[发明专利]促进血健康的复方阿胶组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方阿胶组合物，特别是涉及一种可补血活血、促进血健康的复方阿胶组合物及其制备方法和应用。

背景技术

阿胶乃补血圣药，早在东汉时期著名医药著作《神农本草经》中就被列为“上品”，并记载“久服益气轻身”。阿胶性甘，平，其功能主要补血滋阴，润燥、止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽唠血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏等。据2010年版的中国药典记载，阿胶本品为马科动物驴的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。

红曲味甘性温，无毒，入肝脾胃大肠经，具有除湿祛痰、活血化瘀、健脾消食之功效。李时珍称其与神曲相同，认为其“入营而破血，燥胃消食，活血和胃。红曲始用于唐代，至今已有一千多年的历史。

近年来的研究发现，红曲具有降低血脂、降低血压、降低血糖以及防止骨质疏松、抑制肿瘤生长的作用，同时对更年期综合征也有显著疗效。其中红曲的主要功效成分为洛伐他汀、麦角固醇（维生素D前体）、γ-氨基丁酸（γ-GABA）等。

纳豆是盛产于日本的一种保健食品，其降血脂、降血液粘稠度功效明显，而其主要功效成分纳豆激酶(nattokinase简称NK)是一种枯草杆菌蛋白激酶，是在纳豆发酵过程中由纳豆枯草杆菌(Bacillus subtilisl natto)产生的一种丝氨酸蛋白酶，可直接分解血栓，对血栓的作用时间长达8-12小时。纳豆激酶除可直接溶栓作用，还可刺激血管内皮细胞产生内源t-PA，激活体内尿激酶原转变为尿激酶，降解和失活纤溶酶原激活剂的抑制剂调控纤溶作用等方式实现人体自我生理溶栓。此外，通过科学实验证明，纳豆激酶还可以调节血脂、血压及预防粥状动脉硬化并调节血糖。

心血管疾病在所有疾病类别中是发病率较高、治疗难度较大的一种疾病。随着人们生活方式的改变，这一现象表现显得格外突出，已成为“人类健康的第一杀手”。当前，心血管疾病的发病率、死亡率、致残率已超过肿瘤疾病而跃居为世界首位。健康补血、健康养血已成为当前人们最大的需求。

发明内容

为填补补血活血，健康补血这一产品空白，本发明提供一种功能平衡、配伍合理、服用方便、造粒和压片效果较好的促进血健康的复方阿胶组合物。

为达上述目的，本发明一种促进血健康的复方阿胶组合物，含有主要原料阿胶、红曲和纳豆激酶。

进一步地，本发明的复方阿胶组合物，还含有辅料，所述辅料含有木糖醇、稀释剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂。

优选所述稀释剂和赋形剂均为微晶纤维素，即微晶纤维素在辅料中既起到稀释作用又起到赋形剂的作用；所述粘合剂为饮用水，所述润滑剂为硬脂酸镁。

进一步优选，本发明复方阿胶组合物，以重量份计，含有阿胶2-5份、红曲0.4-0.7份、纳豆激酶0.7-0.9份、木糖醇3-5份、微晶纤维素1.5-2.8份、硬脂酸镁0.03-0.06份。

本发明的复方阿胶组合物，其为包括片剂、口服液、颗粒剂在内的各种常规中药口服药物和保健食品制剂形式，优选片剂，所述片剂可以是口含片、咀嚼片。所述口服液、颗粒剂可以是本领域常规制备方法制备得到。

本发明还涉及制备上述复方阿胶片剂的方法，包括以下步骤：

（1）将阿胶与木糖醇分别作粉碎处理；

（2）稀释剂和赋形剂为微晶纤维素，将粉碎后的阿胶、木糖醇与红曲、纳豆激酶、微晶纤维素混合均匀；

（3）制粒：粘合剂为饮用水，用量为总物料重量的15-20%；

（4）沸腾干燥：风机频率为30-45HZ，物料温度为55-70℃；优选干燥设备为沸腾干燥机；

（5）整粒；

（6）总混：将步骤（5）经过筛选的颗粒加入润滑剂硬脂酸镁混合均匀，混合时间25-35分钟；

（7）压片。

进一步地，所述步骤（1）中粉碎处理后颗粒度大小为60-200目。

所述步骤（2）中混合机混合频率为25-45HZ，混合时间为3-5分钟。

所述步骤（3）中混合制粒机混合频率25-45HZ，混合时间为3-5分钟；混合制粒机中制粒刀的切制频率28-35HZ，切制时间为3-5分钟。

所述步骤（5）中整粒使颗粒通过14-60目筛。

所述步骤（7）中压片后片剂的重量为0.5-1.5g。