[发明专利]复合水凝胶敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用材料领域，更特别涉及一种复合水凝胶敷料及其制备方法。

背景技术

皮肤创伤后可能引起各种损害，如新陈代谢加剧、体温下降、水分和蛋白质的过度散失及内分泌和免疫系统的失调等。而创面敷料是一种能够起到暂时保护伤口、防止伤口污染、促进愈合、减轻疼痛的医用材料，是一种重要的医疗产品。1962年英国Winte教授首次提出了湿性疗法的理论，并证实了与暴露于空气中的干燥伤口环境相比，湿润且具有通透性的伤口敷料应用后所形成的湿润环境，能够促进上皮的形成，加速伤口的愈合。从此以后，人们研究开发了各种湿性敷料，以克服纱布敷料的不足。水凝胶敷料是一种新型的湿性医用敷料，近年来得到飞速发展。这种敷料的主要成分是具有三维网状结构的高分子凝胶，在敷料中水凝胶主要起到吸收创面渗出液、保持创面湿润、清创和加快伤口愈合的作用。水凝胶优秀的保水性能可以使得创面保持湿润，可以几天不用换药，在每个伤口的材料使用量上比纱布敷料明显减少。有的敷料产品在干的凝胶中加入药物成分，吸收水分后，药物成分缓释到创面上，加快愈合，这是功能性的水凝胶敷料。水凝胶敷料的问世，是人类敷料研究向理想敷料迈进了一大步，不仅有利于提高治疗效果，减轻患者的痛苦，更有利于减少废物产生量，从而减轻对环境的压力。

聚乙二醇(PEG)是一种水溶性聚醚型高分子化合物，广泛用于医药、卫生、食品、化工等领域。PEG 具有很多优点，如低毒性、不凝血性以及生物相容性，而且能被机体迅速排出体外而不产生任何毒副作用。PEG 和其他分子偶合时，其许多优良性质也会随之转移到结合物中。因此，它在医学上的应用受到了广泛的重视，并得到美国食品与药物管理局(FDA)的认可。因此PEG是一类理想的制备水凝胶敷料的基材。

PEG 基水凝胶一般可由PEG 或其末端修饰物通过物理或化学交联的方式生成，具有较多的交联方式，因而可得到许多结构及功能不同的水凝胶。化学交联水凝胶是水凝胶的一个主要种类，是由高分子链段间以共价键的形式交联而形成，具有结构稳定性较好，制备相对容易，物理化学性质调控性好等优点。但是小分子的交联剂有一定的细胞毒性，活性聚合的出现为PEG水凝胶敷料的制备提供了新的选择。在自由基聚合研究中，为了提高引发速率除使用单一组分的高活性自由基引发剂外，还使用两组分的氧化还原引发体系，它具有快速、低温、低活化能的特点。由水溶性的过硫酸盐与脂肪胺组成的引发剂体系，如过硫酸铵、N, N, N’, N’,-四甲基乙二胺体系用于N-异丙基丙烯酰胺的聚合。

发明内容

为克服现有技术中的上述问题，本发明提供了一种复合水凝胶敷料及其制备方法，提供了一种适用于创伤皮肤的优良湿性医用辅料。

本发明采用的技术方案是：一种复合水凝胶敷料，包括基材层和覆盖于基材层表面上的凝胶层，其中该基材层为网状高密度聚乙烯层，凝胶层为PEG基水凝胶层。

优选地，PEG水凝胶层由聚乙二醇双丙烯酸酯与引发剂的水溶液经凝胶化形成。

更优选地，引发剂为过硫酸盐与脂肪胺组成的引发体系。

本发明还提供了一种制备上述复合水凝胶敷料的方法，包括以下步骤：

（a）使聚乙二醇与丙烯酸在有机溶剂中在催化剂及阻聚剂的作用下，在回流温度下发生酯化反应，经分水处理后得到聚乙二醇双丙烯酸酯（PEGDA）；

（b）将步骤（a）所得到的聚乙二醇双丙烯酸酯溶于水中，得到其水溶液，将该水溶液与引发剂均匀混合后，得到混合溶液。

（c）将步骤（b）所得到的混合溶液涂覆于网状高密度聚乙烯层上，经凝胶化后得到复合水凝胶敷料。

进一步地，在步骤（a）中，丙烯酸与聚乙二醇的摩尔比为1:1.2~1:3。

更进一步地，在步骤（a）中，催化剂为对甲苯磺酸。

优选地，在步骤（a）中，催化剂对甲苯磺酸的使用量为聚乙二醇和丙烯酸质量之和的1%~5%。

进一步地，在步骤（a）中，阻聚剂为对甲苯酚或对甲苯酚与对苯二酚的混合物。

更进一步地，在步骤（b）中，引发剂为过硫酸盐与脂肪胺组成的引发体系。

优选地，在步骤（b）中，引发剂为过硫酸铵与四甲基乙二胺组成的引发体系。

优选地，在步骤（c）中，凝胶化的温度为40~60℃。