[发明专利]处理医用液体的装置及方法和医用盒

说明书

本申请为分案申请，其母案申请号为200880115420.7、申请日为2008年5月16日、发明名称为“处理医用液体的装置及方法和医用盒”。

技术领域

本发明涉及处理医用液体的装置，该装置包括具有接合面的处理机，其中，由具有被软膜覆盖的多个导流通道的硬质件制成的盒能与处理机的接合面相接合。本发明还涉及由具有被软膜覆盖的多个导流通道的硬质件制成的医用盒，该盒能被接合到处理机的接合面。本发明还涉及将由具有被软膜覆盖的多个导流通道的硬质件制成的盒接合到用于处理医用液体的处理机的接合面的方法，本发明还涉及检验这种医用盒密封性的方法。

背景技术

这种处理机可以是血液处理机，它例如用于血液透析或者腹膜透析。在这种应用中，医用盒包括血液导流通道或透析液导流通道并且通过接合面与处理机的执行机构和传感器相连接。因此，可以把医用盒构造成低成本的一次性部件，而用于控制流过盒的液流量的执行机构和传感器被整合在处理机中，例如用于检测液面高度或测量压力。

此外，这种被构造成一次性用品的医用盒包括三维的薄壁硬质塑料件，该塑料件具有平的环绕接触边缘和各种凹部(腔室、隔板和通道)。医用液体如透析液或血液现在就可以在由这些硬质塑料件的三维结构形成的腔室和通道中流通。盒的接触平面被软膜以不透液的方式封闭，软膜优选是聚合物膜并沿周边被连接，尤其是焊接和/或粘接，到硬质件的接触边缘。使用中，医用盒随软膜被紧压到处理机的接合面，从而处理机的执行机构和传感器位于聚合物膜上。此外，通过这种紧压，软膜与盒的隔板压合，因而由隔板和软膜为硬质件中的各导流通道提供流体密封隔离。

与此相应，处理机的接合面通常具有多个执行机构、传感器和压紧力传递面。在此，血液处理机的执行机构和传感器在盒接合状态下被安置在盒的导流通道的对面。这样，执行机构能通过膜的压下形成多个阀门，其做法是，软膜被压入导流通道的各区域中并将它们封闭。传感器例如测量位于导流通道内的液体的压力或温度。压紧力传递面将软膜压在围绕导流通道的硬质件的密封隔板上，以使导流通道相互隔离并相对盒的其余部分密封。对此，接合面通常由例如金属制支撑件的、设有传感器和执行机构的接收部的平坦表面和平放在接收部中的传感器形成。

通常，由例如硅树脂或其它材料等制成的软垫设置在处理机的接合面上。这样做的好处是，传感器表面受到保护而免受环境影响，而且机器表面还是不透液的，进而可以理想地进行卫生清洁。在这里，软垫是处理机的一部分，盒作为一次性部件被接合到软垫上。执行机构的功能性将由垫的柔韧性保证。另外，软膜可通过软垫很好地与接合面压合，这样就可以与执行机构、传感器和压紧力传递面有良好接触。不过，处理机也可以没有软垫地工作，因而软膜直接安放在接合面上且传感器和执行机构直接接合到膜上。

但是，在现有系统中很难将传感器与膜表面良好接合以获得正确的测量值。特别是当插入盒时在软膜和传感器表面之间传递路径内夹带的空气使测量结果失真。这不仅对压力传感器如此(尤其是在测量比环境压力低的压力时)，而且在液面检测时对诸如阀门类的执行机构也是如此。因此，在接合时应当消除在软膜外表面和置于其上的软垫的垫表面之间的不希望有的空气夹带，或者在不用垫时，应消除在软膜外表面和置于其上的处理机接合面之间的不希望有的空气夹带。这通常通过空气抽吸来完成。但是，此时该空间的流体接通状况复杂。尤其成问题的是由于膜贴附于垫或接合面而发生膜的自密封，因而留下一些空气岛。

因此DE10157924C1和DE10224750A1公开了，可利用事先规定下来的、在机器垫的机器侧背面上的整体式垫通道实现空气输送。通过在垫通道区域内的连贯槽缝，使空气局部从软膜表面经该垫流通向设在机器侧的空气通道。但是，空气输送这样一来只发生在盒软膜的一些精确确定的地点，在那些点，空气通过垫中的槽缝被抽吸到设在机器侧的垫通道。因此，这些垫通道必须位于盒的导流通道区域中，以保证在那里出现良好的抽吸，这可能引起安全问题。此外，这种具有整体式垫通道和槽缝的机器垫的制造成本很高，清洁起来很复杂。因而，传感器表面也无法再理想地被保护以免受环境影响和无法被垫严密密封，所以也会出现卫生问题。另外，由于只能通过槽缝进行局部抽吸，所以仍会出现夹带空气岛的现象，因此需要进一步改善空气抽吸的可靠性。

发明内容

因此，本发明的目的是实现低成本、可靠而卫生的空气抽吸。