[发明专利]一种噻唑烷酮类药物的检测方法及检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种噻唑烷酮类药物的检测方法及检测试剂盒。

背景技术

噻唑烷酮类药物不仅因为良好的降血糖作用，使糖尿病微血管并发症减少，也由于对高血压、高血脂的有利作用，而可望大降低糖尿病大血管并发症。

但噻唑烷酮类药物，存在导致心血管病的风险，在缺乏医嘱的情况下擅自服用，很可能导致严重的药物不良反应，甚至有死亡的危险。患者需在医生的指导下方能服用，国家对其生产、经营及使用进行了严格的规定。

查处在降糖药和保健品中擅自添加噻唑烷酮类药物的违法行为，是一项长期的任务。它涉及范围广，需要进行大量的检验，在广大的农村地区和经济欠发达的中小城市开展这项检验活动有较大的难度。

现有的检测噻唑烷酮类药物的方法主要有：

1.      高效液相色谱法

高效液相色谱法是常用的现代分析方法。在相同色谱条件下噻唑烷酮类药物对照样品溶液和样品提取所得的供试品溶液分别进样，根据色谱保留时间可检测噻唑烷酮类药物的含量。

高效液相色谱法的优点是色谱分离效率高，灵敏度高。其缺点是：（1）仪器价格昂贵，样品前处理时间长，大多数针对单一产品，使用的流动相多为一定比例的甲醇和盐溶液，试验后需要用大量水冲洗色谱柱，色谱柱易受污染，分析成本高；（2）当共存成分的色谱保留时间与噻唑烷酮类药物的色谱保留时间接近时容易作出错误的判断；（3）仪器对使用环境要求高，需要固定摆放，不适合作流动性大的现场检测。

2.      高效液相色谱液-质谱联用法

用质谱仪对物质进行定性分析，结果可靠性高。以高效液相色谱仪作为分离器、质谱仪作为分析器的高效液相色谱液-质谱联用法适合于成分复杂，背景干扰严重的样品分析，这种分析方法可提高检测结果的可靠性。

缺点：检测设备都很昂贵，并且操作维护复杂，检测周期长，尤其不适合现场检测。

发明内容

本发明的目的在于提供一种克服现有技术存在的缺点，分析成本低、不需要使用贵重分析仪器、专属性强、灵敏度高，适用于现场检验药品、保健品等中是否掺入噻唑烷酮类药物的快速检测方法。

本发明提供的噻唑烷酮类药物快速检测方法，依次包括以下步骤：

（1）将样品用体积浓度95~98%的甲醇水溶液提取； 

（2）提取液用萃取剂萃取； 

（3）在萃取液中加入pH3~5的酞酸缓冲溶液、溴甲酚绿溶液，通过显色反应判断结果，若溶液颜色变为黄色，则说明样品中含有噻唑烷酮类药物，若溶液不变色，则说明样品中不含有噻唑烷酮类药物。

所述萃取剂为乙醚、氯仿、乙酸乙酯、二氯甲烷和乙腈中的一种或多种的混合液，优选为氯仿。

所述溴甲酚绿溶液质量浓度优选0.2~0.5%。

所述缓冲溶液优选pH3.5的酞酸缓冲液。

在pH3~5的缓冲溶液中，噻唑烷酮类药物分子中的噻唑N原子质子化，形成大的阳离子；溴甲酚绿中的磺酸基形成大阴离子。两者都是具有疏水作用的有机大分子。因此通过静电引力、疏水作用及荷电转移形成离子缔合物，显示黄色。

进一步地，若已知含有哪一种噻唑烷酮类药物，即可通过紫外分光光度法测定药物浓度，即将显色后的样品溶液于最大吸收波长处测吸光度，根据浓度-吸光度标准曲线即可得到样品中药物的准确含量。

本发明的另一目的为提供本发明的噻唑烷酮类药物检测方法的专用试剂盒，包含（1）体积浓度95~98%的甲醇水溶液；（2）乙醚、氯仿、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙腈中一种或多种的混合液；（3）pH3~5的酞酸缓冲液（4）溴甲酚绿溶液。

进一步地，上述试剂盒包含：（1）体积浓度98%的甲醇水溶液；（2）氯仿；（3）pH3.5的酞酸缓冲液（4）质量浓度0.2~0.5%的溴甲酚绿溶液。

同现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

分析成本低、不需要专门设备、灵敏度高，适用于现场检验药品、保健品中是否掺入噻唑烷酮类药物的快速检验方法，克服了现有技术存在的缺点，同时为检验药品、保健品中是否掺入噻唑烷酮类药物的专门实验室提供快速的筛选检验方法，以达到降低分析成本，提高检验效率的目的。根据本发明方法制成的噻唑烷酮类药物快速检验试剂盒，将能满足广大的农村地区开展相关的食品监督检验的需要。

附图说明

图1为罗格列酮的浓度-紫外吸光度曲线。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步地说明，但不构成对本发明的限制。