备方法，其特征在于：步骤c-2）中方案一所述1#溶液和2#溶液之一种用3#溶液代替；步骤c-2）中所述涂覆方法包括浸涂、刷涂、旋涂或喷涂。

6.根据权利要求1所述的可控全降解生物医用材料的制备方法，其特征在于：当涂覆含PLLA或PLGA的涂层后，进行自然固化或人工固化处理，待该涂层部分或完全固化后，再进行后续涂层的涂覆；当涂覆氧化镁、氢氧化镁、纯镁、镁合金、β-TCP、CPP或其中两种以上混合物后，进行干燥处理。