[发明专利]肉豆蔻五味有效部位及其制备方法、质量检测方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种蒙药的有效部位，特别涉及肉豆蔻五味有效部位及其制备方法、质量检测方法以及在药品和保健食品等领域的应用，属医药技术领域。

背景技术

肉豆蔻五味由肉豆蔻、木香、土木香、广枣、荜茇5味中药组成，蒙医临床较常用,具有利尿、清泻湿热功能;主要用于心烦失眠、心神不安,是蒙医治疗心脏病的首选方剂。肉豆蔻五味中主要含有内酯类、萜类、酚酸类等成分，但是迄今未见涉及肉豆蔻五味的有效部位及其制备方法和用途的专利。

发明内容

本发明的目的在于提供一种肉豆蔻五味有效部位及其制备方法，还提供一种肉豆蔻五味有效部位的质量检测方法，还提供一种以肉豆蔻五味有效部位为活性成分的药物或功能性食品。

本发明中肉豆蔻五味有效部位的原料药组成为：肉豆蔻80-150重量份、木香60-120重量份、土木香60-120重量份、广枣40-75重量份、荜茇7-20重量份。

本发明中肉豆蔻五味有效部位的原料药组成优选为：肉豆蔻100重量份、木香80重量份、土木香80重量份、广枣50重量份、荜茇10重量份。

本发明肉豆蔻五味有效部位的原料药，可以是市售肉豆蔻五味中各味药材的饮片，也可以是这些植物的茎、叶、花穗、果实、地下根茎及根等任一部位或全部植株，优选的药材来源为：肉豆蔻：为肉豆蔻科植物肉豆蔻Myristica fragrans Houtt.的干燥种仁。木香：为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙和须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。土木香：为菊科植物土木香Inula helenium L.的干燥根。广枣：为蒙古族习用药材，为漆树科植物南酸枣Choerospondias axillaris(Roxb.)Burtt et Hill的干燥成熟果实。荜茇：为胡椒科植物荜茇Piper longum L.的干燥近成熟或成熟果穗,果穗由绿变黑时采收，除去杂质，晒干。其中所述的肉豆蔻五味各味药材包括未经任何炮制处理的原药材、饮片以及炮制品。

本发明肉豆蔻五味有效部位的制备方法：可以采用以下任意一种方法，或这些方法的任意组合进行制备:(1)溶剂萃取法；(2)大孔吸附树脂法；(3)超临界C0₂流体萃取法；(4)液—液逆流分配色谱法。其中优选的方法为大孔吸附树脂法。

在使用这些方法进行制备时，一般包括以下几个步骤:

(l)提取:所用溶剂可以是水或醇类、酮类及脂类溶剂，或这些溶剂组成的混合溶剂，或由这些溶剂与酸、碱、盐配成的酸性或碱性溶剂。提取方法可以是煎煮法、冷浸法、渗漉法、加热回流法、超声提取法、微波提取法、高压提取法等。优选的提取工艺为：肉豆蔻五味复方药材加50%-95%乙醇，回流提取2-3次，每次1-2小时，溶剂用量为5-15L/Kg。

(2)过滤:包括离心法、抽滤法、超滤法、压滤法等方法，可使用以下任意一种澄清剂或其组合:醇沉剂，高岭土，明胶，各种树脂，聚乙二醇，聚乙三醇，壳聚糖以及天然澄清剂成品如101果汁澄清剂、ZTC+1天然澄清剂等。

(3)浓缩:包括常压或减压条件下的旋转蒸发及减压法、薄膜蒸发法、煎煮浓缩法等。

(4)干燥:包括真空干燥法、喷雾干燥法、冷冻干燥法等。

所述方法(1)溶剂萃取法具体步骤可以为：

取肉豆蔻五味复方药材饮片0.5-1.5重量份，40%-95%乙醇回流提取2-3次，溶剂用量为5～15体积份，每次提取1-2小时，减压回收溶剂，得提取物，先将混悬于水中，使药材与分散后溶液体积比为1：2.5—1：10，然后用低极性的溶剂如石油醚、乙醚、己烷等萃取3-5次，溶剂用量为1-3倍提取物的水溶液，得到脂溶性成分；再用中等极性的溶剂，如氯仿、乙酸乙酯、正丁醇等或是这些溶剂的混合物，经2-5次萃取其中的成分，溶剂用量为1-3倍提取物的水溶液，与之前萃取得到的脂溶性成分混合得到肉豆蔻五味有效部位。

所述方法(2)大孔吸附树脂法具体步骤可以为：