[发明专利]抗鸡新城疫、传染性支气管炎和禽流感疫苗组合物及制备

说明书

技术领域

本发明属于畜牧类生物制药技术领域，涉及一种重组禽流感病毒株，特别是涉及一种重组禽流感病毒株以及含有该毒株的抗鸡新城疫、传染性支气管炎和禽流感疫苗组合物。

背景技术

禽流感（AI）是由正粘病毒科A型流感病毒引起禽类及其他鸟类的一种感染和/或疾病综合征，感染后的舍饲禽（包括家禽）可表现出临诊症状、呼吸系统疾病、产蛋量下降、致死率很高的急性出血性疾病，也可表现为亚临诊症状、轻的呼吸系统感染到无症状带毒等多种流行形式。其中H9N2亚型禽流感，我国自1994年首次报道从鸡群中分离到H9N2亚型禽流感病毒以来，该亚型禽流感病毒已在我国广泛分布和流行，并且在家禽中不断变化。目前H9N2亚型禽流感是持续危害我国及世界养禽业发展的重要禽类传染病之一。我国目前主要流行的H9N2禽流感病毒属于h9.4.2分支，h9.4.2分可分为六个亚分支，其中流行范围较广的为第Ⅰ亚分支在华东、华北、西北和西南地区流行，其次为第Ⅳ亚分支在华中地区流行。

目前，对于家禽H9N2亚型禽流感感染的预防主要是使用H9N2亚型禽流感病毒制备的全病毒油乳剂灭活疫苗。我国有多种不同厂家研制和生产H9N2亚型禽流感灭活疫苗，在我国大范围应用。疫苗的广泛使用使H9亚型禽流感的流行得到了有效控制，但禽群感染仍时有发生，甚至出现在免疫鸡群，特别是近年来呈现逐渐增多的趋势。目前商品化的H9亚型禽流感灭活疫苗或H9亚型禽流感相关联苗，均为油乳剂灭活疫苗。由于禽流感存在高度变异，因此，目前商品化疫苗免疫后对H9亚型禽流感的保护效果较差。同时，目前的商品化疫苗所使用的H9亚型疫苗抗原大多为灭活的野毒，即全病毒抗原，存在因灭活不完全而造成散毒危险。

因此，目前存在的问题是需要提供一株新的疫苗株，并基于该疫苗株研制新型H9亚型禽流感疫苗或H9亚型禽流感相关联苗，免疫后对H9亚型禽流感的保护效果较好，且不存在因灭活不完全造成散毒危险，以用于预防H9亚型禽流感及H9亚型禽流感相关疾病。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种重组禽流感病毒（RAIV）株。该重组禽流感病毒株是通过遗传重组方法，将流感病毒株和禽流感病毒株进行重组构建而得，对鸡及鸡胚无致病力，比野毒株更安全，可有效避免因灭活不完全造成的散度危险。

本发明还提供了该重组禽流感病毒株在制备防治动物和人类H9N2亚型流感的疫苗中的应用。

本发明还进一步提供了一种含有该重组禽流感病毒株的抗新城疫、传染性支气管炎和H9亚型禽流感的疫苗组合物，该组合物不仅可预防新城疫、传染性支气管炎，对我国目前流行的大多数H9N2亚型禽流感病毒较好的交叉免疫性。因此，比目前商品化疫苗在H9N2亚型禽流感方面具有广泛的交叉保护性。

为此，本发明提供了一种重组禽流感病毒株，其具有禽流感病毒（AIV）的2个表面基因以及流感病毒（IV）的6个内部基因。

本发明中，所述禽流感病毒的2个表面基因分别为HA基因和NA基因。所述流感病毒的6个内部基因分别为PB2基因、PB1基因、PA基因、NP基因、M基因和NS基因。

根据本发明，所述禽流感病毒可以为禽流感（H9N2亚型）病毒A/Chicken/Hubei/C1/2007（H9N2）株、禽流感（H9N2亚型）病毒A/Chicken/Shanghai/F/98（H9N2）株、禽流感（H9N2亚型）病毒A/Chicken/Hunan/S933/2008（H9N2）株、禽流感病毒为禽流感病毒（H9亚型）SZ株。

在一个优选实施例中，所述禽流感病毒为禽流感病毒（H9亚型）SZ株（Avian influenza virus(H9subtype)strain SZ），其保藏编号为：CCTCC NO：V201240，保藏于中国典型培养物保藏中心（CCTCC）；地址：湖北省武汉市武昌区珞珈山路16号，武汉大学；保藏日期：2012年9月16日。

本发明中所述用语“禽流感（H9N2亚型）病毒”亦称为H9N2亚型禽流感病毒。

本发明中所述用语“禽流感病毒（H9亚型）SZ株（Avian influenza virus(H9subtype)strain SZ）”亦称为禽流感病毒H9亚型SZ株或H9亚型禽流感病毒SZ株。

同样，本发明中所述用语“重组禽流感病毒（H9亚型）SZ-1株（Avian influenza virus(H9 subtype)strain SZ）”亦称为重组禽流感病毒H9亚型SZ-1株或重组H9亚型禽流感病毒SZ-1株。