[发明专利]一种中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由黄连五倍子水煎浓缩提取物、黄连素与五倍子丙酮提取物以重量计按6-9∶3-8∶1-3的比例组成，

其中黄连五倍子水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-5∶1取黄连、五倍子，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得黄色粉末，即得；

其中黄连素的制备方法是：

黄连粉碎，加入乙醇，水浴加热回流0.5h，抽滤，滤渣重复上述操作2次，合并滤液，减压回收乙醇，加入1％醋酸加热溶解，滤液中滴加浓盐酸至浑浊，冷却，抽滤，固体用冰水和丙酮各洗涤一次，加热水至刚好溶解煮沸，用石灰乳调节pH为8.5-9.8，冷却，滤除杂质，冷至室温，抽滤，烘干即得；

其中五倍子丙酮提取物的制备方法是：

五倍子粉碎，加入丙酮，水浴浸提，粗提液过滤，活性炭脱色后缓慢滴加1％的CaCl₂直到不再产生沉淀为止，10000r/min离心15min，取沉淀，滴加0.01mol/L HCl直至沉淀完全溶解，装入透析袋，透析48h，旋转蒸发后冷冻干燥，即得。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其特征在于其中黄连五倍子水煎浓缩提取物、黄连素与五倍子丙酮提取物的用量比例是9∶8∶3。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

(1)黄连五倍子水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-5∶1取黄连、五倍子，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得黄色粉末，即得；

(2)黄连素的制备

黄连粉碎，加入乙醇，水浴加热回流0.5h，抽滤，滤渣重复上述操作2次，合并滤液，减压回收乙醇，加入1％醋酸加热溶解，滤液中滴加浓盐酸至浑浊，冷却，抽滤，固体用冰水和丙酮各洗涤一次，加热水至刚好溶解煮沸，用石灰乳调节pH为8.5-9.8，冷却，滤除杂质，冷至室温，抽滤，烘干即得；

(3)五倍子丙酮提取物的制备

五倍子粉碎，加入丙酮，水浴浸提，粗提液过滤，活性炭脱色后缓慢滴加1％的CaCl₂直到不再产生沉淀为止，10000r/min离心15min，取沉淀，滴加0.01mol/L HCl直至沉淀完全溶解，装入透析袋，透析48h，旋转蒸发后冷冻干燥，即得；

(4)按比例选取黄连五倍子水煎浓缩提取物、黄连素与五倍子丙酮提取物均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，其特征在于还包括：将步骤(4)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺制成含天然药物组合物100mg或200mg规格的片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。