[发明专利]一种生物可降解一次性医用注射针头及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种生物可降解一次性医用注射针头，以及这种一次性医用注射针头的制造方法。

背景技术

通常在对患者进行注射治疗时，通过注射针头将药液输入到患者血管内。目前常用的一次性医用注射针头包括针管和针座，针管下端连接针座，针管上端具有针尖，针管的腔体与针座的腔体连通，针座具有与注射器连接的结构。这种一次性医用注射针头中，针管多为不锈钢材质，针座为石油塑料材质，使用完毕废弃后主要通过焚烧处理，产生大量温室气体排入空气中，造成温室效应，甚至会释放出氮化物、硫化物等有毒气体，严重污染环境；另外，针管材质较硬，易损伤患者皮肤。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种生物可降解一次性医用注射针头以及这种一次性医用注射针头的制造方法，这种一次性医用注射针头使用后，经过毁形和消毒处理，即可在生态环境中完全降解成水和二氧化碳，减少了医用垃圾对环境的污染。采用的技术方案如下：

一种生物可降解一次性医用注射针头，包括针管和针座，针管下端连接针座，针管上端具有针尖，针管的腔体与针座的腔体连通，其特征是：所述针管由聚乳酸纤维制成，所述针座由聚乳酸树脂制成。

本发明的生物可降解一次性医用注射针头与注射器配套使用。上述针座具有与注射器连接的结构，通过该结构实现注射针头与注射器之间的连接。

优选方案中，针管的上端具有一倾斜的端面（即该端面是一个与针管中心线之间的夹角大于0°且小于90°的平面），该倾斜的端面与针管外侧面相交的部位形成所述针尖。

优选上述针管是通过挤出机对聚乳酸纤维粒料熔融挤出并通过管状拉伸模具进行成型及冷拉伸处理而形成的。

优选上述针座是以聚乳酸树脂为原料，通过注塑成型工艺制成的。

另一方面，本发明还提供上述生物可降解一次性医用注射针头的一种制造方法，其特征在于依次包括下述步骤：

（1）将聚乳酸纤维粒料加入挤出机中熔融挤出，并通过管状拉伸模具对挤出机挤出的熔体进行成型及冷拉伸处理，得到聚乳酸长管；再将聚乳酸长管分切成小段，得到针管；

（2）将步骤（1）制得的针管放入注塑模具中并固定后，以聚乳酸树脂为注塑成型原料，通过注塑成型工艺制作与所述针管连接在一起的针座，形成半成品针头；

（3）对半成品针头的针管进行切头处理，在针管上端形成针尖，得到生物可降解一次性医用注射针头。

通常，对制得的生物可降解一次性医用注射针头进行消毒处理后，再进行真空包装。

上述聚乳酸纤维粒料是由聚乳酸纤维形成的颗粒。

上述管状拉伸模具是模腔的横截面为环形的模具。步骤（1）中，挤出机挤出的熔体进入管状拉伸模具后成型为管状体，管状拉伸模具中的管状体未完全固化；该管状体经冷拉伸处理后，进一步冷却并完全固化，得到聚乳酸长管。通过冷拉伸处理，对聚乳酸纤维进行自增强，提高材料内部的取向度，从而得到由聚乳酸自增强纤维材料构成的针管。

优选方案中，上述管状拉伸模具的模腔的横截面为圆环形，并且其横截面面积自前至后逐渐减小，这样，在冷拉伸处理过程中，随着管状体被向后拉，管状拉伸模具的模腔内壁对管状体产生挤压作用，可提高聚乳酸长管及分切后的针管的强度。

优选步骤（1）中，冷拉伸处理的拉伸倍率为3－5，拉伸温度为60－110℃。更优选步骤（1）中，冷拉伸处理的拉伸倍率为4，拉伸温度为90℃。

优选上述步骤（2）中，将步骤（1）制得的针管放入注塑模具中并固定时，针管下端伸入注塑模具的成型模腔。

上述步骤（2）中，用于实现注塑成型工艺的注塑成型设备可包括螺杆注塑机和注塑模具，将颗粒状聚乳酸树脂加入到螺杆注塑机中，在螺杆注塑机中形成聚乳酸熔融物料，螺杆注塑机输出的聚乳酸熔融物料注入注塑模具的成型模腔中，成型为针座，该针座与针管紧密连接在一起。注塑成型设备中，螺杆注塑机料筒的温度为150－190℃，注塑模具的温度为30－55℃。

步骤（3）中，切头处理是指利用刀具切去半成品针头中针管的上端部。优选步骤（3）中，进行切头处理时剖切面为平面，并且该剖切面与针管中心线之间的夹角大于0°且小于90°（更优选进行切头处理时剖切面与针管中心线之间的夹角为10－45°），也就是说，该剖切面为一倾斜面。经过切头处理后，针管的上端具有一倾斜的端面，该倾斜的端面与针管外侧面相交的部位形成所述针尖。