[发明专利]一种胃肠道吻合手术用的吻合器及其制备方法

权利要求书

1.一种胃肠道吻合器，其特征在于，包括：

吻合钉组件，包括吻合钉；

底座，所述底座为中空的扁平环状体，具有基本上呈环形的主体部分，所述底座的主体部分具有多个自上而下贯穿主体部分的通孔，所述通孔与所述吻合钉配合；

所述吻合钉组件和所述底座由可降解材料和医用硫酸钡制成。

2.根据权利要求1所述的胃肠道吻合器，其特征在于，所述吻合钉的钉杆部分的横截面为圆形、菱形、三角形、四边形、多边形或其他规则形状，所述通孔形状与所述吻合钉的钉杆横截面形状一致。

3.根据权利要求1或2所述的胃肠道吻合器，其特征在于，所述吻合钉组件还包括至少一个环部件，所述至少一个环部件中的一个是吻合钉连接环，所述吻合钉连接环连有多根所述吻合钉，所述吻合钉与所述通孔位置一一对应。

4.根据权利要求1～3任一项所述的胃肠道吻合器，其特征在于，所述底座主体部分的内环上设置有向内倾斜的环形斜面。

5.根据权利要求1～4任一项所述的胃肠道吻合器，其特征在于，所述吻合钉钉杆上设有卡齿，所述通孔内设有与所述卡齿配合的卡槽。

6.根据权利要求1～5任一项所述的胃肠道吻合器，其特征在于，所述吻合钉尖端上设有倒齿，所述吻合钉进入所述通孔，并穿过所述底座固定。

7.根据权利要求1～6任一项所述的胃肠道吻合器，其特征在于，所述通孔为一排以上，每一排通孔均匀分布在以底座的轴心为圆心的同一直径的圆的圆周上。

8.根据权利要求1～7任一项所述的胃肠道吻合器，其特征在于，所述吻合器具有独立式的结构，由吻合钉和钉帽组成，吻合钉由钉扣、钉杆、钉头组成，钉帽具有“倒枪刺”结构。

9.根据权利要求1～8任一项所述的胃肠道吻合器，其特征在于，所述可降解材料选自聚乙交酯、聚丙交酯中的一种或两种。

10.根据权利要求1～9任一项所述的胃肠道吻合器，其特征在于，所述可降解材料与医用硫酸钡的配料重量比为100:0～70:30，所述吻合器的崩解时间为1～3周。

11.根据权利要求10所述的胃肠道吻合器，其特征在于，所述可降解材料聚乙交酯与医用硫酸钡的配料重量比为95:5～85:15。

12.根据权利要求10或11所述的胃肠道吻合器，其特征在于，所述可降解材料聚乙交酯与医用硫酸钡的配料重量比为90:10。

13.一种权利要求1～12任一项所述的胃肠道吻合器的制备方法，其特征在于，所述的吻合器以下述条件进行熔融注塑制备而成：模具预热温度为35～65℃，注塑温度为215～235℃，射料压力为800～1200巴，成型压力保持为500～900巴，保压时间为2～8秒。

14.一种将根据权利要求1～12任一项所述的胃肠道吻合器载药的方法，其特征在于，采用包衣工艺将载药体系均匀包覆在胃肠道吻合器外周，干燥得到载药的胃肠道吻合器，将所述吻合器密封包装，经环氧乙烷或辐照灭菌。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述包衣工艺条件为：预热2～5分钟，包衣100～130分钟，干燥3～5分钟；进风温度30～40℃；吻合器温度30～37℃；喷气压力0.1～0.5MPa；喷液速率：3～30g/分钟。

16.根据权利要求14或15所述的方法，其特征在于，所述载药体系包含聚丙烯酸树脂。

17.根据权利要求14～16任一项所述的方法，其特征在于，所述载药体系使用选自磺胺类、喹诺酮类、安络血、止血敏的至少一种的药物。