[发明专利]一种多层复合功能性医用敷料的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用敷料领域，特别涉及一种多层复合功能性医用敷料的制备方法。

背景技术

目前针对由创伤、擦伤、烧伤、手术切口、糖尿病溃疡以及静脉曲张溃疡等原因导致的皮肤损伤，护理产品主要包括脱脂纱布、凡士林纱布、盐水湿纱布或不粘性薄膜。这些无菌产品在医疗行业中用量很大，但存在一些缺陷：干纱布易于和伤口粘结；湿纱布吸湿性差；薄膜透气性差等，但主要的问题是其无抗菌功能，导致伤口反复破坏、受损，长期得不到愈合，甚至二次感染。为了使医用敷料具有抗菌性能，国内外学者进行了大量的研究，现归纳如下：

一种复合纳米抗菌医用敷料（专利CN1537640A），抗菌层是在水刺非织造布或碳纤维吸附材料商复合含有Ag⁺的ZnO纳米颗粒，发明的产品在医用抑菌材料方面具有传统医用抗菌剂无法比拟的综合品质：光谱、长效、安全、超强杀菌、无污染、方便，可以有效的阻止外部细菌的入侵，但制备纳米银的成本很高，不适宜大批量生产。公开了一种银离子抗菌医用敷料的制备方法（专利CN102600497A），它是将附银离子的抗菌剂与粘胶纤维混和后织布，该方法制备的产品具有较强的抗感染功效。但是上面的专利涉及到的2种方法一般只是具有抗菌、抑菌的功能，对改善创口及其周边肌体的机能，加快创口的愈合以及提高透气性能等方便没有涉及，因此功能比较单一。

随着医用卫生用品标准的提高、医用敷料发展的规范化及使用者的需求，具有止血、抑菌，良好的生物相容性等多功能生物医用敷料的问世是医疗行业的迫切需要。壳聚糖纤维及其制品因其具有抑菌、止血、促愈、镇痛的功能，能促进上皮细胞、成纤维细胞等多种细胞分裂和胞外基质生长，明显加速创面的愈合，并减少疤痕形成的特性，在医疗领域，常用作功能性敷料。

近几年来，关于壳聚糖生物敷料的研究如下：公开了一种膜片状或粉状的壳聚糖敷料（专利CN100443123C），它含有壳聚糖和中药提取物或壳聚糖衍生物或金属离子，发明的产品具有促进创面愈合、止血的作用，同时能够抑制细菌的生长，与创面贴敷性好，但是膜片状的壳聚糖敷料存在不透气、吸液性差、无反渗漏力的缺陷；粉末状的壳聚糖医用敷料透气性好、吸液性较好，但无覆盖性创口保护作用。一种抑菌促愈合功能的医用胶体敷料（专利CN102335451A），发明中的敷料由水溶性甲壳素和甲基双胍制成，具有镇痛、促进创面愈合和抑菌的作用，但是这种产品尽管有一定的吸液性，但吸液量不高。

为了更好的发挥壳聚糖医用敷料的优势，出现了一些多层复合的敷料，进一步弥补了市场上医用敷料功能单一的缺陷。一种复合壳聚糖敷料（专利CN201414876Y），包括壳聚糖材料层、吸水层和背材层，壳聚糖材料层上设有透气孔，这种三层复合的敷料虽然具有透气性好、吸液性能高、可防反渗漏、抗菌、促愈合等作用；涉及一种天然医用可吸收生物敷料（CN2400080Y），采用甲壳质纤维水刺布作为功能层，其它无纺布层作为缓冲吸收层和具有自粘作用的无纺布为敷贴层组成，虽比普通棉纱布和水刺无纺纱布相比具有功能多、使用方便等突出优点；一种多层复合医用敷料（US005759570A），该敷料包括外边的保护膜、吸水层、分子过滤膜、创面接触层，创面接触层含甲壳素、藻酸盐等，各层之间的复合使之具有优良的性能，但上述的多层复合敷料各层之间通过胶粘剂粘合，该胶粘剂性能上有局限，粘接强度有限，且使用过程中需配备专门的施胶设备，从而限制了其使用和推广。

为了避开粘合剂的缺点，一种甲壳素三层复合非织造布的制备方法（CN102225638A），它由甲壳素纤维布层、粘胶纤维布层、ES纤维布层采用针刺工艺复合，虽具有止血、抑菌和较高的吸收组织渗出液的能力等功能，但是针刺产品柔软性差，与皮肤的贴合性差。

综上所述，为了克服现有医用敷料功能单一的缺陷，研发多层复合医用敷料及其生产加工工艺，仍是目前研究的热点。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种多层复合功能性医用敷料的制备方法，本方法包括利用医用敷料多层结构的优势；生产过程中采用水刺工艺复合，三层复合时，不需要加任何粘合剂或化学试剂，安全、无污染，且生产简单，成本低；本发明的多层复合功能性医用敷料比起现有的医用敷料功能更加全面，集各优点于一身，具有良好的生物相容性、抗菌、止血、促愈、高吸湿、防水等功能，其中抑菌率高达96.7%，吸液率高达1259%，防水等级高达5级，产品可广泛用于创伤、擦伤、烧伤、手术切口、糖尿病溃疡以及静脉曲张溃疡等原因导致的受损的皮肤上。

本发明的一种多层复合功能性医用敷料的制备方法，包括：