[发明专利]一种生物芯片信息读取装置及信息分析方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物芯片信息读取装置，特别是涉及一种阴道微生态环境传感芯片信息读取装置，属于临床诊断仪器技术领域。

背景技术

正常育龄期妇女，在卵巢分泌的雌激素作用下，宫颈和阴道鳞状上皮细胞吸纳糖原并逐渐成熟，脱落后细胞内的糖原释放，有利于乳酸杆菌的生长并降低阴道内pH值，抑制了其他致病菌的生长，在阴道形成了一个正常的生态平衡，加之宫颈腺体的分泌物形成了抵御病原微生物侵袭、保持健康状态的特定微生态环境。当人体雌激素水平下降、大量使用抗生素或用碱性液体过度冲洗阴道、不健康性活动等致病因素抑制产氢离子乳酸杆菌的生长，导致革兰染色变异球杆菌(阴道加德纳菌、拟杆菌)、厌氧菌(动弯杆菌、梭杆菌、普雷沃菌属以及消化链球菌)、梭菌属(阿托波菌)以及生殖器支原体(人型支原体及解脲脲原体)等病原体异常增多，引起阴道微生态平衡失调，临床称之为细菌性阴道病(bacterial vaginosis，BV)。

由此可见阴道微生态平衡失调是许多妇产科严重疾病的原因和早期状态，与阴道炎、宫颈炎、输卵管炎、盆腔炎、妇科术后感染、尿路感染、霉菌、滴虫感染及宫颈上皮内瘤变关系密切；可增加艾滋病感染机率；增加不孕不育、宫外孕、流产、早产、胎膜早破、绒毛膜羊膜炎、剖腹产术后宫内感染、妊娠不良和妊娠并发症、低体重儿等风险。

细菌性阴道病的典型临床表现为阴道异常分泌物明显增多，呈稀薄均质状或稀糊状，灰白色、灰黄色或乳黄色，带有特殊的鱼腥臭味，外阴有不适感，包括不同程度的外阴瘙痒或灼热感。如果合并其它特异性病原体感染，临床表现可有特异性变化而有所不同，如当合并淋球菌感染时，阴道分泌物可表现为明显脓性状，并可出现尿痛、排尿困难等尿路刺激症状；合并滴虫感染时，可出现泡沫状阴道分泌物，且瘙痒加剧；合并念珠菌感染时，阴道分泌物可呈现为凝乳状或豆腐渣样。

细菌性阴道病是育龄妇女最常见的阴道感染性疾病之一。感染率在30-50%，发病率在10-20%，患病人数远远高于阴道滴虫、霉菌等的感染人数，且易复发。另外，约50%的细菌性阴道病患者因无明显临床症状而被贻误诊断和治疗。

Amsel标准和Nugent标准是国际上公认的两大诊断细菌性阴道病的所谓“金标准”。Amsel标准为同时拥有以下四项指标中的三项即可以诊断为细菌性阴道病：（1）阴道有匀质、稀薄、白色分泌物；（2）阴道pH>4.5；（3）胺试验阳性；（4）线索细胞阳性。Nugent标准是通过对阴道分泌物中不同形态菌群分类和积分来诊断BV。

在临床实践中，Amsel标准存在以下不足：1.pH值测定不方便，2.阴道分泌物性状判断主观性强，3.嗅试验工作人员顺应性和客观性差，4.线索细胞是间接证据；Nugent标准也存在需要涂片、革兰氏染色，然后在油镜下对单个细菌的种类进行鉴别、计数和积分，专业经验性强，繁琐、费时。

随着对BV发病机制的不断深入了解，产生了以检测BV患者阴道分泌物中所特有的微生物的代谢产物为基础的诊断方法并出现了一些商业试剂盒，比如中国知识产权局公开号为CN201247244的“妇科多项目干化学联合检测试纸条”和公开号为CN101975852A的“一种细菌性阴道病快速检测装置、检测试纸条及检测方法”，这些方法较上述方法客观且适于批量操作，但还需要肉眼判断颜色变化，都需要用试子采集阴道分泌物、洗脱稀释，然后滴加到反应皿或试纸条上显色等过程，pH值测定要求直接接触分泌物显色观察，而其他的反应经过洗脱稀释，不能同一操作，同时经过稀释后检测比较间接，也会降低灵敏度，操作步骤多、准确性差。

发明内容

本发明的目的在于提供一种阴道微生态环境信息读取仪，可以读取阴道微生态环境传感芯片信息，量化，快速、便携。

本发明技术方案如下：

为了达到上述目的，本发明的技术方案是：所述信息读取仪包括图像采集系统、光电信号处理和数据处理系统、外壳和其内的支持装置、被检芯片定位装置、数据输入输出装置、软件系统、电源系统和被检测的生物芯片。该信息读取仪外壳上面有液晶显示器，在所述显示器下面的外壳内有主板，该主板上固定有光电信号处理和数据贮存芯片、电路系统，该主板朝下的一面上固定有光源、光电传感器，该主板的下面有所述芯片的检测通道从本仪器的前面贯通到后面，该通道中在所述光电传感器的下方的位置有开窗，是被检芯片检测位，该检测位有所述芯片定位装置，该装置在所述通道两侧各有一个可以伸缩的刀形卡舌，所述被检芯片两侧有刀形卡槽，该卡槽与所述刀形卡舌相对应，形成一个阴阳卡锁。