[发明专利]一种喷气除栓装置及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体而言涉及一种喷气除栓装置。

背景技术

静脉血栓(venous thrombosis，VTE)是指在静脉血流迟缓，血液高凝状态及血管内膜损伤条件下，静脉发生急性非化脓性炎症，并继发血栓形成的疾病。其包括肺血栓栓塞症和深静脉血栓形成，国外资料表明其发病率在心血管系统疾病中占第3位，仅次于冠心病和脑卒中。绝大多数静脉血栓形成发生在盆腔及下肢的深静脉。多见于大手术或创伤后、长期卧床、肢体制动、晚期肿瘤患者。

深静脉血栓(deep venous thrombosis，DVT)是临床常见疾病，下肢深静脉血栓形成后，患肢局部持续性疼痛，后期易并发湿疹、皮肤色素沉着、静脉性溃疡等，严重者丧失劳动能力。血栓脱落后可随血液流到肺动脉，导致肺栓塞，其中50％～60％的DVT患者可发生肺动脉血栓栓塞(pulmonary thromboembolism，PTE)，严重危害人类健康。另有文献报道，血栓形成12h内就诊，治疗效果最好，死亡率低，肢体功能障碍发生率低；＞3d就诊，病死率高，肢体功能障碍发生率高。所以深静脉血栓对患者的健康和生命有严重的威胁，需要即时清除血栓。

目前DVT的传统治疗方法为：外科手术取栓、内科药物治疗和介入微创治疗。外科手术治疗尚未被广泛接受，其主要原因是深静脉血栓取栓手术后再发率高，股、腘静脉血栓取净率低，术中有肺动脉栓塞(PE)的危险，手术风险大，创伤大，尤其是取栓过程中造成静脉内膜损伤，常是导致血栓复发的主要原因之一。Roder报道46例髂股静脉血栓形成取栓术后随访10年，其中40％无任何症状，27％仍有患肢轻度肿胀，33％肢体仍有明显肿胀。所以外科手术取栓并不能很好解决血栓问题。

内科药物治疗主要包括抗凝治疗和溶栓治疗。在抗凝治疗中经常使用普通肝素，低分子肝素，法华令。尿激酶、链激酶、rt-PA等属于溶栓药物，可直接促进纤溶酶原转为纤溶酶，使纤溶酶迅速升高，促使纤维蛋白降解，产生纤维蛋白降解产物(FDP)，从而溶解血栓。如果尿激酶等溶栓药物用量过多将导致出血风险增加，可引发头颅、消化道等重要脏器出血，严重者可危及生命。溶栓药物对于急性期的新鲜血栓治疗效果尚可，治疗亚急性及陈旧性血栓效果差。

相对于外科手术取栓风险大、内科治疗有效率低，介入微创治疗具有创伤小、有效率高、出血等并发症低等优点。目前介入微创治疗血栓包括置入下腔静脉滤器、机械性血栓捣碎抽吸术、局部静脉留置导管溶栓治疗、经导管超声消融术等方法。

其中介入微创治疗血栓中的多侧孔溶栓导管溶栓术有以下优势而在临床中得到广泛应用，①介人手术创伤小，减少心脑血管等意外的风险。②不需要切开、缝合血管，减少血管再狭窄风险。③经导管局部注射溶栓药物，溶栓药物用量低，可明显减少大出血的风险。④介入条件下可发现血管局限性狭窄，一并处理。

在临床上通常采用以下标准评价静脉血栓的治疗情况。I级：患肢疼痛及肿胀症状完全消失，皮温及肤色等恢复正常，彩色多普勒超声显示深静脉血栓完全溶解，患肢的深静脉壁光滑，口径恢复正常。II级：长时间站立后会出现下肢胀痛，下肢肿胀基本消除或显著减轻，皮温恢复正常，皮肤上有轻度色素沉积，彩色多普勒超声显示深静脉血栓部分溶解，患肢的深静脉有血流信号，深静脉壁不光滑。III级：患肢胀痛及肿胀减轻，彩色多普勒超声显示深静脉血栓减少，患肢的深静脉血流减弱。IV级：患肢胀痛明显，肿胀未减轻，彩色多普勒超声显示深静脉血栓无变化。患肢静脉没有血流信号。I级和II级为显效，III级为好转，IV级为无效。

上述抗凝、溶栓药物在除栓的过程中，其副作用会使患者出血风险增加，并引发其他脏器出血等并发症。上述抗凝、溶栓药物的用量越大患者出血的风险越大。所以抗凝、溶栓药物的用量要尽可能的少，以减少此类药物给病人带来不良反应的风险。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种喷气除栓装置，通过喷气冲刷血栓，导致血栓内部结构松动，使尿激酶更易进入血栓内部，增加药物与血栓的接触面积，从而减少药物用量和作用时间。