[发明专利]一种硅酸络合物

说明书

技术领域

本发明属于医药化工领域，具体涉及一种硅酸络合物及其制备方法和用途。

背景技术

硅是人体必需的矿物质。硅分为不溶性硅和可溶性硅，前者存于沙、石矿物等物质中，后者主要分布于人体皮肤及结缔组织之中，在骨骼化过程中具有生理上的作用，促进骨骼发育生长。硅还参与多糖的代谢，是构成一些葡萄糖氨基多糖羧酸的主要成分。此外，硅与心血管病有关，人如果缺硅，可引起关节炎、动脉硬化、冠心病等心血管病。食物和饮用水中的硅必须转化为可以吸收和在生物体内可以进行输送形式才能发挥作用。

硅酸是一类具有[SiO_x(OH)_4-2x]_n通式的化合物，可以由可溶性硅酸盐与酸反应制取。简单的硅酸包括正硅酸（原硅酸）H₄SiO₄、偏硅酸H₂SiO₃、二硅酸H₂Si₂O₅，偏硅酸只能在0℃左右存在，室温时缩合成二硅酸，二硅酸在150℃时分解成水和二氧化硅。正硅酸是一种非常弱的酸，在pH低于1的情况下根本不稳定，并且迅速沉淀或形成溶胶或凝胶，所述溶胶或凝胶对生物体来说是不可利用的。因此，很难制备高浓度(>0.5％硅)的正硅酸和低聚物的溶液，所述溶液对不同的生物体来说便于作为储备溶液。在早期专利申请(WO95／21124)中的方法描述了制备在不同的温度下及时稳定的高浓度溶液。这些储备溶液极大多数是非常强的酸(pH<1)，以防止凝胶和溶胶的形成。与其它硅化合物(硅酸盐，食用液态硅胶，马尾草(horsetail)，等)相比，它们的生物利用率是相当高的，但是这些制剂在稀释之后变得不稳定。由于硅酸在常温常态下不稳定性，因而无法作为硅补充剂进行商业化广泛应用。

申请号为03809155.0，名称为《具有渗压剂和二价微量元素的胆碱硅酸络合物》的中国专利申请公开了一种胆碱硅酸络合物，包括原硅酸和硅酸，初级渗压剂胆碱和没有游离羟基的弱碱化剂。申请号为201110207493，名称为《利用富硅植物制备正硅酸提取液和硅补充剂的方法》的中国专利公开了一种利用富硅植物制备正硅酸提取液和硅补充剂的方法，以一定比例的甘油和氯化胆碱作为稳定剂制备得到了硅补充剂。然而该法采用植物提取的方法，提取、纯化步骤繁琐，不适合工业生产。上述技术中使用胆碱或氯化胆碱作为稳定剂制得的产品口感不好，不适于口服，而作为膳食补充剂而言，主要的摄入途径就是口服，因而现有技术下的硅补充剂不能满足消费者的需要，应用大大受限。

发明内容

本发明提供了一种用于动物和人类的聚乙二醇(正)硅酸络合物的用途和制备方法。聚乙二醇以非常低的pH抑制高浓度的正硅酸(OSA)和低聚物的胶凝作用，以便能够制备即用的稳定溶液，所述溶液对人类、植物和动物是可生物利用的。

本发明具体技术方案如下：

一种硅酸络合物，包括硅酸和非离子表面活性剂，所述硅酸可以为正硅酸、偏硅酸，四氯化硅、硅酸酯、硅酸盐等，优选为正硅酸、硅酸酯、硅酸盐中的一种或几种。所述非离子表面活性剂优选聚乙二醇，更优选分子量为100-80000的聚乙二醇。

上述的硅酸络合物，还可以包括微量元素和/或常量元素，所述微量元素选自铁、铜、锌、钴、锰、铬、硒、碘、镍、氟、钼、钒、锡、硅、锶、硼、铷、砷中的一种或几种，所述微量元素选自钾、钠、钙、镁、硫、磷、氯中的一种或几种。

上述的硅酸络合物，为液态形式。

本发明还提供了一种制备上述硅酸络合物的方法，包括如下步骤；

1）水解硅酸溶液；

2）向水解后的硅酸溶液中加入聚乙二醇形成稳定的聚乙二醇硅酸络合物溶液。

上述制备硅酸络合物的方法，还可以进一步包括：

3）向聚乙二醇硅酸和低聚物溶液中加入具有羟基的弱酸化剂来酸化；

和/或4)加入微量元素和/或常量元素的盐，所述微量元素选自铁、铜、锌、钴、锰、铬、硒、碘、镍、氟、钼、钒、锡、硅、锶、硼、铷、砷中的一种或几种，所述微量元素选自钾、钠、钙、镁、硫、磷、氯中的一种或几种。

上述制备方法中，水解条件为本领域常规使用的水解条件，包括酸水解、碱水解等。

上述制备方法的一种优选方案为：

1）将硅酸或正硅酸（如四氯化硅、硅酸酯、硅酸盐）利用强酸（如硫酸、盐酸、硝酸）水解；

2）将水解产物降温至摄氏10-30度；